Siofor 500, 500 mg, tabletki powlekane

Substancja czynna: Metformini hydrochloridum

Do stosowania u dzieci w wieku powyżej 10 lat oraz u dorosłych

Co to jest lek Siofor 500 i w jakim celu się go stosuje

Siofor 500 zawiera metforminę – lek przeciwcukrzycowy z grupy biguanidów, stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2, szczególnie u pacjentów z nadwagą. Obniża stężenie glukozy we krwi i zmniejsza ryzyko powikłań cukrzycy. Może być stosowany w monoterapii lub z innymi lekami doustnymi i insuliną – także u dzieci od 10. roku życia.

Informacje ważne przed zastosowaniem

Kiedy nie stosować:

• Nadwrażliwość na metforminę lub składniki pomocnicze
• Poważne choroby nerek i wątroby
• Kwasica metaboliczna, niewyrównana cukrzyca
• Odwodnienie, ciężkie infekcje, problemy z oddychaniem, zawał serca
• Nadużywanie alkoholu

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Siofor 500 może powodować kwasicę mleczanową – rzadkie, ale groźne działanie niepożądane. Ryzyko rośnie m.in. przy niewydolności nerek, infekcjach, głodówkach, spożywaniu alkoholu.

Przed operacjami i badaniami obrazowymi ze środkiem kontrastującym należy przerwać leczenie. Konieczna jest kontrola czynności nerek – szczególnie u osób starszych.

Jak stosować lek Siofor 500

Stosuj lek zgodnie z zaleceniami lekarza. Zazwyczaj dawka początkowa to 1 tabletka 2–3 razy dziennie, maksymalnie 3 × 2 tabletki (3000 mg). U dzieci od 10. roku życia: zwykle 1 tabletka dziennie, maks. 2000 mg w dawkach podzielonych.

Tabletki należy przyjmować w czasie lub po posiłku, popijając wodą. Nie należy ich rozgryzać ani żuć.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki:

Może wywołać kwasicę mleczanową. Objawy: wymioty, ból brzucha, zmęczenie, duszność – należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić do szpitala.

Pominięcie dawki:

Nie należy stosować dawki podwójnej. Następną dawkę należy przyjąć zgodnie z harmonogramem.

Możliwe działania niepożądane

Bardzo często (≥1/10):

• Biegunka, nudności, wymioty
• Bóle brzucha, utrata apetytu

Często (≥1/100 do <1/10):

• Metaliczny posmak

Bardzo rzadko (<1/10 000):

• Kwasica mleczanowa
• Spadek poziomu witaminy B12
• Reakcje skórne: rumień, pokrzywka
• Zapalenie wątroby

W razie jakichkolwiek działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Można je także zgłosić do URPL (www.urpl.gov.pl).

Jak przechowywać lek

• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować po upływie terminu ważności (EXP).
• Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
• Nie wyrzucać leków do kanalizacji – zapytaj farmaceutę o sposób utylizacji.

Zawartość opakowania i inne informacje

Substancja czynna: 500 mg chlorowodorku metforminy (390 mg metforminy).

Pozostałe składniki:

• Rdzeń: hypromeloza, powidon, magnezu stearynian
• Otoczka: hypromeloza, makrogol 6000, tytanu dwutlenek (E171)

Wygląd i opakowanie:

Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane w blistrach. Opakowania zawierają: 10, 30, 60, 90 lub 120 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Niemcy

Polski przedstawiciel: Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o., Tel.: +48 22 566 21 00

Data ostatniej aktualizacji ulotki: