Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

ESCAPELLE, 1,5 mg, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej (Levonorgestrelum)

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek ESCAPELLE i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku ESCAPELLE
3. Jak przyjmować lek ESCAPELLE
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek ESCAPELLE
6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co to jest lek ESCAPELLE i w jakim celu się go stosuje

Lek ESCAPELLE jest metodą antykoncepcji w przypadkach nagłych, która może być stosowana w ciągu 72 godzin (3 dni) po niezabezpieczonym stosunku płciowym lub w przypadku niepowodzenia zastosowanej metody antykoncepcyjnej.

Dotyczy to następujących przypadków:

• Jeśli w czasie stosunku płciowego nie zastosowano żadnej antykoncepcji.
• Jeśli metoda antykoncepcyjna została zastosowana nieprawidłowo.

Lek ESCAPELLE zawiera jako substancję czynną syntetyczny hormon zwany lewonorgestrelem. Lek ten przyjęty w ciągu 72 godzin po niezabezpieczonym stosunku płciowym zapobiega ciąży w 84%.

Uważa się, że lek ESCAPELLE działa poprzez:

• hamowanie uwalniania komórki jajowej przez jajniki;
• uniemożliwienie zapłodnienia już uwolnionej komórki jajowej.

Lek ESCAPELLE zapobiega ciąży jedynie wtedy, gdy jest zastosowany w ciągu 72 godzin po niezabezpieczonym stosunku płciowym. Lek ten nie jest skuteczny, jeśli pacjentka jest już w ciąży.

Lek ESCAPELLE nie jest wskazany do stosowania przed wystąpieniem pierwszego krwawienia miesiączkowego (menarche).

Lek ESCAPELLE jest dostępny w postaci tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej, która rozpuszcza się w ustach.

Informacje ważne przed przyjęciem leku ESCAPELLE

Kiedy nie stosować leku ESCAPELLE:- jeśli pacjentka ma uczulenie na lewonorgestrel lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożnościJeżeli którykolwiek z poniższych punktów dotyczy pacjentki, należy poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem leku ESCAPELLE, ponieważ antykoncepcja w przypadkach nagłych może nie być dla pacjentki odpowiednia. Lekarz może przepisać pacjentce inny rodzaj antykoncepcji w przypadkach nagłych.- Jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że może być w ciąży. Lek ten nie jest skuteczny jeżeli pacjentka jest już w ciąży. Jeśli pacjentka jest już w ciąży, lek ESCAPELLE nie może zakończyć ciąży, ponieważ lek ESCAPELLE nie jest tabletką aborcyjną.Pacjentka może być już w ciąży, jeżeli:- krwawienie miesiączkowe opóźnia się o ponad 5 dni lub występuje nietypowekrwawienie w dniu spodziewanej miesiączki,- minęło więcej niż 72 godzin od niezabezpieczonego stosunku płciowego w tym samymcyklu miesiączkowym.

Stosowanie leku ESCAPELLE nie jest zalecane, jeżeli:- u pacjentki występuje choroba jelita cienkiego (np. choroba Leśniowskiego-Crohna), która hamuje wchłanianie leku,- u pacjentki występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby,- u pacjentki występowała kiedykolwiek w przeszłości ciąża pozamaciczna (rozwój zarodka przebiega poza macicą),- u pacjentki występowało zapalenie jajowodów.

Wystąpienie w przeszłości ciąży pozamacicznej lub zakażenia jajowodów zwiększa ryzyko wystąpienia kolejnej ciąży pozamacicznej.

U wszystkich kobiet antykoncepcję w przypadkach nagłych należy zastosować jak najszybciej po stosunku płciowym bez zabezpieczenia. Istnieją dowody na to, że lek ESCAPELLE może być mniej skuteczny wraz ze wzrostem masy ciała lub wskaźnika masy ciała (BMI), ale dane te są ograniczone i niejednoznaczne. Dlatego lek ESCAPELLE jest nadal zalecany u wszystkich kobiet, niezależnie od ich masy ciała lub BMI.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem antykoncepcji w przypadkach nagłych, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Stosowanie u dzieci i młodzieżyLek ESCAPELLE nie jest wskazany do stosowania przed wystąpieniem pierwszego krwawienia miesiączkowego (menarche).

Jeśli pacjentka martwi się o choroby przenoszone drogą płciowąJeśli podczas stosunku nie stosowano prezerwatywy (lub została przedziurawiona lub zsunęła się), może być prawdopodobne, że pacjentka mogła zarazić się chorobą przenoszoną drogą płciową lub wirusem HIV.

Lek ten nie chroni przed chorobami przenoszonymi drogą płciową. Jedynie stosowanie prezerwatyw może uchronić przed zakażeniem. W razie wątpliwości należy poradzić się lekarza, pielęgniarki, specjalisty ds. planowania rodziny lub farmaceuty.

ESCAPELLE a inne leki

Należy powiedzieć farmaceucie lub lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Niektóre leki mogą hamować skuteczne działanie leku ESCAPELLE. Jeśli pacjentka stosowała którykolwiek z niżej wymienionych leków w ciągu ostatnich 4 tygodni, lek ESCAPELLE może nie być dla niej odpowiedni. Lekarz może przepisać inny rodzaj (niehormonalny) antykoncepcji awaryjnej (po niezabezpieczonym stosunku płciowym), jak np. wkładka wewnątrzmaciczna z zawartością miedzi (ang. copper intrauterine device – Cu-IUD). Jeśli ten przypadek nie dotyczy pacjentki lub pacjentka nie może natychmiast udać się do lekarza, można przyjąć podwójną dawkę leku ESCAPELLE:

• barbiturany i inne leki stosowane w leczeniu padaczki (np. prymidon, fenytoina i karbamazepina);
• leki stosowane w leczeniu gruźlicy (np. ryfampicyna, ryfabutyna);
• leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV (rytonawir, efawirenz);
• leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych (gryzeofulwina);
• leki ziołowe zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum).

W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących prawidłowej dawki, należy skontaktować się z farmaceutą lub lekarzem.

Po przyjęciu tabletek w celu uzyskania dalszej porady odnośnie regularnej antykoncepcji i wykluczenia ciąży, pacjentka powinna jak najszybciej jak to możliwe skontaktować się z lekarzem (Patrz także punkt 3 „Jak przyjmować lek ESCAPELLE”).

Lek ESCAPELLE może także wpływać na działanie innych leków:

• leku zwanego cyklosporyną (który hamuje działanie układu odpornościowego).

Należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku ESCAPELLE, jeśli pacjentka stosuje którykolwiek z wyżej wymienionych leków.

Jak często można stosować lek ESCAPELLE

Lek ESCAPELLE należy stosować jedynie w przypadkach nagłych, a nie jako regularną metodę antykoncepcji. Jeżeli lek ESCAPELLE stosowany jest częściej niż jeden raz w tym samym cyklu miesiączkowym, to jego działania antykoncepcyjne jest słabsze, natomiast większe jest ryzyko zaburzeń cyklu miesiączkowego (miesiączka).

Lek ESCAPELLE nie jest tak samo skuteczny jak regularne metody antykoncepcji. W celu uzyskania informacji na temat długoterminowych metod antykoncepcyjnych, które są bardziej skuteczne w zapobieganiu ciąży, należy zwrócić się do lekarza, pielęgniarki lub specjalisty ds. planowania rodziny.

ESCAPELLE z jedzeniem i piciem

Lek ESCAPELLE można przyjmować o dowolnej porze niezależnie od posiłków. Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej może być stosowana bez konieczności popijania płynem.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Kobiety w ciąży nie powinny stosować tego leku. Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę pomimo zastosowania leku, ważne jest, aby skonsultowała się z lekarzem. Nie ma dowodów na to, żeby lek ESCAPELLE wywierał szkodliwe działanie na dziecko rozwijające się w macicy, jeśli pacjentka zastosuje lek ESCAPELLE zgodnie ze wskazówkami. Niemniej jednak, lekarz będzie chciał

się do lekarza, powinna skonsultować się z farmaceutą. - Pacjentka powinna również pamiętać, że lek ESCAPELLE nie jest przeznaczony do regularnego stosowania jako metoda antykoncepcji. Nie należy go stosować jako zamiennika codziennej antykoncepcji hormonalnej. Lek ESCAPELLE nie chroni przed chorobami przenoszonymi drogą płciową, takimi jak HIV/AIDS. - Podanie leku ESCAPELLE pacjentce w ciąży nie będzie miało wpływu na ciążę. Lek nie jest skuteczny, jeśli już doszło do zagnieżdżenia się zarodka w macicy. W takim przypadku należy skontaktować się z lekarzem. - Lek ESCAPELLE może wywoływać nudności i wymioty. W przypadku wymiotów w ciągu 3 godzin po zażyciu tabletki, pacjentka powinna skontaktować się z lekarzem, ponieważ może być konieczne ponowne przyjęcie leku. - Lek ESCAPELLE może powodować krwawienia z macicy po przyjęciu. Jeśli krwawienie jest nietypowe i utrzymuje się dłużej niż kilka dni, pacjentka powinna skonsultować się z lekarzem. - Po przyjęciu leku ESCAPELLE pacjentka może odczuwać zmęczenie, ból głowy, zawroty głowy, uczucie zawrotów lub obniżenie ciśnienia krwi. Nie powinna prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn w przypadku wystąpienia tych objawów.- Lek ESCAPELLE może powodować zmiany w cyklu miesiączkowym, takie jak opóźnienie lub przyśpieszenie wystąpienia miesiączki. Jeśli miesiączka nie pojawi się w ciągu 7 dni po jej przewidywanym terminie, pacjentka powinna wykonać test ciążowy.- Jeśli pacjentka stosuje lek ESCAPELLE i ma jakiekolwiek pytania dotyczące jego stosowania, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Sprawdzić, czy nie jest to ciąża pozamaciczna (gdy rozwój dziecka przebiega poza macicą). Jest to szczególnie istotne w przypadku, gdy pojawił się silny ból brzucha po przyjęciu leku ESCAPELLE lub, jeśli u pacjentki w przeszłości wystąpiła ciąża pozamaciczna, pacjentka była poddana zabiegowi chirurgicznemu jajowodów lub wystąpiły stany zapalne w obrębie miednicy.

Karmienie piersiąSubstancja czynna tego leku przenika do mleka kobiety karmiącej. Zaleca się, aby pacjentka przyjęła tabletkę bezpośrednio po karmieniu piersią, a następnie przez przynajmniej 8 godzin po przyjęciu lewonogestrelu unikała karmienia piersią i przez 8 godzin po przyjęciu tabletki odciągała mleko z piersi przy pomocy odciągacza pokarmu. W ten sposób przyjmując tabletkę dużo wcześniej przed następnym karmieniem można zmniejszyć ilość substancji czynnej, która mogłaby przedostać się do organizmu dziecka poprzez mleko kobiece.

PłodnośćLek ESCAPELLE zwiększa możliwość wystąpienia zaburzeń miesiączkowych, które czasami mogą prowadzić do opóźnienia lub przyśpieszenia wystąpienia owulacji, co wpływa na zmianę okresu płodności. Ponieważ brak jest danych dotyczących długoterminowego wpływu na płodność, po zastosowaniu leku ESCAPELLE należy spodziewać się szybkiego powrotu płodności. Dlatego po przyjęciu leku ESCAPELLE należy kontynuować stosowanie regularnej antykoncepcji lub należy rozpocząć jej stosowanie najszybciej jak to możliwe.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszynJest mało prawdopodobne, aby lek ESCAPELLE wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeżeli jednak pacjentka odczuwa zmęczenie lub zawroty głowy, to nie powinna prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Lek ESCAPELLE zawiera żółcień pomarańczową (E110), aspartam (E951) oraz sódLek zawiera żółcień pomarańczową (E110), która może powodować reakcje alergiczne.Lek zawiera 0,80 mg aspartamu (E951) w każdej tabletce ulegającej rozpadowi w jamie ustnej. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią. Jest to rzadka choroba genetyczna, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie, z powodu jej nieprawidłowego wydalania. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na każdą tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

Tabletkę należy przyjąć tak szybko, jak to możliwe, najlepiej w ciągu 12 godzin, i nie później niż 72 godziny (3 dni) po stosunku płciowym odbytym bez zabezpieczenia. Nie należy zwlekać z przyjęciem tabletki. Im wcześniej po stosunku płciowym odbytym bez zabezpieczenia tabletka zostanie przyjęta, tym większa jest jej skuteczność. Tabletka może zapobiec ciąży jedynie wtedy, gdy zastosuje się ją w ciągu 72 godzin po stosunku płciowym odbytym bez zabezpieczenia.

Lek ESCAPELLE można stosować w dowolnym dniu cyklu miesiączkowego, pod warunkiem, że pacjentka nie jest w ciąży, ani nie podejrzewa, że może być w ciąży. Tabletkę należy wyjąć z blistra suchymi rękami, położyć na języku, gdzie ulegnie rozpuszczeniu, a następnie należy ją połknąć. Tabletki nie należy żuć.

Jeśli pacjentka stosuje jakiekolwiek leki, które mogą hamować prawidłowe działanie leku ESCAPELLE (patrz punkt powyżej „ESCAPELLE a inne leki”) lub jeśli pacjentka stosowała którykolwiek z tych leków w ciągu ostatnich 4 tygodni, lek ESCAPELLE może nie być dla niej odpowiedni. Lekarz może przepisać inny rodzaj (niehormonalnej) antykoncepcji awaryjnej (po niezabezpieczonym stosunku płciowym), np. wkładkę wewnątrzmaciczną z zawartością miedzi (Cu-IUD). Jeśli ten przypadek nie dotyczy pacjentki lub pacjentka nie może natychmiast udać się do lekarza, powinna skonsultować się z farmaceutą.

• Pacjentka powinna również pamiętać, że lek ESCAPELLE nie jest przeznaczony do regularnego stosowania jako metoda antykoncepcji. Nie należy go stosować jako zamiennika codziennej antykoncepcji hormonalnej. Lek ESCAPELLE nie chroni przed chorobami przenoszonymi drogą płciową, takimi jak HIV/AIDS.
• Podanie leku ESCAPELLE pacjentce w ciąży nie będzie miało wpływu na ciążę. Lek nie jest skuteczny, jeśli już doszło do zagnieżdżenia się zarodka w macicy. W takim przypadku należy skontaktować się z lekarzem.
• Lek ESCAPELLE może wywoływać nudności i wymioty. W przypadku wymiotów w ciągu 3 godzin po zażyciu tabletki, pacjentka powinna skontaktować się z lekarzem, ponieważ może być konieczne ponowne przyjęcie leku.
• Lek ESCAPELLE może powodować krwawienia z macicy po przyjęciu. Jeśli krwawienie jest nietypowe i utrzymuje się dłużej niż kilka dni, pacjentka powinna skonsultować się z lekarzem.
• Po przyjęciu leku ESCAPELLE pacjentka może odczuwać zmęczenie, ból głowy, zawroty głowy, uczucie zawrotów lub obniżenie ciśnienia krwi. Nie powinna prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn w przypadku wystąpienia tych objawów.
• Lek ESCAPELLE może powodować zmiany w cyklu miesiączkowym, takie jak opóźnienie lub przyśpieszenie wystąpienia miesiączki. Jeśli miesiączka nie pojawi się w ciągu 7 dni po jej przewidywanym terminie, pacjentka powinna wykonać test ciążowy.
• Jeśli pacjentka stosuje lek ESCAPELLE i ma jakiekolwiek pytania dotyczące jego stosowania, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Informacje o leku ESCAPELLE

Jeżeli doszło do niezabezpieczonego stosunku płciowego i pacjentka chce się zabezpieczyć, powinna skonsultować się z lekarzem. W takiej sytuacji można przyjąć podwójną dawkę leku ESCAPELLE (czyli 2 tabletki przyjęte jednocześnie).

Jeżeli pacjentka stosuje regularną metodę antykoncepcji, taką jak tabletki antykoncepcyjne, może kontynuować ich przyjmowanie zgodnie z zaleceniami.

Jeżeli po zastosowaniu tabletki leku ESCAPELLE dojdzie do kolejnego niezabezpieczonego stosunku płciowego (także w tym samym cyklu miesiączkowym), tabletka nie będzie miała działania antykoncepcyjnego i istnieje ponownie ryzyko zajścia w ciążę.

W przypadku jakichkolwiek problemów związanych z przyjmowaniem antykoncepcji w przypadkach nagłych należy zwrócić się do fachowego personelu medycznego.

Jak postępować w przypadku wystąpienia wymiotów

Jeżeli w ciągu trzech godzin od przyjęcia tabletki wystąpią wymioty, należy przyjąć natychmiast jeszcze jedną tabletkę.

Po zastosowaniu leku ESCAPELLE, jeżeli pacjentka nie stosuje tabletek antykoncepcyjnych i zamierza współżyć, powinna stosować prezerwatywy lub kapturek naszyjkowy jednocześnie ze środkami plemnikobójczymi, aż do czasu wystąpienia następnego krwawienia miesiączkowego.

Po upływie około trzech tygodni zaleca się wizytę lekarską w celu upewnienia się, czy działanie leku było skuteczne. Jeżeli wystąpią nietypowe objawy, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.

Lekarz może udzielić informacji na temat długoterminowych metod antykoncepcyjnych, które skuteczniej chronią przed zajściem w ciążę.

Jeżeli pacjentka kontynuuje stosowanie antykoncepcji hormonalnej, a nie wystąpiło krwawienie miesiączkowe, powinna zgłosić się do lekarza dla wykluczenia ciąży.

Następne krwawienie miesiączkowe po przyjęciu leku ESCAPELLE

Po zastosowaniu leku ESCAPELLE krwawienie miesiączkowe zazwyczaj jest prawidłowe. Jeżeli wystąpią nietypowe objawy, należy wykonać test ciążowy.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ESCAPELLE może powodować działania niepożądane. Należy skonsultować się z lekarzem w przypadku wątpliwości.

Działania niepożądane:

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentek):

• Nudności.
• Do czasu wystąpienia następnego krwawienia miesiączkowego mogą występować nieregularne krwawienia śródcykliczne.
• Może pojawić się ból podbrzusza.
• Uczucie zmęczenia.
• Ból głowy.

Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentek):

• Wymioty. Jeżeli pojawią się wymioty należy zapoznać się z informacjami zawartymi w punkcie „Jak postępować w przypadku wystąpienia wymiotów”.
• Krwawienie miesiączkowe może być inne niż zwykle. U większości kobiet występuje prawidłowe krwawienie miesiączkowe w przewidzianym terminie, jednak u niektórych kobiet może ono wystąpić później lub wcześniej niż zwykle. Mogą również pojawić się nieregularne krwawienia lub plamienia śródcykliczne. Jeżeli krwawienie miesiączkowe opóźnia się o więcej niż 5 dni, lub jest nietypowo skąpe lub obfite, pacjentka powinna jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.
• Tkliwość piersi, biegunka, zawroty głowy, które mogą wystąpić po zastosowaniu leku.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentek):

• Wysypka, pokrzywka, świąd, obrzęk twarzy, ból w okolicy miednicy, bolesne miesiączki, ból brzucha.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309

Jak przechowywać lek ESCAPELLE:

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje:

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Co zawiera lek ESCAPELLE

Substancją czynną leku jest lewonorgestrel. Tabletka zawiera 1,5 mg lewonorgestrelu.

Pozostałe składniki to: mannitol, skrobia żelowana, kukurydziana, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, krospowidon typ B, sodu stearylofumaran, krzemionka koloidalna bezwodna, aspartam (E 951), aromat pomarańczowy [maltodekstryna kukurydziana, substancje aromatyzujące, alfa-tokoferol], Otoczka Opadry orange 03A230010: Hypromeloza 2910, Tytanu dwutlenek (E 171), Żółcień pomarańczowa, lak (E 110), Żelaza tlenek żółty (E 172), Indygotyna, lak (E 132).

Jak wygląda lek ESCAPELLE i co zawiera opakowanie

Okrągła tabletka o średnicy 6 mm, obustronnie wypukła, blado-pomarańczowa z ciemniejszymi plamkami. Z wytłoczonym napisem „” po jednej stronie tabletki, druga strona tabletki nie zawiera wygrawerowania. Tabletka o lekkim pomarańczowym zapachu.

ESCAPELLE tabletka ulegające rozpadowi w jamie ustnej jest pakowana w blister z folii PVC/Aluminium. Blister jest umieszczony w laminowanej saszetce z folii PET/Aluminium/PE i zapakowany w pudełko tekturowe z załączoną ulotką dla pacjenta.

Wielkość opakowania:

Lek ESCAPELLE jest dostępny w opakowaniach zawierających 1 tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. ul. ks. J. Poniatowskiego 5 05-825 Grodzisk Mazowiecki

Wytwórca: Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21 1103 Budapeszt Węgry

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

• Polska - ESCAPELLE
• Czechy - ESCAPELLE
• Litwa - ESCAPELLE 1,5 mg burnoje tirpstanti tabletė
• Francja - LEVONORGESTREL BIOGARAN 1.5 mg, comprimé orodispersible
• Portugalia - POSTINOR ODIS
• Hiszpania - POSTINOR 1,5 mg comprimido bucodispersable

Data ostatniej aktualizacji ulotki: