Ketrel
Ketrel
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Ketrel, 25 mg, 100 mg, 200 mg, tabletki powlekane
Quetiapinum
Ważne informacje na początek
- Lek Ketrel zawiera kwetiapinę – lek przeciwpsychotyczny.
- Nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.
- W przypadku wystąpienia gorączki ze sztywnością mięśni (złośliwy zespół neuroleptyczny) należy natychmiast wezwać pomoc.
- Nagłe odstawienie leku może powodować objawy odstawienne – dawkę należy zmniejszać stopniowo.
1. Co to jest lek Ketrel i w jakim celu się go stosuje
Ketrel zawiera substancję czynną kwetiapinę, należącą do grupy leków przeciwpsychotycznych. Lek stosuje się w leczeniu:
- Schizofrenii: objawy to słyszenie głosów, widzenie rzeczy nieistniejących, nadmierna podejrzliwość, urojenia, wycofanie.
- Epizodów depresyjnych w chorobie dwubiegunowej: smutek, brak energii, poczucie winy, zaburzenia snu.
- Manii: silne pobudzenie, euforia, nadmierna aktywność, agresja.
Lek może być stosowany również zapobiegawczo, aby uniknąć nawrotów choroby.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ketrel
Kiedy nie przyjmować leku Ketrel
Nie należy stosować leku, jeśli pacjent:
- Ma uczulenie na kwetiapinę lub którykolwiek składnik leku.
- Przyjmuje inhibitory proteaz (leki na HIV).
- Przyjmuje leki przeciwgrzybicze z grupy azoli.
- Przyjmuje erytromycynę lub klarytromycynę.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występują:
- Choroby serca (zaburzenia rytmu, osłabienie mięśnia sercowego) lub stosowanie leków wpływających na serce.
- Niskie ciśnienie krwi.
- Przebyty udar mózgu.
- Problemy z wątrobą.
- Padaczka (drgawki).
- Cukrzyca (lek może podnosić poziom cukru).
- Zmniejszona liczba białych krwinek w przeszłości.
- Choroba zakrzepowa (zakrzepy).
UWAGA: Lek nie powinien być stosowany u osób starszych z otępieniem (demencją), ponieważ zwiększa ryzyko udaru i zgonu.
Myśli samobójcze
W przypadku depresji mogą pojawić się myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie. Ryzyko to jest większe na początku leczenia oraz u osób młodych (poniżej 25 lat). W razie wystąpienia takich myśli należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Lek Ketrel a inne leki i używki
- Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.
- Nie pić soku grejpfrutowego podczas kuracji (wpływa na działanie leku).
- Unikać alkoholu (może nasilać senność).
Ciąża i karmienie piersią
Stosowanie w ciąży wymaga konsultacji lekarskiej. U noworodków mogą wystąpić objawy odstawienne. Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania leku.
3. Jak stosować lek Ketrel
Lek należy stosować ściśle według zaleceń lekarza.
Dawkowanie
- Zazwyczaj: od 150 mg do 800 mg na dobę.
- Przyjmować raz na dobę (przed snem) lub dwa razy na dobę (zależnie od wskazania).
- Tabletki połykać w całości, popijając wodą.
- Można przyjmować z posiłkiem lub bez.
Specjalne grupy pacjentów
- Osoby starsze: Lekarz może zalecić mniejszą dawkę.
- Zaburzenia czynności wątroby: Wymagana modyfikacja dawki.
- Dzieci i młodzież: Nie stosować poniżej 18 lat.
Przerwanie stosowania
Nie wolno nagle przerywać leczenia. Może to spowodować objawy odstawienia: bezsenność, nudności, wymioty, zawroty głowy. Odstawianie powinno odbywać się stopniowo przez 1-2 tygodnie.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Ketrel może powodować skutki uboczne. W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji (złośliwy zespół neuroleptyczny, silne reakcje alergiczne, priapizm) należy natychmiast szukać pomocy medycznej.
| Częstość występowania | Objawy |
|---|---|
|
Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób) |
Zawroty głowy, senność, ból głowy, suchość w ustach, zwiększenie masy ciała, objawy odstawienia, zmiany poziomu lipidów we krwi. |
| Często (rzadziej niż u 1 na 10 osób) | Szybkie bicie serca, kołatanie, zaparcia, niestrawność, osłabienie, obrzęki, niskie ciśnienie przy wstawaniu, wysoki cukier, niewyraźne widzenie, koszmary senne, drażliwość, duszność, myśli samobójcze. |
| Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 osób) | Drgawki, reakcje alergiczne, zespół niespokojnych nóg, zaburzenia seksualne, cukrzyca, trudności w połykaniu, wolne tętno. |
| Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 osób) | Żółtaczka, zapalenie wątroby/trzustki, priapizm (bolesny wzwód), zakrzepy, lunatykowanie, złośliwy zespół neuroleptyczny (gorączka, sztywność mięśni). |
| Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób) | Ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona), wstrząs anafilaktyczny, rabdomioliza (rozpad mięśni). |
5. Jak przechowywać lek Ketrel
- Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Temperatura przechowywania: poniżej 25°C.
- Nie stosować po upływie terminu ważności.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Substancja czynna: Kwetiapina (jako fumaran). Dawki: 25 mg, 100 mg, 200 mg.
Substancje pomocnicze: Laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, powidon i inne. Lek 25 mg zawiera żółcień pomarańczową.
Wygląd:
- 25 mg: okrągłe, pomarańczowe.
- 100 mg: okrągłe, żółte.
- 200 mg: okrągłe, białe.
Opakowanie: Pojemniki polietylenowe z bezpieczną nakrętką (wcisnąć i przekręcić).
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: Celon Pharma S.A., Kiełpin/Kazuń Nowy.