Asertin 50 to lek w postaci tabletek powlekanych, którego substancją czynną jest sertralina. Należy ona do grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI).

Serotonina jest neuroprzekaźnikiem odgrywającym istotną rolę w przekazywaniu sygnałów pomiędzy neuronami w obrębie synaps. Odpowiada między innymi za regulację nastroju, emocji oraz procesów poznawczych.

Sertralina działa poprzez hamowanie wychwytu zwrotnego serotoniny, co prowadzi do zwiększenia jej stężenia i wydłużenia czasu oddziaływania tego neuroprzekaźnika w szczelinie synaptycznej. Efekt ten przekłada się na działanie farmakologiczne oraz kliniczne leku.

Substancja czynna nie wykazuje istotnego wpływu na inne układy receptorowe, takie jak receptory adrenergiczne czy dopaminergiczne. Sertralina nie powoduje rozwoju uzależnienia ani skłonności do nadużywania.

Długotrwałe stosowanie leku Asertin 50 nie wiąże się z niekorzystnym wpływem na receptory noradrenergiczne.

Asertin 50 w postaci tabletek powlekanych stosowany jest w leczeniu określonych zaburzeń psychicznych u osób dorosłych oraz – w wybranych wskazaniach – u dzieci i młodzieży.

Preparat jest wskazany w terapii:

• epizodów dużej depresji oraz w zapobieganiu ich nawrotom,
• zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (OCD) u dorosłych oraz u dzieci powyżej 6. roku życia,
• lęku napadowego, z agorafobią lub bez niej,
• zespołu stresu pourazowego (PTSD),
• zespołu lęku społecznego.

Asertin 50 nie zawsze może być stosowany, nawet jeśli istnieją wskazania do jego użycia. W niektórych sytuacjach lek jest przeciwwskazany.

Nie należy stosować preparatu, jeśli pacjent wykazuje nadwrażliwość (uczulenie) na sertralinę lub którykolwiek ze składników leku.

Jednoczesne stosowanie sertraliny z inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) jest przeciwwskazane, ponieważ może prowadzić do rozwoju zespołu serotoninowego. Objawy tego stanu obejmują m.in. pobudzenie, drżenie mięśniowe oraz podwyższenie temperatury ciała.

Leczenie sertraliną można rozpocząć nie wcześniej niż po 14 dniach od zakończenia terapii inhibitorami MAO. Z kolei stosowanie inhibitorów MAO można wdrożyć po upływie co najmniej 7 dni od zakończenia leczenia sertraliną.

Nie należy również stosować preparatu Asertin 50 jednocześnie z pimozydem, ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych.

W niektórych chorobach i sytuacjach klinicznych stosowanie preparatu Asertin 50 wymaga szczególnej ostrożności, zmiany dawkowania lub regularnego monitorowania stanu zdrowia pacjenta. W wybranych przypadkach konieczne jest wykonywanie badań kontrolnych.

Informacje o dodatkowych składnikach

Preparat zawiera laktozę. Nie powinien być stosowany u osób z rzadką nietolerancją galaktozy, pierwotnym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Czy lek wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?

Asertin 50 może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługi maszyn. Leki psychotropowe mogą obniżać szybkość reakcji i zdolność podejmowania decyzji, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności.

Asertin 50 jest dostępny w postaci tabletek powlekanych przeznaczonych do stosowania doustnego. Lek należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. Nieprawidłowe dawkowanie może być nieskuteczne lub stanowić zagrożenie dla zdrowia.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem.

Dawkowanie u dorosłych

W leczeniu epizodów depresji oraz zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi 50 mg na dobę. W zależności od odpowiedzi na leczenie lekarz może stopniowo zwiększać dawkę do maksymalnie 200 mg na dobę.

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

W leczeniu zaburzeń lękowych dawkowanie u dzieci i młodzieży ustalane jest indywidualnie, w zależności od wieku oraz reakcji na leczenie. Dawka może być stopniowo zwiększana przez lekarza do maksymalnie <strong

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem. Konieczne jest omówienie potencjalnych korzyści oraz możliwych zagrożeń związanych ze stosowaniem preparatu.

Jeżeli pacjentka jest w ciąży, planuje zajście w ciążę lub karmi piersią, powinna poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia.

Asertin 50 może być stosowany w ciąży i w okresie karmienia piersią wyłącznie w sytuacjach, gdy korzyści dla matki przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla płodu lub dziecka. Ocena ryzyka powinna być zawsze dokonana indywidualnie przez lekarza.

W innych przypadkach stosowanie preparatu w okresie ciąży i laktacji nie jest zalecane.

Podczas stosowania Asertin 50 należy poinformować lekarza o wszystkich ostatnio lub aktualnie przyjmowanych lekach, w tym także o preparatach dostępnych bez recepty, suplementach diety oraz lekach pochodzenia roślinnego.

Leki, których nie należy stosować jednocześnie

Jednoczesne stosowanie sertraliny z inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) jest przeciwwskazane, ponieważ może prowadzić do rozwoju zespołu serotoninowego.

Leczenie sertraliną można rozpocząć po upływie co najmniej 14 dni od zakończenia terapii inhibitorami MAO. Stosowanie inhibitorów MAO można wdrożyć po co najmniej 7 dniach od zakończenia leczenia sertraliną.

Nie zaleca się również jednoczesnego stosowania pimozydu z sertraliną.

Leki wymagające zachowania ostrożności

• lit,
• fenytoina,
• sumatryptan,
• inne leki nasilające przekaźnictwo serotoninergiczne,
• warfaryna,
• cymetydyna,
• leki wpływające na czynność płytek krwi,
• leki metabolizowane przez izoenzym CYP2D6 cytochromu P-450.

Podczas leczenia sertraliną nie zaleca się spożywania alkoholu, ponieważ może on nasilać działania niepożądane leku.

Podczas stosowania Asertin 50 mogą wystąpić działania niepożądane, choć nie u każdego pacjenta. W większości przypadków korzyści z leczenia przewyższają potencjalne ryzyko. W razie wystąpienia objawów nasilonych lub niepokojących należy skontaktować się z lekarzem.

Dorośli – działania niepożądane

Dzieci i młodzież (6–18 lat)

Profil działań niepożądanych u dzieci i młodzieży jest zbliżony do obserwowanego u dorosłych, jednak niektóre objawy występują częściej.

W przypadku wystąpienia ciężkich, nietypowych lub nasilających się objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.