Jardiance
Jardiance
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Jardiance 10 mg / 25 mg, tabletki powlekane (Empagliflozinum)
1. Co to jest lek Jardiance i w jakim celu się go stosuje
Jardiance zawiera substancję czynną empagliflozynę. Lek ten działa poprzez hamowanie białka SGLT2 w nerkach, co prowadzi do usuwania nadmiaru glukozy z organizmu wraz z moczem, a tym samym do obniżenia stężenia cukru we krwi.
Wskazania do stosowania u dorosłych:
- Leczenie cukrzycy typu 2 (jako monoterapia lub w skojarzeniu z innymi lekami/insuliną), gdy dieta i ćwiczenia są niewystarczające.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Jardiance
Kiedy NIE stosować leku Jardiance:
- Jeśli pacjent ma uczulenie na empagliflozynę lub którykolwiek składnik leku.
- W przypadku cukrzycy typu 1.
- Jeśli u pacjenta występuje cukrzycowa kwasica ketonowa (poważne powikłanie cukrzycy).
- W przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek.
- U pacjentów w wieku powyżej 85 lat (nie zaleca się rozpoczynania terapii).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować ostrożność i skonsultować się z lekarzem w przypadku:
- Występowania objawów odwodnienia (wymioty, biegunka, gorączka).
- Zakażeń nerek lub dróg moczowych.
- Stosowania leków moczopędnych (ryzyko odwodnienia).
- Stosowania insuliny lub pochodnych sulfonylomocznika (ryzyko hipoglikemii - zbyt niskiego poziomu cukru).
Dzieci i młodzież
Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
- Ciąża: Nie należy stosować leku Jardiance.
- Karmienie piersią: Nie zaleca się stosowania (nie wiadomo, czy lek przenika do mleka).
3. Jak stosować lek Jardiance
Lek należy stosować ściśle według zaleceń lekarza. Tabletkę należy połknąć w całości, popijając wodą. Można ją przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od niego, najlepiej o stałej porze.
Dawkowanie:
| Rodzaj dawkowania | Zalecenie |
|---|---|
| Dawka początkowa | 10 mg raz na dobę |
| Dawka maksymalna | 25 mg raz na dobę (decyduje lekarz) |
| Pacjenci z chorobami nerek | Zazwyczaj 10 mg raz na dobę |
Postępowanie w przypadku pominięcia dawki:
- Jeśli do kolejnej dawki zostało więcej niż 12 godzin: przyjąć pominiętą dawkę jak najszybciej.
- Jeśli do kolejnej dawki zostało mniej niż 12 godzin: pominąć dawkę i przyjąć kolejną o zwykłej porze.
- Nie stosować dawki podwójnej.
Przerwanie leczenia: Nie należy odstawiać leku bez konsultacji z lekarzem, gdyż może to spowodować wzrost poziomu cukru we krwi.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Jardiance może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
- Hipoglikemii (niskiego poziomu cukru): drżenie, poty, silny głód, ból głowy, zaburzenia widzenia, zmiany nastroju (szczególnie przy łączeniu z insuliną/sulfonylomocznikiem).
- Cukrzycowej kwasicy ketonowej (rzadkie, ale groźne): nudności, wymioty, ból brzucha, szybki oddech, słodki zapach z ust.
- Poważnego zakażenia dróg moczowych: gorączka, dreszcze, ból pleców lub boków.
Inne działania niepożądane:
- Bardzo często (≥1/10): Hipoglikemia (gdy stosowany z insuliną lub pochodną sulfonylomocznika).
- Często (≥1/100 do <1/10): Zakażenia dróg moczowych, zakażenia grzybicze narządów płciowych (np. pleśniawki), częstsze oddawanie moczu, świąd.
- Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100): Odwodnienie (wzmożone pragnienie, suchość w ustach, niskie ciśnienie), ból lub pieczenie przy oddawaniu moczu.
5. Jak przechowywać lek Jardiance
- Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania.
- Nie stosować po upływie terminu ważności.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Substancja czynna: Empagliflozyna (10 mg lub 25 mg w tabletce).
Wygląd tabletek:
- Jardiance 10 mg: Okrągła, bladożółta, z wytłoczonym "S10".
- Jardiance 25 mg: Owalna, bladożółta, z wytłoczonym "S25".
Podmiot odpowiedzialny: Boehringer Ingelheim International GmbH (Niemcy).