Mounjaro
Mounjaro
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Mounjaro, roztwór do wstrzykiwań w półautomatycznym wstrzykiwaczu (Tirzepatidum
1. Co to jest lek Mounjaro i w jakim celu się go stosuje
Mounjaro zawiera substancję czynną tirzepatyd. Lek ten działa poprzez obniżanie stężenia glukozy we krwi oraz wspomaganie kontroli apetytu, co może przyczyniać się do zmniejszenia masy ciała.
Wskazania do stosowania u dorosłych:
- Leczenie cukrzycy typu 2 (gdy dieta i ćwiczenia nie wystarczają).
- Leczenie otyłości lub nadwagi (w połączeniu z dietą i aktywnością fizyczną).
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mounjaro
Kiedy NIE stosować leku Mounjaro:
- Jeśli pacjent ma uczulenie (alergię) na tirzepatyd lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem, zwłaszcza w przypadku:
- Występowania problemów z trawieniem.
- Historii zapalenia trzustki.
- Chorób oczu (retinopatia cukrzycowa).
- Ryzyka odwodnienia (należy pić dużo płynów, aby uniknąć problemów z nerkami).
Dzieci i młodzież
Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Mounjaro a inne leki
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Szczególnie ważne jest poinformowanie o stosowaniu innych leków obniżających stężenie glukozy we krwi (np. insulina, pochodne sulfonylomocznika), gdyż może to zwiększać ryzyko hipoglikemii.
Ciąża i karmienie piersią
- Ciąża: Nie zaleca się stosowania leku bez konsultacji z lekarzem.
- Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka. Należy skonsultować się z lekarzem.
3. Jak stosować lek Mounjaro
Lek należy stosować ściśle według zaleceń lekarza. Mounjaro podaje się we wstrzyknięciu podskórnym.
- Lek stosuje się raz w tygodniu.
- Można go przyjmować o dowolnej porze dnia, z posiłkiem lub bez.
- Zaleca się wstrzykiwanie leku w ten sam dzień każdego tygodnia.
- Wstrzykiwacz jest półautomatyczny i przeznaczony do jednorazowego użytku.
Dawkowanie:
| Etap leczenia | Dawka |
|---|---|
| Dawka początkowa | 2,5 mg raz w tygodniu (przez 4 tygodnie) |
| Kontynuacja | 5 mg raz w tygodniu (lekarz może dalej zwiększać dawkę w odstępach 4-tygodniowych) |
| Dawki dostępne | 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg, 15 mg |
Pominięcie dawki:
| Czas od pominięcia | Postępowanie |
|---|---|
| Mniej niż 4 dni | Przyjąć pominiętą dawkę jak najszybciej. Kolejną dawkę przyjąć w wyznaczonym dniu. |
| Więcej niż 4 dni | Pominąć dawkę. Następną dawkę przyjąć w wyznaczonym dniu. Nie stosować dawki podwójnej. |
Przerwanie stosowania: Nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem, gdyż może to spowodować wzrost poziomu cukru we krwi.
Przedawkowanie: W razie przyjęcia zbyt dużej dawki może wystąpić hipoglikemia (niski poziom cukru) lub nudności/wymioty. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Mounjaro może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
- Ciężkiej reakcji alergicznej: trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy/gardła, szybkie bicie serca.
- Zapalenia trzustki: silny, uporczywy ból brzucha, który może promieniować do pleców (często z wymiotami).
Inne działania niepożądane:
- Bardzo często: nudności, biegunka (zazwyczaj mijają z czasem), hipoglikemia (przy łączeniu z niektórymi lekami na cukrzycę).
- Często: wymioty, zaparcia, ból brzucha, niestrawność, zmęczenie, reakcje w miejscu wstrzyknięcia, zawroty głowy.
- Niezbyt często: kamica żółciowa, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zwiększone tętno.
5. Jak przechowywać lek Mounjaro
- Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C). Nie zamrażać.
- Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
- Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Można przechowywać poza lodówką (do 30°C) łącznie przez nie więcej niż 21 dni.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Substancja czynna: Tirzepatyd (w dawkach: 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg, 15 mg).
Postać: Przezroczysty, bezbarwny do lekko żółtego roztwór w ampułkostrzykawce (wstrzykiwaczu półautomatycznym).
Ważna informacja o składnikach: Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że jest "wolny od sodu".
Podmiot odpowiedzialny: Eli Lilly Nederland B.V. (Holandia).