Ulotka leku Jardiance 10 mg / 25 mg – empagliflozyna

Jardiance to lek doustny zawierający empagliflozynę, przeznaczony dla osób dorosłych z cukrzycą typu 2. Jest dostępny w dawkach 10 mg i 25 mg w postaci tabletek powlekanych.

1. Co to jest lek Jardiance i w jakim celu się go stosuje

Lek Jardiance obniża poziom cukru we krwi poprzez hamowanie kotransportera sodowo-glukozowego typu 2 (SGLT2) w nerkach. Powoduje to wydalanie nadmiaru glukozy z moczem. Stosowany jest u dorosłych:

• jako monoterapia, gdy nie można stosować metforminy,
• w terapii skojarzonej z innymi lekami doustnymi lub insuliną,
• w ramach kompleksowego leczenia cukrzycy typu 2 w połączeniu z dietą i ćwiczeniami.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Jardiance

Kiedy nie stosować:

• uczulenie na empagliflozynę lub inne składniki leku,
• cukrzyca typu 1,
• ketoza cukrzycowa,
• ciężkie zaburzenia czynności nerek,
• wiek powyżej 85 lat (nie zaleca się rozpoczynania terapii).

Ostrzeżenia:

Przed przyjęciem leku Jardiance należy poinformować lekarza w przypadku:

• występowania wymiotów, biegunki, gorączki,
• zakażenia nerek lub dróg moczowych,
• stosowania leków moczopędnych, insuliny lub pochodnych sulfonylomocznika – możliwe ryzyko hipoglikemii lub odwodnienia.

Jardiance a dzieci:

Lek nie jest zalecany u osób poniżej 18. roku życia.

Stężenie glukozy w moczu:

W trakcie stosowania leku testy moczu mogą wykazywać obecność glukozy – jest to efekt działania terapeutycznego.

Informacje dla kobiet:

• Ciąża: Nie należy stosować leku Jardiance.
• Karmienie piersią: Nie zaleca się stosowania, ponieważ nie wiadomo, czy lek przenika do mleka kobiecego.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:

Lek ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Uwaga na ryzyko hipoglikemii w przypadku stosowania z insuliną.

Informacje o składnikach:

Lek zawiera laktozę – należy poinformować lekarza w razie nietolerancji cukrów.

3. Jak przyjmować lek Jardiance

Dawkowanie:

• Dawka początkowa: 10 mg raz na dobę.
• Dawka maksymalna: 25 mg raz na dobę, jeśli lekarz zdecyduje o zwiększeniu.
• Pacjenci z chorobami nerek: zazwyczaj 10 mg raz na dobę.

Sposób podania:

• Tabletkę należy połknąć w całości, popijając wodą.
• Można ją przyjmować z jedzeniem lub niezależnie od posiłków.
• Zaleca się przyjmować o stałej porze każdego dnia.

Postępowanie w przypadku:

• Przyjęcia większej dawki: niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
• Pominięcia dawki:
  • jeśli do kolejnej dawki >12 h – przyjąć pominiętą dawkę,
  • jeśli <12 h – opuścić pominiętą dawkę.
• Przerwania leczenia: nie odstawiać leku bez konsultacji z lekarzem.

4. Możliwe działania niepożądane

Bardzo częste (≥1/10):

• Hipoglikemia (w połączeniu z insuliną lub pochodną sulfonylomocznika)

Częste (≥1/100, <1/10):

• Zakażenie dróg moczowych
• Zakażenie grzybicze narządów płciowych
• Oddawanie większej ilości moczu
• Świąd

Niezbyt częste (≥1/1000, <1/100):

• Odwodnienie
• Ból przy oddawaniu moczu

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Objawy niepożądane można zgłaszać lekarzowi, farmaceucie lub przez krajowy system zgłaszania: https://smz.ezdrowie.gov.pl

5. Jak przechowywać lek Jardiance

• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować po upływie terminu ważności (EXP).
• Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
• Niewykorzystanych leków nie wyrzucać do kanalizacji.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Substancje czynne:

• Jardiance 10 mg – 10 mg empagliflozyny
• Jardiance 25 mg – 25 mg empagliflozyny

Substancje pomocnicze:

Laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, stearynian magnezu, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172).

Wygląd i pakowanie:

• Jardiance 10 mg: okrągła, bladożółta, wypukła, z wytłoczonym „S10”
• Jardiance 25 mg: większa, bladożółta, z wytłoczonym „S25”
• Opakowania: 7, 10, 14, 28, 30, 60, 70, 90, 100 tabletek w blistrach perforowanych

Podmiot odpowiedzialny:

Boehringer Ingelheim International GmbH, Niemcy

Wytwórca:

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Niemcy

Data ostatniej aktualizacji ulotki: zgodna z aktualnym obwieszczeniem