zostało to możliwe, zaleca się stosowanie kremów z filtrem słonecznym o wysokim SPF. Dawkowanie Lek Izotziaja jest przeznaczony do stosowania na skórę. Niewielką ilość żelu należy nakładać delikatnie na dotkniętą trądzikiem skórę raz dziennie w wieczorami. Po zastosowaniu żelu należy obficie zmoczyć skórę wodą, a następnie osuszyć ją delikatnie ręcznikiem. 3. Jak stosować lek Izotziaja Lekarz ustali odpowiednią dawkę leku Izotziaja oraz częstotliwość stosowania na podstawie indywidualnych potrzeb pacjenta. Należy dokładnie przestrzegać zaleceń lekarza. Przed użyciem należy dokładnie umyć i osuszyć skórę. Następnie niewielką ilość żelu należy delikatnie rozprowadzić na dotkniętą trądzikiem skórę, unikając kontaktu z oczami, ustami i błonami śluzowymi. 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek Izotziaja może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęstsze działania niepożądane to suchość skóry, zaczerwienienie skóry, świąd, pieczenie, łuszczenie skóry, oraz zaostrzenie się trądziku. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem. 5. Jak przechowywać lek Izotziaja Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. 6. Zawartość opakowania i inne informacje Skład leku - Substancją czynną leku jest 0.5 mg izotretynoiny w 1g żelu. - Pozostałe składniki to: glikole propylenowy, octanoat dekanu, gliceryd oleinowy, wodorofosforan sodu, guma ksantanowa, alkohol cetylowy, metyloparaben, propyloparaben, kwas cytrynowy, woda oczyszczona. Opakowanie Jedno opakowanie leku Izotziaja zawiera 30g żelu. HTML:

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Izotziaja, 0,5 mg/g, żel
Isotretinoinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Lek bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Izotziaja i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Izotziaja
3. Jak stosować lek Izotziaja
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Izotziaja
6. Zawartość opakowania i inne informacje

Ochrona przed słońcem

Aby uniknąć silnego światła słonecznego, należy zastosować filtry UV i osłonić skórę odzieżą ochronną. Osoby z oparzeniami słonecznymi nie powinny stosować leku, ponieważ skóra może być bardziej wrażliwa na światło słoneczne. Należy unikać sztucznych źródeł promieniowania UV, np. stosowania lampy kwarcowej i wizyt w solarium.

Dzieci

Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku u dzieci, ponieważ trądzik rzadko występuje w tej grupie wiekowej.

Lek Izotziaja a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego miejscowego leczenia innymi lekami. Podczas leczenia lekiem Izotziaja należy unikać jednoczesnego stosowania środków złuszczających (nadtlenek benzoilu), a także ścierająco-czyszczących, gdyż mogą one powodować nasilenie działania drażniącego.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. NIE WOLNO stosować leku Izotziaja w trakcie ciąży, lub gdy pacjentka planuje zajść w ciążę. Lek może szkodzić płodowi. Nie należy go stosować również u kobiet karmiących piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Brak danych dotyczących wpływu leku Izotziaja na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Skład leku

Lek Izotziaja zawiera butylohydroksytoluen (E 321) i etanol 96%, który może wywołać reakcje skórne. Lek jest łatwopalny i należy unikać źródeł ognia.

Jak stosować lek Izotziaja

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Stosować miejscowo na skórę. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem. Skuteczność leczenia można zobaczyć po 6-8 tygodniach.

Stosowanie u dzieci

Lek Izotziaja nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci. Trądzik pospolity rzadko występuje u dzieci przed okresem dojrzewania, z tego względu dawkowanie w tej grupie wiekowej nie zostało ustalone.

Stosowanie u osób w podeszłym wieku

Nie zaleca się stosowania leku Izotziaja w tej grupie wiekowej, ponieważ trądzik pospolity nie występuje u osób w podeszłym wieku.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Izotziaja

Nie odnotowano objawów przedawkowania izotretynoiny w żelu. Przypadkowe spożycie leku Izotziaja w dużej dawce może spowodować objawy podobne do hiperwitaminozy A, takie jak bóle głowy, nudności, wymioty, senność, podrażnienie i świąd.

Pominięcie zastosowania leku Izotziaja

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Lek Izotziaja może powodować pieczenie, zaczerwienienie, świąd skóry, zmiany rumieniowe oraz złuszczenie. Zazwyczaj są to objawy przemijające, gdyby jednak wystąpiło ich nasilenie, lek należy stosować rzadziej, a nawet przerwać leczenie na kilka dni, po czym zastosować lek ponownie. Gdyby jednak objawy podrażnienia nasiliły się, leczenie nie powinno być kontynuowane.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Jak przechowywać lek Izotziaja

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby: 2 miesiące. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu (EXP). Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Izotziaja

• Substancją czynną leku jest izotretynoina. Jeden gram żelu zawiera 0,5 mg izotretynoiny.
• Pozostałe składniki leku to: butylohydroksytoluen (E 321), hydroksypropyloceluloza, etanol 96%.

Jak wygląda lek Izotziaja i co zawiera opakowanie

Lek Izotziaja ma postać żelu.

Opakowanie: tuba aluminiowa z zakrętką, zawierająca 20 g żelu, umieszczona w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków sp. z o.o.

ul. Jesienna 9, 80-298 Gdańsk

Tel.: +48 58 521 34 00

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 07/2023