Tritace 2,5 mg / 5 mg / 10 mg – ulotka dla pacjenta

Substancja czynna: Ramipryl
Postać: tabletki
Dostępne dawki: 2,5 mg, 5 mg, 10 mg

Co to jest lek Tritace i w jakim celu się go stosuje

Tritace zawiera ramipryl – inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (ACE). Lek stosowany jest w leczeniu:

• nadciśnienia tętniczego,
• niewydolności serca,
• stanu po zawale mięśnia sercowego z niewydolnością serca,
• w celu zmniejszenia ryzyka zawału serca i udaru mózgu,
• spowolnienia pogorszenia czynności nerek – również u pacjentów z cukrzycą.

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tritace

Nie należy stosować leku, jeśli występuje:

• uczulenie na ramipryl lub inne inhibitory ACE,
• obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie,
• ciąża powyżej 3. miesiąca,
• ciężkie choroby nerek lub wątroby,
• niskie lub niestabilne ciśnienie krwi.

Lek może wchodzić w interakcje z sakubitrylem, walsartanem, aliskirenem oraz innymi lekami wpływającymi na ciśnienie i poziom elektrolitów.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku:

• chorób serca, nerek lub wątroby,
• zabiegów operacyjnych lub stomatologicznych,
• dużego stężenia potasu lub niskiego poziomu sodu,
• kolagenoz (np. toczeń, twardzina),
• ciąży lub planowania ciąży.

Tritace a inne leki

Interakcje mogą wystąpić m.in. z:

• lekami przeciwzapalnymi (NLPZ),
• lekami moczopędnymi,
• preparatami potasu, heparyną,
• lekami przeciwnowotworowymi i immunosupresyjnymi,
• lekami przeciwcukrzycowymi, litem.

Tritace z jedzeniem i alkoholem

Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. Alkohol może nasilać zawroty głowy i uczucie oszołomienia.

Ciąża i karmienie piersią

Leku nie należy stosować w czasie ciąży, szczególnie po 3. miesiącu. Nie zaleca się stosowania leku Tritace podczas karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Możliwe zawroty głowy – szczególnie na początku leczenia. Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Jak stosować lek Tritace

• Dawka początkowa: zwykle 1,25 mg lub 2,5 mg raz dziennie.
• Dawka maksymalna: 10 mg raz dziennie.
• Tabletki należy przyjmować codziennie o tej samej porze, popijając płynem.

Możliwe działania niepożądane

Do najczęstszych działań niepożądanych należą:

• zawroty głowy, kaszel, bóle głowy,
• nudności, biegunka, bóle brzucha,
• wysypka, świąd, bóle stawów i mięśni,
• zaburzenia snu, zmiany nastroju.

W razie wystąpienia ciężkich reakcji alergicznych (obrzęk twarzy, trudności z oddychaniem) należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.

Jak przechowywać lek Tritace

• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować po upływie terminu ważności.
• Nie wyrzucać leku do kanalizacji – zapytać farmaceutę o sposób utylizacji.

Skład i wygląd leku Tritace

Substancja czynna: ramipryl (2,5 mg / 5 mg / 10 mg)

Substancje pomocnicze: hypromeloza, skrobia kukurydziana modyfikowana, celuloza mikrokrystaliczna, sodu stearylofumaran, barwniki (żelaza tlenek żółty lub czerwony).

Opakowanie i podmiot odpowiedzialny

Postać: tabletki podzielne

Opakowania: 28 tabletek w blistrach lub 500 tabletek w butelce

Podmiot odpowiedzialny: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Niemcy

Wytwórcy: Sanofi S.r.l. (Włochy), Delpharm Dijon (Francja), Zentiva S.A. (Rumunia)

Przedstawiciel w Polsce: Sanofi-Aventis Sp. z o.o., Warszawa

Zgłaszanie działań niepożądanych

Działania niepożądane można zgłaszać do:

Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
URPLWMiPB
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309

Data ostatniej aktualizacji ulotki: czerwiec 2021