Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Forxiga, 5 mg / 10 mg, tabletki powlekane

Substancja czynna: dapagliflozyna

Co to jest lek Forxiga i w jakim celu się go stosuje

Forxiga zawiera dapagliflozynę, lek przeciwcukrzycowy z grupy flozyn (SGLT2). Obniża poziom cukru we krwi poprzez zwiększenie jego wydalania z moczem. Stosowany u dorosłych z cukrzycą typu 2, gdy sama dieta i aktywność fizyczna nie wystarczają.

Można go stosować samodzielnie (jeśli pacjent nie toleruje metforminy) lub z innymi lekami przeciwcukrzycowymi – w tym insuliną.

Informacje ważne przed przyjęciem leku

Kiedy nie stosować:

• uczulenie na dapagliflozynę lub inne składniki leku

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli:

• masz cukrzycę typu 1
• wystąpią objawy kwasicy ketonowej (nudności, ból brzucha, senność, słodki zapach oddechu)
• cierpisz na choroby nerek lub wątroby
• jesteś odwodniony lub masz gorączkę/wymioty
• często masz infekcje dróg moczowych
• masz więcej niż 75 lat
• przyjmujesz pioglitazon lub leki moczopędne

Nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Inne leki i Forxiga:

Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz:

• leki moczopędne
• insulinę lub pochodne sulfonylomocznika – ryzyko hipoglikemii

Ciąża i karmienie piersią:

• Nie zaleca się stosowania w II i III trymestrze ciąży.
• Nie stosować podczas karmienia piersią.

Forxiga zawiera laktozę.

Poinformuj lekarza, jeśli masz nietolerancję niektórych cukrów.

Jak stosować lek Forxiga

• Zwykle: 10 mg raz dziennie
• U pacjentów z chorobą wątroby: dawka początkowa 5 mg
• Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą
• Można przyjmować z posiłkiem lub między posiłkami

W przypadku pominięcia dawki:

• jeśli do kolejnej dawki >12 h – przyjmij pominiętą dawkę
• jeśli <12 h – pomiń ją, weź kolejną o zwykłej porze
• nie przyjmuj dawki podwójnej

Możliwe działania niepożądane

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi:

• odwodnienie (silne pragnienie, osłabienie)
• kwasica ketonowa
• ciężka infekcja układu moczowego

Bardzo często (>1/10):

• hipoglikemia (z insuliną lub sulfonylomocznikiem)

Często (>1/100 do <1/10):

• infekcje intymne (pochwa, prącie)
• ból pleców
• częste oddawanie moczu
• zawroty głowy, wysypka
• zwiększone stężenie cholesterolu, hematokrytu

Niezbyt często:

• pragnienie, suchość w ustach
• spadek masy ciała
• zaparcia, oddawanie moczu w nocy
• nieprawidłowe wyniki nerkowe

Działania niepożądane można zgłaszać do URPL (www.urpl.gov.pl).

Jak przechowywać lek Forxiga

• Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci
• Nie stosować po upływie terminu ważności
• Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania

Zawartość opakowania i inne informacje

Skład:

• Substancja czynna: dapagliflozyna
• 5 mg tabletka: żółta, okrągła, oznaczenia „5” i „1427”
• 10 mg tabletka: żółta, romboidalna, oznaczenia „10” i „1428”
• Substancje pomocnicze: laktoza bezwodna, celuloza, krospowidon, dwutlenek tytanu, żelazo tlenek żółty, makrogol 3350 i inne

Podmiot odpowiedzialny:

AstraZeneca AB, SE-151 85 Södertälje, Szwecja

Wytwórcy:

• AstraZeneca GmbH, Niemcy
• AstraZeneca UK Ltd, Wielka Brytania
• Bristol-Myers Squibb Company, Włochy

Data ostatniej aktualizacji ulotki: