Arthrotec to lek złożony, który zawiera dwie substancje czynne: diklofenak oraz mizoprostol. Połączenie tych składników pozwala na skuteczne działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne przy jednoczesnej ochronie przewodu pokarmowego.

Diklofenak – działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne

Diklofenak należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Wykazuje silne działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe oraz przeciwgorączkowe. Mechanizm jego działania polega na hamowaniu aktywności enzymów odpowiedzialnych za syntezę substancji prozapalnych.

Substancja ta stosowana jest w leczeniu stanów zapalnych i dolegliwości bólowych związanych zarówno z chorobami reumatycznymi, jak i niereumatycznymi. Diklofenak nie wykazuje działania przeciwdrobnoustrojowego.

Po podaniu doustnym szybko się wchłania i osiąga maksymalne stężenie we krwi zazwyczaj w ciągu około jednej godziny. Kumulacja leku zachodzi w mazi stawowej, gdzie może utrzymywać się przez kilkanaście godzin. Diklofenak przenika przez łożysko oraz do mleka kobiet karmiących piersią.

Mizoprostol – ochrona żołądka i dwunastnicy

Mizoprostol jest syntetycznym analogiem prostaglandyny E1. Prostaglandyny to hormony pełniące różnorodne funkcje w organizmie, w tym działanie prozapalne oraz ochronne dla błony śluzowej przewodu pokarmowego.

Niesteroidowe leki przeciwzapalne hamują aktywność enzymów COX, co zmniejsza stan zapalny, ale jednocześnie osłabia naturalną ochronę żołądka i dwunastnicy. Mizoprostol przeciwdziała temu efektowi, zmniejszając ryzyko powstawania owrzodzeń podczas długotrwałego stosowania NLPZ.

Substancja ta wchłania się szybko z przewodu pokarmowego, osiągając maksymalne stężenie we krwi w ciągu około 30 minut. Ulega szybkiemu metabolizmowi i nie kumuluje się w organizmie.

Mizoprostolu należy unikać u kobiet w ciąży oraz u kobiet przed menopauzą, chyba że stosowana jest skuteczna antykoncepcja.

Arthrotec jest wskazany do stosowania u pacjentów, u których konieczne jest jednoczesne przyjmowanie niesteroidowego leku przeciwzapalnego (diklofenaku) oraz mizoprostolu.

Diklofenak stosowany jest w celu łagodzenia bólu i stanów zapalnych związanych z chorobą zwyrodnieniową stawów oraz reumatoidalnym zapaleniem stawów.

Mizoprostol zalecany jest u pacjentów, u których istnieje zwiększone ryzyko uszkodzenia błony śluzowej żołądka i/lub dwunastnicy podczas terapii niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi. Jego zadaniem jest zmniejszenie ryzyka powstawania nadżerek i owrzodzeń przewodu pokarmowego.

Arthrotec nie zawsze może być stosowany, nawet jeśli istnieją wskazania do jego użycia. Preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ).

Nie należy stosować preparatu również w przypadku występowania określonych chorób i stanów zdrowotnych. Do głównych przeciwwskazań należą:

• czynna choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy,
• ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby,
• niewydolność serca,
• choroby serca i układu krążenia,
• ciąża, karmienie piersią oraz planowanie ciąży.

Stosowanie preparatu nie jest zalecane u kobiet karmiących piersią, ze względu na możliwość przenikania substancji czynnych do mleka matki oraz potencjalne ryzyko dla dziecka.

Stosowanie preparatu Arthrotec w niektórych sytuacjach wymaga zachowania szczególnej ostrożności, modyfikacji dawki lub regularnego monitorowania stanu zdrowia. W określonych przypadkach konieczne mogą być badania kontrolne.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania Arthrotecu z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), ze względu na zwiększone ryzyko powikłań ze strony przewodu pokarmowego.

Szczególne grupy pacjentów

• Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować preparat wyłącznie po uzyskaniu informacji o ryzyku związanym z jego stosowaniem w ciąży.
• Pacruenci w podeszłym wieku, osoby osłabione, z małą masą ciała lub po dużych zabiegach chirurgicznych wymagają szczególnej ostrożności.
• Preparat może wpływać na płodność u kobiet – nie jest zalecany u kobiet planujących ciążę.

Układ sercowo-naczyniowy i nerki

Niesteroidowe leki przeciwzapalne mogą powodować zatrzymywanie płynów i obrzęki. Należy zachować ostrożność u pacjentów z:

• nadciśnieniem tętniczym,
• niewydolnością serca,
• zaburzeniami czynności nerek,
• cukrzycą, hiperlipidemią,
• u osób przyjmujących leki moczopędne.

Hamowanie syntezy prostaglandyn w nerkach może prowadzić do ich uszkodzenia, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością serca, marskością wątroby, zespołem nerczycowym lub u osób w podeszłym wieku. W takich przypadkach zaleca się regularne kontrole czynności nerek.

Wątroba i przewód pokarmowy

Stosowanie diklofenaku może powodować zaburzenia czynności wątroby, dlatego podczas leczenia zaleca się okresowe badania laboratoryjne.

Preparat może zwiększać ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego, szczególnie u pacjentów z chorobami żołądka i jelit lub chorobą wrzodową. W przypadku wystąpienia nietypowych objawów należy skontaktować się z lekarzem.

Inne środki ostrożności

• Preparat może powodować reakcje alergiczne, w tym reakcje anafilaktyczne.
• Długotrwałe stosowanie może nasilać bóle głowy – w takim przypadku zalecana jest konsultacja lekarska.
• Możliwe są zaburzenia widzenia – ich wystąpienie wymaga kontaktu z lekarzem.
• Jednoczesne stosowanie z lekami przeciwzakrzepowymi zwiększa ryzyko krwawień; konieczna jest kontrola parametrów krzepnięcia (INR).

Wszelkie wątpliwości dotyczące stosowania preparatu Arthrotec, jego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub interakcji z innymi lekami należy omówić z lekarzem.

Arthrotec występuje w postaci tabletek powlekanych przeznaczonych do stosowania doustnego. Lek należy przyjmować wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie należy przekraczać zalecanych dawek, ponieważ nie zwiększa to skuteczności leczenia, a może prowadzić do poważnych działań niepożądanych.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących dawkowania lub sposobu stosowania preparatu należy skonsultować się z lekarzem.

Dawkowanie u dorosłych

• Arthrotec: 1 tabletka 1–3 razy na dobę.
• Arthrotec Forte: 1 tabletka 1–2 razy na dobę.

U osób w podeszłym wieku, a także u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, nie ma konieczności modyfikacji dawki. W trakcie leczenia zaleca się jednak regularne monitorowanie stanu zdrowia, szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca.

Sposób podania

Tabletki powlekane należy połykać w całości (nie dzielić i nie rozgryzać), najlepiej przed posiłkiem, popijając odpowiednią ilością wody.

W okresie ciąży nie należy stosować żadnych leków bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Przed zastosowaniem preparatu Arthrotec w czasie ciąży lub laktacji konieczne jest omówienie z lekarzem potencjalnych korzyści i zagrożeń związanych z jego stosowaniem.

Jeżeli pacjentka jest w ciąży, planuje zajście w ciążę lub podejrzewa, że może być w ciąży, powinna poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem terapii.

Stosowanie Arthrotec w ciąży

Zawarty w preparacie mizoprostol może wywierać niekorzystny wpływ na rozwijający się płód. Z tego względu Arthrotec jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej metody antykoncepcji.

Karmienie piersią

Preparatu Arthrotec nie należy stosować podczas karmienia piersią, ponieważ substancje czynne mogą przenikać do mleka matki i stanowić potencjalne zagrożenie dla dziecka.

Podczas stosowania preparatu Arthrotec należy poinformować lekarza o wszystkich aktualnie lub niedawno przyjmowanych lekach, w tym również o preparatach dostępnych bez recepty, suplementach diety oraz lekach roślinnych.

Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku jednoczesnego stosowania diklofenaku z innymi lekami, ponieważ może to prowadzić do interakcji lekowych oraz zwiększać ryzyko działań niepożądanych.

Przypomnienie o konieczności informowania lekarza o stosowanych preparatach ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa pacjenta i pozwala ograniczyć ryzyko niepożądanych interakcji.

Jak każdy lek, Arthrotec oraz Arthrotec Forte mogą powodować działania niepożądane, chociaż nie występują one u wszystkich pacjentów. W większości przypadków korzyści wynikające z leczenia przewyższają potencjalne ryzyko wystąpienia skutków ubocznych.

Działania niepożądane występujące często

• ból brzucha,
• biegunka,
• nudności,
• niestrawność.

Działania niepożądane występujące niezbyt często

• owrzodzenia przewodu pokarmowego,
• zapalenie żołądka, dwunastnicy lub przełyku,
• wymioty, zaparcia, wzdęcia, odbijanie się treścią żołądkową,
• wysypka skórna, świąd,
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (ALT, fosfataza zasadowa),
• zmniejszenie wartości hematokrytu.

Działania niepożądane występujące rzadko

• krwawienia z przewodu pokarmowego,
• zapalenie błony śluzowej jamy ustnej,
• pokrzywka, plamica,
• zaburzenia miesiączkowania, w tym nieregularne lub nasilone krwawienia,
• gorączka, dreszcze, obrzęki,
• zwiększenie aktywności AST,
• ból piersi.

Działania niepożądane występujące bardzo rzadko

• perforacja przewodu pokarmowego,
• ciężkie uszkodzenie wątroby, w tym niewydolność i żółtaczka,
• ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, rumień wielopostaciowy),
• niewydolność nerek i inne ciężkie zaburzenia czynności nerek,
• zespół nerczycowy, śródmiąższowe zapalenie nerek,
• poważne powikłania ciąży, w tym obumarcie płodu, poród przedwczesny, pęknięcie lub perforacja macicy,
• niepłodność kobieca.

W przypadku wystąpienia ciężkich lub niepokojących objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.