Ulotka informacyjna: Dexilant 30 mg / 60 mg

Postać farmaceutyczna: kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde

Substancja czynna: dekslanzoprazol

Przed zastosowaniem leku należy uważnie przeczytać ulotkę. Lek został przepisany wyłącznie jednej osobie – nie należy go udostępniać innym.

Co to jest lek Dexilant i w jakim celu się go stosuje

Lek Dexilant zawiera dekslanzoprazol, inhibitor pompy protonowej (PPI), zmniejszający wydzielanie kwasu w żołądku.

Stosowany u dorosłych i młodzieży ≥12 lat w leczeniu:

• nadżerkowego refluksowego zapalenia przełyku,
• podtrzymującym leczeniu refluksu i zgagi,
• krótkotrwale: zgagi i refluksu w nienadżerkowej postaci GERD.

Informacje ważne przed przyjęciem leku Dexilant

Kiedy nie stosować:

• uczulenie na dekslanzoprazol lub inny składnik leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

• choroby wątroby – możliwa zmiana dawkowania,
• konieczność wykonania gastroskopii,
• ryzyko złamań kości przy długim stosowaniu (szczególnie przy osteoporozie),
• spadek poziomu magnezu lub witaminy B12,
• reakcje skórne po ekspozycji na słońce,
• ryzyko zapalenia nerek lub objawów nadwrażliwości.

Stosowanie u dzieci:

Nie stosować u dzieci poniżej 12 roku życia.

Lek Dexilant a inne leki:

Przed zastosowaniem poinformuj lekarza o wszystkich lekach, w tym:

• atazanawir, nelfinawir (HIV),
• ketokonazol, ryfampicyna,
• digoksyna, takrolimus, fluwoksamina,
• warfaryna, sukralfat, leki zobojętniające kwas solny,
• ziele dziurawca, metotreksat.

Ciąża i karmienie piersią:

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli jesteś w ciąży, karmisz lub planujesz dziecko.

Wpływ na prowadzenie pojazdów:

Możliwe zawroty głowy, zaburzenia widzenia – zachowaj ostrożność.

Jak przyjmować lek Dexilant

• Zawsze zgodnie z zaleceniami lekarza,
• kapsułki połknąć w całości, popić wodą,
• w razie trudności – można wysypać zawartość na przecier/mus jabłkowy i połknąć,
• nie przechowywać mieszanki do późniejszego użycia.

Przyjęcie większej dawki:

Skontaktuj się z lekarzem. Objawy: uderzenia gorąca, ból gardła, spadek masy ciała.

Pominięcie dawki:

Przyjmij jak najszybciej, ale nie stosuj podwójnej dawki.

Przerwanie stosowania:

Nie przerywaj leczenia bez konsultacji – objawy mogą wrócić.

Możliwe działania niepożądane

Natychmiastowa pomoc medyczna:

• reakcje alergiczne: wysypka, obrzęk, trudności w oddychaniu,
• wstrząs anafilaktyczny: duszność, utrata świadomości.

Częste (≤1 na 10 pacjentów):

• biegunka, bóle brzucha, wzdęcia, zaparcia,
• bóle głowy, nudności, łagodne polipy żołądka.

Niezbyt częste (≤1 na 100):

• zawroty głowy, depresja, zmiany smaku,
• zaburzenia snu, nadciśnienie, uderzenia gorąca.

Rzadkie (≤1 na 1000):

• omamy, drgawki, parestezje, problemy ze słuchem i wzrokiem.

Częstość nieznana:

• zapalenie wątroby, nerek, ciężkie reakcje skórne,
• zaburzenia krwi, zapalenie stawów, spadek sodu lub magnezu.

Działania niepożądane należy zgłaszać do URPL.

Jak przechowywać lek Dexilant

• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci,
• Nie stosować po upływie terminu ważności.

Zawartość opakowania i inne informacje

Podmiot odpowiedzialny: Takeda

Wytwórcy:

• Delpharm Novara S.r.l. (Włochy)
• Takeda Oranienburg GmbH (Niemcy)
• Pharmatel Fresenius Kabi Austria GmbH (Austria)

Nazwa handlowa w UE: Dexilant / Gladexa

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 09/2022