Atarax 2 mg/ml, syrop – ulotka dla pacjenta

Substancja czynna: Hydroxyzini hydrochloridum
Postać: syrop doustny
Dawka: 2 mg/ml

Co to jest lek Atarax i w jakim celu się go stosuje

Atarax to lek przeciwhistaminowy o działaniu uspokajającym, przeciwlękowym i przeciwświądowym. Stosowany jest w:

• objawowym leczeniu lęku u dorosłych,
• objawowym leczeniu świądu,
• premedykacji przed zabiegami chirurgicznymi.

Kiedy nie stosować leku Atarax

• uczulenie na hydroksyzynę, cetyryzynę, inne pochodne piperazyny, aminofilinę, etylenodiaminę lub składniki pomocnicze,
• porfiria,
• zaburzenia rytmu serca (wydłużenie odstępu QT),
• choroby serca, bardzo wolna akcja serca,
• niskie stężenie potasu lub magnezu we krwi,
• przyjmowanie leków mogących wpływać na rytm serca,
• ciąża i karmienie piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza:

• jeśli pacjent ma schorzenia narządów oddechowych, nerek, wątroby, nadczynność tarczycy, choroby serca lub nadciśnienie,
• jeśli pacjent ma cukrzycę, nadwagę, padaczkę, jaskrę, problemy z prostatą lub trudności w oddawaniu moczu,
• jeśli pacjent cierpi na zaburzenia psychiczne, w tym schizofrenię,
• jeśli pacjent ma zaburzenia żołądkowo-jelitowe (np. wrzody, zaparcia, niedrożność),
• jeśli pacjent ma nadciśnienie wewnątrzczaszkowe lub zaburzenia równowagi elektrolitowej (sód, potas),
• jeśli pacjent jest w podeszłym wieku.

Atarax może zwiększać ryzyko poważnych zaburzeń rytmu serca. W przypadku wystąpienia kołatania serca, omdleń lub duszności należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie leku Atarax u dzieci i młodzieży

Leku nie należy stosować u dzieci poniżej 1 roku życia. Dawkowanie u dzieci i młodzieży zależne jest od masy ciała – maksymalna dobowa dawka nie powinna przekraczać 2 mg/kg mc.

Inne leki i lek Atarax

Atarax może wchodzić w interakcje z innymi lekami, w tym:

• lekami uspokajającymi, przeciwpsychotycznymi, przeciwdepresyjnymi, przeciwlękowymi,
• lekami wpływającymi na rytm serca (m.in. amiodaron, chinidyna, sotalol),
• antybiotykami (np. erytromycyna, lewofloksacyna),
• lekami przeciwgrzybiczymi, przeciwmalarycznymi, przeciwnowotworowymi,
• lekami stosowanymi w chorobach przewodu pokarmowego, alergiach, uzależnieniach.

Należy unikać spożywania alkoholu podczas leczenia.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Atarax jest przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję. Brak danych dotyczących wpływu leku na płodność u ludzi.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek może powodować senność, zawroty głowy i zaburzenia koncentracji. Nie zaleca się prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn podczas stosowania Ataraxu.

Skład leku Atarax

Substancja czynna: hydroksyzyny chlorowodorek 2 mg/ml
Składniki pomocnicze: etanol, sacharoza, sodu benzoesan, mentol, aromat orzechowy, woda oczyszczona.

Jak stosować lek Atarax

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniem lekarza. Dawkowanie różni się w zależności od wskazania i wieku pacjenta:

• Dorośli: maks. 100 mg/dobę
• Dzieci: do 2 mg/kg mc./dobę
• Osoby starsze: zalecana połowa dawki; maks. 50 mg/dobę
• Niewydolność nerek/wątroby: konieczne zmniejszenie dawki

Syrop należy dawkować za pomocą dołączonej miarki.

Możliwe działania niepożądane

Najczęstsze objawy niepożądane to senność, suchość w ustach, zmęczenie, ból głowy. Możliwe są także:

• nudności, zawroty głowy, pobudzenie, drżenie
• zaburzenia widzenia, wymioty, zaparcia
• reakcje alergiczne: wysypka, świąd, pokrzywka
• zaburzenia rytmu serca, omdlenia, zapalenie wątroby
• w rzadkich przypadkach: wstrząs anafilaktyczny, skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy

W przypadku wystąpienia objawów sercowych lub ciężkich reakcji alergicznych należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Niepożądane objawy należy zgłaszać do Departamentu Monitorowania Działań Niepożądanych Produktów Leczniczych URPL: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. +48 22 49 21 301, faks +48 22 49 21 309.

Jak przechowywać lek Atarax

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.
• Chronić przed dziećmi.
• Nie stosować po upływie terminu ważności.
• Niewykorzystany lek należy zwrócić do apteki w celu utylizacji.

Wygląd i zawartość opakowania

Syrop Atarax to przezroczysty, bezbarwny roztwór. Opakowanie zawiera butelkę 200 ml i strzykawkę dozującą.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny: UCB Pharma SA, Bruksela, Belgia
Wytwórca: NextPharma SAS, Limay, Francja

Przedstawiciel w Polsce: UCB Pharma Sp. z o.o., ul. Kruczkowskiego 8, 00-380 Warszawa, tel. +48 22 696 99 20

Data ostatniej aktualizacji ulotki: