- jeśli pacjent cierpi na choroby wirusowe (takie jak ospa wietrzna, półpasiec); - w przypadku chorób bakteryjnych (np. gruźlica, kiła); - w przypadku chorób pasożytniczych (takich jak toksoplazmoza); - w przypadku padaczki lub czynności nerek zaburzonej.Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Polcortolon należy poinformować lekarza:- jeśli pacjent ma rzadką dziedziczną nietolerancję galaktozy, niedobór laktazy lub zespół malabsorpcji glukozy-galaktozy, ponieważ lek zawiera laktozę; - jeśli pacjent ma problemy z sercem, obrzęk, nadciśnienie, cukrzycę, osteoporozę, problemy z krzepnięciem krwi, choroby tarczycy, przerost gruczołu krokowego, choroby psychiczne, jaskrę, nużliwość, trombocytopenię, bóle mięśni, niedobór potasu, zaburzenia przyzwoitości. Lek Polcortolon z jedzeniem, piciem i alkoholem Nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.Ciąża i karmienie piersią Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku, w tym Polcortolonu, należy omówić to z lekarzem. Prowadzenie pojazdów i obsługa maszynLek Polcortolon nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. 3. Jak stosować PolcortolonDawkowanie leku Polcortolon - Lekarz zdecyduje o odpowiedniej dawce w zależności od choroby pacjenta oraz wieku i masy ciała. - Dość często przyjmuje się lek Polcortolon w niewielkiej dawce porannej. - W przypadku leczenia długotrwałego lekarz może zalecić przyjmowanie leku Polcortolon w dni nieparzyste. Sposób podawania Tabletki należy połykać bez rozgryzania, popijając odpowiednią ilością płynu. Czas trwania leczenia lekiem Polcortolon Leczenie lekiem Polcortolon może być długotrwałe i zależy od choroby pacjenta. Zakłada się, że w przypadku wielu chorób czas trwania leczenia wynosi kilka do kilkunastu miesięcy. Jeśli pacjent zażył większą dawkę Polcortolonu, niż powinien W razie zażycia większej niż zalecana dawki leku należy skontaktować się z lekarzem. 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, Polcortolon może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. W przypadku wystąpienia jakiegokolwiek objawu niepożądanego należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem. 5. Jak przechowywać Polcortolon Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosować leku Polcortolon po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Polcortolon - Substancją czynną leku jest triamcinolon. - Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, talk, stearynian magnezu, krzemionka koloidalna bezwodna. Jak wygląda lek Polcortolon i co zawiera opakowanie Opakowanie leku zawiera 30 tabletek. Podmiot odpowiedzialny Producent Polcortolonu jest firma Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finlandia. Ten materiał został zatwierdzony: Wrzesień 2016. Kod HTML: ```html

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Polcortolon, 4 mg, tabletki

(Triamcinolonum)

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym.

Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Polcortolon i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Polcortolon
3. Jak stosować Polcortolon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Polcortolon
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Polcortolon i w jakim celu się go stosuje

Polcortolon należy do grupy leków zwanych steroidami (pełna nazwa to glikokortykosteroidy).

Polcortolon ma silne działanie przeciwzapalne. Zawiera syntetyczny (sztuczny) hormon kory nadnerczy.

...```

Polcortolon

Jeśli pacjent ma być szczepiony, zwłaszcza szczepionkami zawierającymi żywe wirusy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Poniżej wymieniono sytuacje, w których należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku Polcortolon:

• Cięższy przebieg niektórych chorób zakaźnych, jak: ospa wietrzna, półpasiec i odra. W przypadku zakażenia lekarz zaleci odpowiednie postępowanie. Pacjenci, którzy w przeszłości nie chorowali na te choroby powinni unikać narażenia na zakażenie.
• Zmniejszenie odporności na zakażenie. Lek może maskować (ukrywać) objawy zakażenia.

Przed zastosowaniem leku Polcortolon pacjent powinien poinformować lekarza, jeśli ma:

• Chorobę wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy;
• Choroby jelit (np.: świeże zespolenia jelitowe, uchyłkowatość jelit, zapalenie okrężnicy);
• Zakrzepowe zapalenie żył;
• Niewydolność nerek;
• Osteoporozę (szczególnie u kobiet w wieku pomenopauzalnym);
• Nadmierne osłabienie i zmęczenie mięśni (nużliwość mięśni);
• Zakażenia grzybicze lub wirusowe;
• Jaskrę;
• Zwiększenie stężenia cholesterolu i triglicerydów;
• Zmniejszenie stężenia białek we krwi;
• Podwyższone ciśnienie krwi;
• Zastoinową niewydolność serca;
• Padaczkę;
• Zaburzoną czynność wątroby, marskość wątroby;
• Półpasiec oczny;
• Ostrą psychozę i zaburzenia psychiczne. Lek może nasilić objawy tych chorób;
• Gruźlicę;
• Niedoczynność tarczycy;
• Cukrzycę;
• Niedobór czynnika krzepnięcia krwi (protrombiny) i jednocześnie stosuje aspirynę;
• Jeśli u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy skontaktować się z lekarzem.

Polcortolon może ujawnić pełzakowicę (jest to choroba przewodu pokarmowego wywołana przez pasożyt – pełzak czerwonki).

Polcortolon a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Niektóre leki mogą nasilić działanie leku Polcortolon i lekarz może chcieć uważnie monitorować stan pacjenta przyjmującego takie leki (w tym niektóre leki na HIV: rytonawir, kobicystat).

Pacjent powinien poinformować lekarza, jeśli przyjmuje którykolwiek z następujących leków:

• Insulina i doustne leki przeciwcukrzycowe;
• Leki moczopędne;
• Pochodne kumaryny, indandion, heparynę (leki zapobiegające krzepnięciu krwi);
• Streptokinaza, urokinaza (leki rozpuszczające skrzepy krwi);
• Leki przeciwbólowe nazywane niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), np. ibuprofen;
• Steroidy anaboliczne, androgeny (leki stosowane w leczeniu zaburzeń hormonalnych);
• Doustne środki antykoncepcyjne zawierające estrogeny;

Polcortolon - interakcje z innymi lekami

Polcortolon może mieć interakcje z innymi lekami, dlatego należy unikać jednoczesnego stosowania z:

• Szczepionkami (Polcortolon zmniejsza skuteczność szczepionek)
• Amfoterycyną B (antybiotyk stosowany w leczeniu grzybicy)
• Inhibitorami anhydrazy węglanowej (leki stosowane w leczeniu jaskry)
• Lekami cholinolitycznymi (głównie atropina)
• Trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi (leki stosowane w leczeniu depresji)
• Lekami stosowanymi w leczeniu nadczynności tarczycy i hormonami tarczycy
• Glikozydami nasercowymi (np. glikozydami naparstnicy stosowanymi w leczeniu niewydolności serca)
• Izoniazydem (lek stosowany w leczeniu gruźlicy)
• Meksyletyną (lek stosowany w leczeniu zaburzeń pracy serca)
• Kwasem foliowym (Polcortolon zwiększa zapotrzebowanie organizmu na ten lek)

Polcortolon - z jedzeniem, piciem lub alkoholem

Polcortolon można przyjmować niezależnie od posiłku. Lek ten może powodować obrzęki i zwiększenie ciśnienia tętniczego poprzez gromadzenie sodu w organizmie, dlatego zaleca się ograniczenie spożycia soli. Podczas leczenia nie należy spożywać alkoholu, aby uniknąć ryzyka krwawienia z przewodu pokarmowego.

Polcortolon - ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, podejrzewa że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Polcortolon.

Ciąża: Nie należy stosować leku u kobiet w ciąży.

Karmienie piersią: Nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią, ponieważ niewielkie ilości leku przenikają do mleka kobiecego.

Polcortolon - ostrzeżenia dotyczące prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn

Polcortolon może powodować bóle, zawroty głowy oraz zaburzenia psychiczne. W przypadku wystąpienia tych objawów, nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ani wykonywać innych czynności wymagających skupienia.

Polcortolon - informacje dodatkowe

Zawiera laktozę: Jeśli pacjent ma nietolerancję niektórych cukrów, powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku.

Jak stosować Polcortolon

Polcortolon należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. Zwykle zaleca się stosowanie leku raz na dobę, rano. Dawkę i czas trwania leczenia ustala lekarz.

Dla dorosłych: Zazwyczaj stosuje się dawkę od 4 mg do 48 mg na dobę, ale niemal większe dawki mogą być konieczne.

Stosowanie u dzieci

Lekarz ustala dawkowanie indywidualnie. Wielkość dawki zależy od rodzaju choroby oraz od masy ciała dziecka.

Należy zgłaszać się na okresowe badania lekarskie. Polcortolon może powodować zaburzenia wzrostu i rozwoju u niemowląt i dzieci (zwłaszcza, jeśli lek stosuje się długo).

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Polcortolon

W razie przyjęcia dawki większej niż zalecana, należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie zwrócić się do lekarza. Mogą wystąpić objawy przedawkowania, jak: zwiększone ciśnienie krwi oraz obrzęki.

Pominięcie zastosowania leku Polcortolon

W przypadku pominięcia dawki leku, należy przyjąć lek tak szybko, jak to jest możliwe. Jeśli zbliża się pora przyjęcia leku, należy pominiętą dawkę opuścić. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Polcortolon

O zakończeniu stosowania leku Polcortolon decyduje lekarz. Mogą wystąpić następujące objawy zespołu odstawienia glikokortykosteroidów: gorączka, bóle mięśni i stawów, złe samopoczucie.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia poniższych objawów:

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• silna reakcja uczuleniowa (wysypka, świąd, obrzęk twarzy, warg, języka, trudności z oddychaniem), ucisk w klatce piersiowej;
• uporczywe nudności lub wymioty, wymioty z obecnością krwi, czarny stolec lub stolec z obecnością świeżej krwi;
• zaburzenia miesiączkowania;
• drgawki;
• przyspieszone i nieregularne bicie serca;
• przedłużający się ból gardła, przeziębienie i gorączka;
• objawy psychozy;
• obrzęki stóp lub nóg;
• sińce lub krwawienia;
• zwiększenie masy ciała;
• zaburzenia widzenia;
• zaburzenia psychiczne (nienaturalnie nadmierna radość, głęboki smutek, zaburzenia osobowości).

Inne działania niepożądane:

• Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
• zastoinowa niewydolność krążenia;
• zwiększone ciśnienie krwi;

Działania niepożądane

• osłabienie mięśni, osteoporoza, zwiększenie skłonności do złamań kości, aseptyczna martwica głowy kości udowej i ramiennej;
• zwiększenie apetytu, zwiększenie masy ciała, nudności, bóle brzucha, wzdęcia, pieczenie w przełyku;
• wrzód żołądka, krwawienie z przewodu pokarmowego, zapalenie trzustki;
• trudniejsze gojenie się ran, nadmierne owłosienie skóry, trądzik, szerokie rozstępy na skórze, ścieńczenie skóry;
• obrzęk, zaczerwienienie skóry na nodze, ból nasilający się podczas chodzenia, podwyższona ciepłota skóry (zakrzepowe zapalenie żył);
• bezsenność, zawroty i bóle głowy;
• zespół Cushinga – charakterystyczna sylwetka: księżycowata twarz, zaokrąglony tułów, chude kończyny;
• zahamowanie wzrostu u dzieci;
• zwiększenie stężenia cukru we krwi (cukrzyca);
• zwiększone ryzyko tworzenia się zakrzepów krwi;
• zwiększone wydalanie wapnia;
• nieostre widzenie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49 21 301 Faks: +48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Jak przechowywać Polcortolon

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i tekturowym pudełku po: „Termin ważności”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Polcortolon

Substancją czynną leku jest triamcynolon.

Jedna tabletka zawiera 4 mg triamcynolonu.

Skład:

Substancje czynne: 4 mg hydrokortyzonu w postaci octanu hydrokortyzonu

Pozostałe składniki: skrobia ziemniaczana, magnezu stearynian, laktoza jednowodna

Jak wygląda Polcortolon i co zawiera opakowanie

Tabletki białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie płaskie, z wytłoczonym oznakowaniem „o” pojednej stronie i „mg 4” po drugiej stronie. Opakowanie zawiera 20 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny:

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Wytwórca:

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 04.2023