Betaserc ODT 24 mg – tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Substancja czynna: Betahistini dihydrochloridum
Postać: tabletki doustne ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Dawka: 24 mg

Co to jest lek Betaserc ODT i w jakim celu się go stosuje

Betaserc ODT to analog histaminy stosowany w leczeniu:

• choroby Ménière’a (zawroty głowy, nudności, wymioty, szumy uszne, utrata słuchu),
• przedsionkowych zawrotów głowy spowodowanych zaburzeniem równowagi w uchu wewnętrznym.

Betaserc ODT poprawia przepływ krwi w uchu wewnętrznym, wspomagając działanie narządów odpowiedzialnych za równowagę.

Informacje ważne przed przyjęciem leku Betaserc ODT

Kiedy nie stosować:

• uczulenie na betahistynę lub inne składniki leku,
• rozpoznanie guza chromochłonnego nadnerczy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza:

• jeśli występowały wrzody żołądka,
• jeśli pacjent choruje na astmę oskrzelową.

Lekarz może monitorować stan pacjenta w trakcie terapii. Nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Lek Betaserc ODT a inne leki

Betaserc ODT może wchodzić w interakcje z:

• lekami przeciwhistaminowymi – mogą wzajemnie osłabiać swoje działanie,
• inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) – mogą zwiększać działanie betahistyny.

Należy poinformować lekarza o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub planowanych, także dostępnych bez recepty.

Betaserc ODT z jedzeniem i piciem

Lek można przyjmować z jedzeniem lub bez. W celu zmniejszenia możliwych dolegliwości żołądkowych zaleca się stosowanie leku w trakcie posiłku.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

• Leku nie należy stosować w ciąży, chyba że lekarz uzna to za konieczne.
• Nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią.

Kobiety planujące ciążę powinny poinformować o tym lekarza.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Betaserc ODT nie wpływa bezpośrednio na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak objawy leczone tym lekiem (np. zawroty głowy) mogą ją osłabiać.

Składniki leku Betaserc ODT

• Substancja czynna: 24 mg betahistyny dichlorowodorku
• Substancje pomocnicze: aspartam (E951), sacharoza, kwas cytrynowy, celuloza mikrokrystaliczna, aromaty (mięta, smak korygujący), acesulfam potasowy (E950)

Uwaga: Lek zawiera fenyloalaninę – nie jest odpowiedni dla osób z fenyloketonurią. Osoby z nietolerancją cukrów powinny skonsultować się z lekarzem.

Jak przyjmować lek Betaserc ODT

• Zalecana dawka: 1 tabletka dwa razy dziennie (rano i wieczorem)
• Tabletkę należy umieścić na języku, poczekać aż się rozpadnie i połknąć (z wodą lub bez)
• Stosować regularnie o tych samych porach

Postępowanie w przypadku pominięcia lub przedawkowania

• Pominięcie dawki: przyjąć kolejną o zwykłej porze, nie stosować dawki podwójnej
• Przedawkowanie: może powodować nudności, senność, bóle brzucha – należy skontaktować się z lekarzem
• Nie przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem

Możliwe działania niepożądane

Reakcje alergiczne: wysypka, obrzęk twarzy lub języka, trudności w oddychaniu – należy natychmiast zgłosić się do lekarza.

Inne działania niepożądane:

• Częste: nudności, zaburzenia trawienia, bóle głowy
• Rzadziej: wymioty, bóle żołądka, wzdęcia

Przyjmowanie leku z jedzeniem może zmniejszyć nasilenie dolegliwości żołądkowych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać do:

Departament Monitorowania Działań Niepożądanych Produktów Leczniczych URPL
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
Strona: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Jak przechowywać lek Betaserc ODT

• Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci
• Nie stosować po upływie terminu ważności (oznaczenie: EXP)
• Brak specjalnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania
• Niewykorzystany lek oddać do apteki w celu utylizacji

Wygląd i zawartość opakowania

Okrągłe, płaskie, białe do żółtawych tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, o średnicy ok. 9 mm.
Opakowania: 20, 30, 50, 60 lub 100 tabletek w blistrach. Nie wszystkie wielkości mogą być dostępne.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny: Viatris Healthcare Limited, Dublin, Irlandia

Wytwórca: Delpharm l'Aigle, Francja

Przedstawiciel w Polsce: Mylan Healthcare Sp. z o.o., tel. 22 546 64 00

Data ostatniej aktualizacji ulotki: