bądź na skórę zmarszczoną. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed zastosowaniem leku Elosone, roztworu na skórę należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent cierpi lub cierpiał na jakąkolwiek z następujących chorób, stanów lub objawów:  choroby skóry (zapalenia, rumienia, czerwieni, zadrapania, swędzenia, zmiany barwy lub blizny) na obszarze leczenia,  atopowe zapalenie skóry,  łupież (łuszczyca włosów),  białe plamy na skórze (łysienie plackowate),  trądzik różowaty,  trwałe czerwone twarze (rumień trwały),  gruźlica,  cukrzyca,  obniżona czynność kory nadnerczy,  pierścienie trąbkowe i plastry różowatego,  łysienie włosów (łysienie androgenowe),  łuszczyca dłoni i stóp,  zmiany skórne związane z układem krążenia,  zanik skóry,  inne choroby skóry, które przewlekłe i oporne na dotychczasowe leczenie. Mometazonu furoinian należy stosować ostrożnie u pacjentów z uszkodzeniem bariery skórnej (np. plastry różowatego, !łuszczyca dłoni i stóp!, skaleczona skóra) ze względu na zwiększone ryzyko działania systemowego. Stosowanie leku u dzieci i młodzieży Nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku u pacjentów w tym wieku.. Stosowanie leku Elosone,roztwór na skórę z innymi lekami Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich zażywanych ostatnio lekach, nawet o tych, które są dostępne bez recepty. Ciąża i karmienie piersią Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, uważa że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie ma danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. 3. Jak stosować lek Elosone, roztwór na skórę Lek stosować miejscowo. Doksować i czas trwania leczenia ustala lekarz. Nie stosować leku na skórę uszkodzoną, otwarte rany i błony śluzowe. Dawkowanie: Dawkę i długość stosowania ustala lekarz. Zazwyczaj stosuje się cienką warstwę leku 1 raz dziennie na skórę głowy oraz 2 razy dziennie na inne obszary skóry dotknięte chorobą. Po zastosowaniu preparatu ręce należy umyć w celu uniknięcia przenoszenia preparatu na inne części ciała, szczególnie na twarz i oczy. W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli zapomniano zastosować leku Nie należy stosować podwójnej dawki leku, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Należy kontynuować leczenie tak, jak zalecił lekarz. Przerwanie stosowania leku Nie zaleca się nagłego przerwania leczenia lekiem Elosone. Należy konsultować to z lekarzem, a on zaleci sposób postępowania. 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęściej występujące działania niepożądane to: Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób): - pieczenie skóry na miejscu aplikacji, - swędzenie skóry na miejscu aplikacji. Często (mogą wystąpić u 1 na 10 osób): - pokrzywka, - pełzanie (czucie swędzenia) Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 osób): - plamy na skórze, - zlokalizowane zmiany barwy skóry, - suchość skóry, - zmniejszenie miejscowe pigmentacji skóry, - zakażenie skóry, - szorstkość skóry, - pojawienie się małych pęcherzyków. Inne działania niepożądane: Oprócz wymienionych powyżej skutków ubocznych, występują również inne, ale rzadziej, nieliczne, którzy doświadczają: - alergiczna reakcja skórna na miejscu aplikacji, - przesuszenie skóry, - poczucie pieczenia w miejscu aplikacji, - trwałe zmiany barwy skóry w miejscu aplikacji, - wysypka, - nadwrażliwość na światło słoneczne. O wszelkie działania niepożądane, które nie zostały wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza. Jeśli stosowanie preparatu powoduje uporczywe działania niepożądane, należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem. 5. Jak przechowywać lek Elosone, roztwór na skórę Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Nie zamrażać. Leku nie wolno stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Elosone, roztwór na skórę - Substancją czynną leku jest mometazonu furoinian. Każdy ml roztworu na skórę zawiera 1 mg mometazonu furoinianu. - Inne składniki leku to: kwas sorbowy, alkohol stearylowy, glicerol, olej rycynowy, kwas fosforowy, woda oczyszczona. Jak wygląda lek Elosone, roztwór na skórę i co zawiera opakowanie Roztwór na skórę jest klarowny, lekko lepki, koloru białego z lekkim zapachem alkoholu. Opakowanie: butelka z ciemnego szkła zawierająca 15ml roztworu. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Podmiot odpowiedzialny za produkt: Merck Sharp & Dohme Polska Sp. z o.o., ul. Chłodna 51, 00-867 Warszawa, Polska. Wytwórca: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Holandia.

• w świądzie okolicy odbytu i narządów płciowych,
• w pieluszkowym zapaleniu skóry,
• na uszkodzoną i pokrytą owrzodzeniami skórę

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Elosone, roztwór na skórę należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli po zastosowaniu leku wystąpią objawy podrażnienia lub uczulenia, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

W przypadku wystąpienia zakażeń, lekarz zastosuje odpowiednie leczenie przeciwbakteryjne lub przeciwgrzybicze. W przypadku niewystąpienia szybkiej i pozytywnej reakcji na leczenie, należy przerwać stosowanie kortykosteroidu aż do czasu wyleczenia zakażeń.

Ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych objawów niepożądanych kortykosteroidów, należy unikać stosowania leku Elosone, roztwór na skórę na dużą powierzchnię skóry, pod opatrunkami, długotrwale oraz na skórę twarzy i w fałdach skórnych oraz u dzieci. Jeśli konieczne jest nałożenie leku na twarz, leczenie powinno trwać maksymalnie 5 dni.

Wszelkie działania niepożądane zgłaszane po stosowaniu kortykosteroidów o działaniu ogólnym, w tym zahamowanie czynności kory nadnerczy, mogą również występować w przypadku miejscowego stosowania kortykosteroidów, szczególnie u niemowląt i dzieci.

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę leku, pozwalającą na złagodzenie objawów choroby, zwłaszcza u dzieci (patrz także „Dzieci” poniżej).

Elosone, roztwór na skórę podawany miejscowo nie jest przeznaczony do leczenia okulistycznego (w tym również w okolicach powiek) ze względu na bardzo rzadkie ryzyko wystąpienia jaskry prostej lub zaćmy podtorebkowej.

Szczególnie ostrożnie powinni stosować lek pacjenci z łuszczycą. Stosowanie leku w łuszczycy może spowodować nawrót choroby w wyniku rozwoju tolerancji, wystąpienie uogólnionej łuszczycy krostkowej i ogólnych działań toksycznych związanych z zaburzeniem ciągłości skóry.

Tak jak w przypadku innych silnie działających kortykosteroidów stosowanych miejscowo, należy unikać nagłego zaprzestania leczenia. Po nagłym odstawieniu leku może wystąpić silne zaczerwienienie, pieczenie i kłujący ból (tzw. „efekt z odbicia”). W takim przypadku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Elosone, roztwór na skórę podobnie jak inne leki zawierające kortykosteroidy, może zmieniać wygląd niektórych zmian chorobowych, co może utrudniać lekarzowi postawienie właściwej diagnozy, mogą również opóźniać gojenie.

Jeśli u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy skontaktować się z lekarzem.

Należy skonsultować się z lekarzem, nawet jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w przeszłości.

Dzieci

Należy zachować szczególną ostrożność i ściśle przestrzegać zaleceń lekarza u dzieci w wieku 2 lat lub starszych. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leku Elosone u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

Elosone - informacje o leku

Lek Elosone to roztwór stosowany miejscowo na skórę. Nie zaleca się jego stosowania u dzieci ze względu na większe ryzyko działań niepożądanych w tej grupie wiekowej. Istnieje prawdopodobieństwo wystąpienia zaburzeń czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza i zespołu Cushinga.

Przykrywanie skóry pieluchą podczas stosowania leku może zwiększyć wchłanianie mometazonu furoinianu.

Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów może zaburzać wzrost i rozwój dzieci.

Elosone i inne leki

Brak dostępnych danych na ten temat. Należy poinformować lekarza o wszystkich stosowanych obecnie lub ostatnio lekach oraz tych, które pacjent planuje stosować.

Ciąża i karmienie piersią

Przed zastosowaniem leku Elosone w okresie ciąży lub karmienia piersią, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Podczas ciąży lek można stosować tylko w wyjątkowych przypadkach z uwzględnieniem korzyści dla matki i ryzyka dla płodu. Należy unikać długotrwałego stosowania i na dużych powierzchniach ciała, ponieważ kortykosteroidy mogą uszkodzić płód.

W przypadku karmienia piersią, lek może być stosowany za zgodą lekarza, jednak wtedy należy przerwać karmienie w razie konieczności długoterminowej terapii.

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Elosone - skład

Roztwór zawiera glikol propylenowy, który może być przyswajany przez skórę.

Jedna kropla Elosone zawiera 6,45 mg glikolu propylenowego.

Jak stosować Elosone roztwór na skórę

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, zazwyczaj raz dziennie na owłosione miejsca skóry głowy.

Należy delikatnie masować skórę aż do wchłonięcia roztworu.

Przeredagowany tekst:

W przypadku odczucia, że działanie leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci:

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę leku, która pozwoli złagodzić objawy choroby. Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów może zaburzyć wzrost i rozwój dzieci.

Dzieci w wieku 2 lat lub starsze:

Elosone powinno być stosowane ostrożnie u dzieci w wieku 2 lat i starszych, chociaż bezpieczeństwo i skuteczność leku nie zostały zbadane dla okresu dłuższego niż 3 tygodnie.

Dzieci w wieku poniżej 2 lat:

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania leku Elosone u dzieci w wieku poniżej 2 lat, dlatego nie zaleca się stosowania tego leku w tej grupie wiekowej.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Elosone, roztwór na skórę:

Dotychczas nie zanotowano przypadków przedawkowania leku. Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów miejscowo może prowadzić do zaburzeń w funkcjonowaniu nadnerczy.

W razie przedawkowania lekarz podejmie odpowiednie leczenie objawowe i wspierające. Objawy ostrego przedawkowania kortykosteroidów są zazwyczaj odwracalne. W przypadku zatrucia przewlekłego lekarz zaleci stopniowe odstawienie leku. W przypadku spożycia leku, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku Elosone, roztwór na skórę:

Nie należy podawać podwójnej dawki w celu zrekompensowania pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Elosone, roztwór na skórę:

Jeśli pacjent stosuje ten lek przez długi czas i stan skóry poprawił się, nie powinien nagle przerywać terapii. W przypadku nagłego zaprzestania stosowania leku, skóra może stać się zaczerwieniona, a także pojawić się uczucie pieczenia. Aby temu zapobiec, należy poinformować o tym lekarza. Lekarz stopniowo zmniejszy częstotliwość stosowania leku do całkowitego zaprzestania terapii.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku, zaleca się skonsultowanie się z lekarzem lub farmaceutą.

Możliwe działania niepożądane:

Jak każdy lek, Elosone może powodować działania niepożądane, chociaż nie występują u każdego pacjenta.

Podczas stosowania kortykosteroidów na skórę mogą wystąpić takie działania niepożądane jak zapalenie mieszków włosowych, uczucie pieczenia i świąd.

Częstość nieznana: zakażenia, czyraki, parestezje, kontaktowe zapalenie skóry, niedobór barwnika, nadmierne owłosienie, rozstępy, zmiany trądzikopodobne, zanik skóry, ból w miejscu stosowania, reakcje w miejscu stosowania, nieostre widzenie.

Przechowywanie i działania niepożądane

Przypadku użycia opatrunków okluzyjnych, występowało wchłanianie leku do krążenia ogólnego.

Podczas miejscowego stosowania kortykosteroidów obserwowano następujące działania niepożądane:suchość skóry, podrażnienie skóry, zapalenie skóry, zapalenie skóry wokół ust, rozmiękanie skóry (maceracja), potówki i rozszerzenie drobnych naczyń krwionośnych (teleangiektazje).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: + 48 22 49-21-309,

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Przechowywanie leku Elosone roztwór na skórę

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Nie zamrażać.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce i kartoniku. Termin ważności (EXP) oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Uwaga: lek łatwopalny - trzymać z dala od ognia lub płomieni.Po użyciu szczelnie zamknąć butelkę zakrętką.Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Elosone roztwór na skórę
- Substancją czynną leku jest mometazonu furonian 1 mg/g.
- Pozostałe składniki to: alkohol izopropylowy, glikol propylenowy, hydroksypropyloceluloza, sodu diwodorofosforan dwuwodny, kwas fosforowy, woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Elosone roztwór na skórę i co zawiera opakowanie
Lek Elosone jest bezbarwnym i przezroczystym płynem o charakterystycznym zapachu alkoholu izopropylowego.

Opakowania leku: 20 ml, 30 ml, 50 ml, 60 ml roztworu na skórę w białej polietylenowej butelce, z białym kroplomierzem i zakrętką.

Podmiot odpowiedzialny

Bausch Health Ireland Limited

3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlandia

Wytwórca

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa SA
58-500 Jelenia Góra, ul. Wincentego Pola 21

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 17.12.2020