Leku Siofor XR nie należy stosować, jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na metforminę lubjakąkolwiek substancję pomocniczą leku.Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed zastosowaniem leku Siofor XR należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent:- ma zaburzenia funkcji nerek- ma problemy z wątrobą- ma problemy związane z niewydolnością oddechową- ma kwasiketozę, stan metaboliczny związany z zwiększoną ilością kwasu we krwi- ma przewlekłą niewydolność serca- ma niewydolność nerek- ma problemy ze zdrowiem układu krążenia- ma cukrzycę typu 1- ma cukrzycę, którą stosuje się łącznie z insuliną- ma sepsę (zakażenie organizmu)- ma zawał mięśnia sercowego- poddawany jest zabiegowi chirurgicznemu z zastosowaniem znieczulenia ogólnego- jest wegetarianinemOdpowiednia dieta i aktywność fizyczna są ważne w leczeniu cukrzycy. Ważne jest, aby pacjent kontynuował przyjmowanie leku Siofor XR, nawet jeśli czuje się dobrze i nie ma objawów hiperurykemii (zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi). Podobnie jak inne leki przeciwcukrzycowe, metformina może prowadzić do hipoglikemii (zbyt niskiego stężenia cukru we krwi), szczególnie w przypadku stosowania z innymi lekami, nieprawidłowego stawu oporu, nieprawidłowego zażywania posiłków lub wzmożonej aktywności fizycznej. Dzieci i młodzież Lek Siofor XR nie jest zalecany dla dzieci i osób młodszych niż 18 lat.Starsze osoby Stosowanie leku Siofor XR u osób starszych wymaga regularnej oceny pracy nerek.Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna powiedzieć o tym lekarzowi przed stosowaniem tego leku.Jazda samochodem i obsługa maszyn Nie ma danych, które wskazywałby na to, że lek Siofor XR ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak w przypadku wystąpienia hipoglikemii, pacjent powinien powstrzymać się od prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn, aż stężenie cukru we krwi wróci do normy.Pacjent powinien wiedzieć, że lek Siofor XR nie jest zdolny do przekształcenia jedzenia w energię, a w związku z tym nie spowoduje on hipoglikemii.Inne leki i lek Siofor XRZawsze należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, o wszystkich lekach, które pacjent przyjmuje obecnie lub planuje przyjąć, w tym o lekach uzyskanych bez recepty.Lek Siofor XR z jedzeniem, piciem i alkoholem W niektórych przypadkach lek Siofor XR należy przyjmować z posiłkiem lub po posiłku. W przypadku alkoholu pacjent musi unikać nadmiernego spożycia alkoholu podczas leczenia lekiem Siofor XR.Ciężka utrata masy ciała, wymioty, biegunka, stres lub nieprawidłowa funkcja nerek może zwiększyć ryzyko wystąpienia kwasicy mlekowej (rzadka, ale poważna komplikacja), szczególnie u osób w starszym wieku, osób z niewydolnością nerek lub wątroby oraz osób z chorobami serca.Oczekuje się, że pacjent będzie regularnie objęty kontrolą lekarską, przeprowadzającą badania krwi co najmniej raz w roku, a częściej w przypadku osób z grupy ryzyka udaru mózgu, cukrzycy, niewydolności nerek lub serca. Konieczne jest również regularne monitorowanie funkcji nerek.3. Jak stosować lek Siofor XRPamiętaj, aby zawsze stosować ten lek dokładnie tak, jak to opisał lekarz. W razie jakichkolwiek wątpliwości konieczne jest skonsultowanie się z lekarzem lub farmaceutą.- Zalecenia dotyczące dawkowania: Dawkowanie leku zależy od indywidualnego przypadku pacjenta i będzie dokładnie określone przez lekarza. Ogólne zalecenia dotyczące dawkowania to:Siofor XR 500 mg: dawka początkowa to zazwyczaj 1 tabletki raz dziennie, podczas posiłku wieczornego.Siofor XR 750 mg: dawka początkowa to zazwyczaj 1 tabletki raz dziennie, podczas posiłku wieczornego.Siofor XR 1000 mg: dawka początkowa to zazwyczaj 1 tabletki raz dziennie, podczas posiłku wieczornego.Pacjent powinien zażywać lek Siofor XR, najprawdopodobniej, podczas jednego posiłku dziennie bądź dwa posiłki na przestrzeni dnia.Pacjent nie powinien przekraczać zaleconej dawki leku, ponieważ nie zwiększa to efektywnoście działania leku.- Metoda podania: Tabletki należy połykać w całości, popijając dużą ilością wody.- Czas podawania leku: Zaleca się, aby pacjent przyjmował lek Siofor XR w stałych odstępach czasu, zazwyczaj raz dziennie, najlepiej podczas jednego posiłku. Możliwe jest również przyjmowanie leku w dawkach podzielonych, na przykład rano i wieczorem. - Czas trwania leczenia: Lek Siofor XR należy stosować bez przerw przez określony czas, zgodnie z zaleceniami lekarza.- Przedawkowanie: W przypadku nieumyślnego przedawkowania leku, pacjent powinien niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub skontaktować się z najbliższym oddziałem szpitalnym.Pominięcie dawki: Jeśli pacjent pomni jednej dawki, powinien zażyć ją tak szybko, jak to możliwe. Jeśli zbliża się czas na kolejną dawkę, nie należy przyjmować podwójnej dawki, a jedynie kontynuować zgodnie z harmonogramem.Przerwanie stosowania leku: Pacjent nie powinien samodzielnie przerywać leczenia lekiem Siofor XR bez konsultacji z lekarzem.- W razie jakichkolwiek pytań dotyczących stosowania leku Siofor XR, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.4. Możliwe działania niepożądaneJak każdy lek, Siofor XR może powodować działania niepożądane, choć nie wystąpią one u każdego pacjenta. Należy pamiętać, że korzyści wynikające z przyjmowania leku są ważniejsze niż pojawienie się działań niepożądanych. Należy natychmiast powiedzieć o jakimkolwiek działaniu niepożądanym lekarzowi lub farmaceucie. Najczęstsze działania niepożądane to:- zaburzenia trawienne, takie jak biegunka, wymioty, nudności, bóle brzucha, utrata apetytu- zwiększenie stężenia mleczanu w surowicy krwi (objawy kwasicy mlekowej to: zmęczenie, zaburzenia żołądkowe, bóle mięśniowe, tachykardia)- zaburzenia przemiany materii, takie jak kwasica mleczanowa- zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi- zaburzenia oddechowe- zaburzenia nerek- zaburzenia wątroby- zaburzenia żucia i połykania- reakcje alergiczne, takie jak wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy- zespół hiperglikemii hiperosmotycznej, stan z hiperlipidemią (wysokie stężenia lipidów we krwi)Ponadto, lek może powodować spadek poziomu witaminy B12 we krwi. W rzadkich przypadkach mogą pojawić się zmiany smaku, zmiany poziomu glukozy w organizmie, zmiany elektrolitowe, przerost śluzówki dennicy.Jeśli u pacjenta wystąpią objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.5. Jak przechowywać lek Siofor XR- Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.- Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 stopni Celsjusza.- Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed światłem.- Nie stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.Okres ważności leku określa się jako ostatni dzień danego miesiąca.6. Zawartość opakowania i inne informacje- Co zawiera lek Siofor XR:1. Substancja czynna: metforminum hydrochloridum.2. Pozostałe składniki: sodi laurylsulfas, metylcellulosa, hypromellozum, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylcellulose var. Cetylpyridinii chloridum, maltodextrinum. - Jak wygląda lek Siofor XR i co zawiera opakowanie:Siofor XR występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, które są dostępne w różnych dawkach (500 mg, 750 mg, 1000 mg). Opakowanie może zawierać 30, 60, 90 lub 120 tabletek.- Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu leku:Merck Sp. z o.o.GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.Warszawa, Polska- Producent leku:Merck Sp. z o.o.Warszawa, Polska- Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:R988943- Data ostatniej aktualizacji ulotki:2022.09.01Przed zastosowaniem leku Siofor XR zawsze należy zapoznać się z treścią ulotki i zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty. W razie jakichkolwiek pytań dotyczących leku, należy zwrócić się do upoważnionego personelu medycznego.

Ostrzeżenia przed stosowaniem Siofor XR:

• Jeśli pacjent ma uczulenie na metforminę chlorowodorku lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Reakcja alergiczna może powodować wysypkę, swędzenie lub skrócenie oddechu,
• W przypadku zaburzenia czynności wątroby,
• Jeśli pacjent ma znacznie zmniejszoną czynność nerek,
• Jeśli u pacjenta występuje niewyrównana cukrzyca, na przykład ciężka hiperglikemia (duże stężenie glukozy we krwi), nudności, wymioty, biegunka, nagłe zmniejszenie masy ciała, kwasica mleczanowa (patrz "Ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej" poniżej) lub kwasica ketonowa. Kwasica ketonowa to choroba, w przypadku której substancje nazywane ciałami ketonowymi kumulują się we krwi i która może doprowadzić do cukrzycowego stanu przedśpiączkowego. Do jej objawów należą: ból brzucha, szybki i głęboki oddech, senność lub nietypowy owocowy zapach z ust,
• W przypadku nadmiernej utraty ilości wody z organizmu (odwodnienie), co może wystąpić w przypadku długotrwałej lub ciężkiej biegunki lub powtarzających się wymiotów. Odwodnienie może prowadzić do zaburzeń czynności nerek, co z kolei może grozić wystąpieniem kwasicy mleczanowej (patrz poniżej "Ostrzeżenia i środki ostrożności"),
• W przypadku ciężkiego zakażenia, takiego które wpływa na płuca, oskrzela lub nerki. Ciężkie zakażenia mogą prowadzić do zaburzenia czynności nerek, co może grozić wystąpieniem kwasicy mleczanowej (patrz poniżej "Ostrzeżenia i środki ostrożności"),
• W przypadku leczenia ostrej niewydolności serca lub niedawno przebytego zawału mięśnia sercowego, ciężkich zaburzeń krążenia lub trudności z oddychaniem. Może to spowodować niedotlenienie tkanek, co może grozić wystąpieniem kwasicy mleczanowej (patrz poniżej "Ostrzeżenia i środki ostrożności"),
• W przypadku nadużywania alkoholu,
• Jeśli pacjent ma mniej niż 18 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed rozpoczęciem stosowania Siofor XR należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Ryzyko kwasicy mleczanowej

Lek Siofor XR może wywołać bardzo rzadkie, ale bardzo ciężkie działanie niepożądane nazywane kwasicą mleczanową, zwłaszcza jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek. Ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej zwiększa się również w przypadku niewyrównanej cukrzycy, ciężkiego zakażenia, długotrwałego głodzenia lub spożywania alkoholu, odwodnienia (patrz dokładniejsze informacje poniżej), zaburzeń czynności wątroby oraz wszelkich stanów chorobowych, w których jakaś część ciała jest niewystarczająco zaopatrywana w tlen (np. ostre ciężkie choroby serca).

Jeśli którakolwiek z powyższych okoliczności odnosi się do pacjenta, należy zwrócić się do lekarza o dokładniejsze instrukcje.

Należy zaprzestać czasowo stosowania leku Siofor XR, jeśli u pacjenta występuje stan chorobowy, który może wiązać się z odwodnieniem (znaczną utratą wody z organizmu), taki jak ciężkie wymioty, biegunka, gorączka, narażenie na wysoką temperaturę lub jeśli pacjent pije mniej płynów niż zwykle. Należy zwrócić się do lekarza o dokładniejsze instrukcje.

Należy zaprzestać stosowania leku Siofor XR i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala, jeżeli u pacjenta wystąpi którykolwiek z objawów kwasicy mleczanowej, bowiem stan ten może doprowadzić do śpiączki.

Objawy kwasicy mleczanowej obejmują:

• Wymioty,
• Ból brzucha (ból w jamie brzusznej),
• Skurcze mięśni,
• Ogólne złe samopoczucie w połączeniu z silnym zmęczeniem,
• Trudności z oddychaniem,
• Zmniejszenie temperatury ciała i spowolnienie akcji serca.

Kwasica mleczanowa jest nagłym stanem zagrażającym życiu, w którym jest konieczne leczenie w szpitalu.

Jeśli pacjent ma mieć duży zabieg chirurgiczny, MUSI PRZERWAĆ stosowanie leku Siofor XR podczas zabiegu i przez pewien czas po nim. Lekarz zdecyduje, kiedy pacjent musi przerwać i wznowić leczenie lekiem Siofor XR.

Podczas leczenia lekiem Siofor XR lekarz będzie kontrolować czynność nerek pacjenta przynajmniej raz na rok lub częściej, jeśli pacjent jest w podeszłym wieku i (lub) ma pogarszającą się czynność nerek.

Mogą pojawić się resztki tabletki w stolcu. Nie należy się tym niepokoić, gdyż jest to normalne w przypadku zażywania takiego rodzaju tabletek.

Należy kontynuować przestrzeganie zaleceń dietetycznych, których udzielił lekarz i upewnić się, że węglowodany są spożywane regularnie w ciągu dnia.

Nie należy przerywać stosowania tego leku bez konsultacji z lekarzem.

Siofor XR a inne leki:

Jeśli pacjent będzie miał wstrzyknięty do krwiobiegu środek kontrastowy zawierający jod, na przykład w celu badania rentgenowskiego lub tomografii komputerowej, MUSI PRZERWAĆ przyjmowanie leku Siofor XR przed lub najpóźniej w momencie takiego wstrzyknięcia. Lekarz zdecyduje, kiedy pacjent musi przerwać i wznowić leczenie lekiem Siofor XR.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Pacjent może wymagać częstszych kontroli stężenia glukozy we krwi i ocen czynności nerek lub też dostosowania dawki leku Siofor XR przez lekarza.

Szczególnie ważne jest poinformowanie o następujących lekach:

• Leki zwiększające wytwarzanie moczu (diuretyki (leki moczopędne), takie jak furosemid)
• Leki stosowane w leczeniu bólu i stanu zapalnego (NLPZ i inhibitory COX-2, takie jak ibuprofen i celekoksyb)
• Niektóre leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (inhibitory ACE i antagoniści receptora angiotensyny II)
• Steroidy takie jak prednizolon, mometazon, beklometazon
• Leki sympatykomimetyczne, w tym epinefryna i dopamina stosowane w leczeniu zawału serca i niskiego ciśnienia krwi. Epinefryna jest także zawarta w niektórych stomatologicznych środkach znieczulających
• Leki, które mogą zmieniać stężenie leku Siofor XR w krwi, zwłaszcza jeżeli pacjent ma zaburzoną czynność nerek (takie jak werapamil, ryfampicyna, cymetydyna, dolutegrawir, ranolazyna, trimetoprim, wandetanib, izawukonazol, kryzotynib, olaparyb)

Stosowanie leku Siofor XR z alkoholem

Należy unikać spożywania nadmiernych ilości alkoholu podczas przyjmowania leku Siofor XR, bowiem może to zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności“).

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna porozmawiać z lekarzem, na wypadek gdyby konieczne były jakiekolwiek zmiany w leczeniu lub monitorowaniu stężenia glukozy we krwi.

Ten lek nie jest zalecany pacjentkom karmiącym piersią lub planującym karmienie piersią. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Przeciwcukrzycowy lek Siofor XR

Lek Siofor XR stosowany jako jedyny lek przeciwcukrzycowy nie powoduje hipoglikemii (objawów zbyt małego stężenia glukozy we krwi, takich jak omdlenie, dezorientacja oraz zwiększone pocenie się). Oznacza to, że nie ma on wpływu na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Należy jednak pamiętać, że lek Siofor XR przyjmowany z innymi lekami przeciwcukrzycowymi może powodować hipoglikemię. W takim przypadku należy zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Siofor XR zawiera sód. Lek ten zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Jak stosować lek Siofor XR

Lekarz może przepisać stosowanie leku Siofor XR jako jedyny lek przeciwcukrzycowy (monoterapia) lub w skojarzeniu z innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi lub insuliną.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.

W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka

Zazwyczaj dawka początkowa to 500 mg leku Siofor XR na dobę. Po około 2 tygodniach stosowania leku Siofor XR, lekarz zleci badanie stężenia cukru i dostosuje dawkę leku.

Maksymalna dawka dobowa to 2000 mg leku Siofor XR.

Jeśli pacjent ma zaburzoną czynność nerek, lekarz może przepisać mniejszą dawkę.

Zazwyczaj należy przyjmować tabletkę raz na dobę podczas wieczornego posiłku.

W niektórych przypadkach, lekarz może zalecić przyjmowanie tabletki dwa razy na dobę. Należy zawsze przyjmować tabletkę podczas posiłku.

Tabletkę należy połykać w całości popijając szklanką wody, nie żuć.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Siofor XR

Przypadkowe zażycie większej ilości tabletek niż zalecana nie powinno być powodem do niepokoju, jednak w przypadku wystąpienia nietypowych objawów należy skontaktować się z lekarzem. W przypadku znacznego przedawkowania może wystąpić kwasica mleczanowa. Objawy kwasicy mleczanowej są niecharakterystyczne i są to: wymioty, ból brzucha (ból w jamie brzusznej) z kurczami mięśni, złe ogólne samopoczucie, któremu towarzyszy silne zmęczenie i trudności w oddychaniu. Kolejne objawy to obniżenie temperatury ciała i zwolnienie czynności serca. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów należy niezwłocznie przerwać stosowanie leku Siofor XR i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić do najbliższego szpitala, ponieważ kwasica mleczanowa może prowadzić do śpiączki.

Pominięcie zastosowania leku Siofor XR

Należy przyjąć kolejną dawkę tak szybko jak to możliwe podczas posiłku. Nie stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Działania niepożądane leku Siofor XR

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Możliwe działania niepożądane:

Lek Siofor XR może bardzo rzadko powodować (może wystąpić u maksymalnie 1 pacjenta na 10 000) wystąpienie bardzo ciężkiego działania niepożądanego określanego jako kwasica mleczanowa (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Jeżeli wystąpi ona u pacjenta, należy przerwać przyjmowanie leku Siofor XR i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, gdyż kwasica mleczanowa może doprowadzić do śpiączki.

Lek Siofor XR może powodować nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby oraz zapalenie wątroby, co może skutkować żółtaczką (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób). W przypadku wystąpienia zażółcenia oczu i (lub) skóry, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Inne możliwe działania niepożądane, które zostały wymienione zgodnie z następującą częstością występowania:

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha lub utrata apetytu. W przypadku wystąpienia powyższych objawów, nie należy przerywać stosowania tabletek, ponieważ objawy te zwykle ustępują w ciągu około 2 tygodni.
• Pomocne może być przyjmowanie Siofor XR z posiłkiem lub bezpośrednio po posiłku.

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Zaburzenia smaku.
• Zmniejszone lub małe stężenie witaminy B12 we krwi (objawy mogą obejmować skrajne zmęczenie (znużenie), ból i zaczerwienienie języka (zapalenie języka), uczucie mrowienia (parestezje) lub bladą lub żółtą skórę).

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• Wysypki skórne, w tym zaczerwienienie skóry, swędzenie oraz pokrzywka.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel: +48 22 49 21 301 Fax: +48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Siofor XR

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przedłużony uwalnianie leku Siofor XR

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i tekturowym pudełku po skrócie EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Siofor XR
Substancją czynną leku jest metforminy chlorowodorek.

Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu leku Siofor XR 500 mg zawiera 500 mg metforminy chlorowodorku (co odpowiada 390 mg metforminy).

Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu leku Siofor XR 750 mg zawiera 750 mg metforminy chlorowodorku (co odpowiada 585 mg metforminy).

Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu leku Siofor XR 1000 mg zawiera 1000 mg metforminy chlorowodorku (co odpowiada 780 mg metforminy).

Pozostałe składniki to: magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna, karmeloza sodowa i hypromeloza.

Jak wygląda lek Siofor XR i co zawiera opakowanie

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu leku Siofor XR 500 mg są białe lub prawie białe o kształcie kapsułki z wytłoczonym napisem „SR 500” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Wymiary tabletki to: długość 16,5 mm, szerokość 8,2 mm, grubość 6,1 mm.

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu leku Siofor XR 750 mg są białe lub prawie białe o kształcie kapsułki z wytłoczonym napisem „SR 750” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Wymiary tabletki to: długość 19,6 mm, szerokość 9,3 mm, grubość 6,9 mm.

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu leku Siofor XR 1000 mg są białe lub prawie białe, owalne z wytłoczonym napisem „SR 1000” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Wymiary tabletki to: długość 22 mm, szerokość 10,5 mm, grubość 8,9 mm.

Lek Siofor XR dostępny jest w następujących wielkościach opakowań: 15, 30, 60, 90 lub 120 tabletek o przedłużonym uwalnianiu w tekturowym pudełku. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Informacje o producencie

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlin
Niemcy
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
tel. (22) 566 21 00
fax. (22) 566 21 01

Nazwy leku w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

• Bułgaria: Сиофор® SR 500 mg, 750 mg, 1000 mg таблетки с удължено освобождаване
• Chorwacja: Siofor® SR 500 mg, 750 mg, 1000 mg tablete s produljenim oslobađanjem
• Republika Czeska: Siofor® Prolong
• Estonia: Metforal® XR
• Niemcy: Siofor® XR 500 mg, 750 mg, 1000 mg Retardtabletten
• Węgry: Meforal® XR 500 mg, 750 mg, 1000 mg retard tabletta
• Łotwa: Metforal® 500 mg, 750 mg, 1000 mg ilgstošās darbības tabletes
• Litwa: Tivulin® 500 mg, 750 mg, 1000 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
• Polska: Siofor® XR 500 mg, 750 mg, 1000 mg
• Portugalia:
• Rumunia: Siofor® 500 mg, 750 mg, 1000 mg comprimate cu eliberare prelungită
• Słowacja: Siofor XR 500 mg, 750 mg, 1000 mg comprimidos de libertação prolongada
• Słowenia: Siofor® SR 500 mg, 750 mg, 1000 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 05/2023