być bardzo niebezpieczne i może prowadzić do ciężkich działań niepożądanych. Specjalne środki ostrożnościPrzed zastosowaniem leku Venlectine należy omówić z lekarzem lub farmaceutą wszelkie inne stosowane aktualnie leki, zwłaszcza: − leki przeciwdepresyjne, w tym leki z grupy SSRI (Selective Serotonin Reuptake Inhibitors) lub leki z grupy Mocnych inhibitorów CYP2D6 (cytochrom P450 2D6) − leki przeciwpsychotyczne (stosowane w leczeniu chorób psychicznych) − leki przeciwdepresyjne trójpierścieniowe (trójcykliczne) − leki przeciwpadaczkowe, takie jak karbamazepina − leki przeciwbólowe, takie jak tramadol − leki nasenne i uspokajające, takie jak tzw. benzodiazepiny − leki zmniejszające krzepliwość krwi, takie jak klopidogrel lub warfaryna − leki przeciwpadaczkowe stosowane w leczeniu padaczki Jeśli pacjent jest w ciąży, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje ciążę, powinien poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Podczas leczenia lekiem Venlectine może wystąpić ryzyko myśli samobójczych lub działań autoagresywnych. W każdym przypadku, gdy występują zmiany nastroju lub myśli samobójcze, pacjent powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. U pacjentów w wieku poniżej 18 lat nie zaleca się stosowania leku Venlectine. Lek może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn, zwłaszcza na początku leczenia oraz po zmianie dawki. Pacjent powinien unikać prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie maszyn, jeśli odczuwa zawroty głowy, zmęczenie lub zaburzenia widzenia. Ważne informacje o ważnych składnikach leku Venlectine Venlafaxine zawiera laktozę. Jeśli lekarz pacjenta zdiagnozował wcześniej nietolerancję niektórych cukrów, powinien on skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Jeśli pacjent stosuje lek Venlectine w dawce 75 mg lub 150 mg, zaleca się unikanie picia soku grejpfrutowego podczas leczenia, ponieważ może to wpływać na działanie leku. 3. Jak stosować lek Venlectine Lekarz określi dawkę Venlectine, która jest odpowiednia dla pacjenta. Należy przestrzegać zaleceń lekarza odnośnie dawki i czasu przyjmowania leku. Nie należy zmieniać dawki ani sposobu podbierania leku bez konsultacji z lekarzem. Kapsułki Venlectine należy połykać w całości, zażywając wraz z jedzeniem. Nie należy żuć, kruszyć ani otwierać kapsułek.Jeśli chory zapomniał wziąć leku, powinien zrobić to tak szybko, jak sobie przypomni, a następną dawkę powinien przyjąć o planowanej porze. Nie należy przyjmować podwójnej dawki, jeśli zapomniano wziąć poprzednią dawkę. Przyjmowanie leku Venlectine przez dłuższy okres może prowadzić do uzależnienia. Przy zaprzestaniu stosowania leku, dawka powinna być stopniowo zmniejszana pod nadzorem lekarza. Nagłe przerwanie przyjmowania Venlectine może powodować objawy odstawienia, takie jak zaburzenia snu, zmiany nastroju, lęk, świąd lub zawroty głowy. 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, Venlectine może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego się one pojawiają. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszelkich niepożądanych objawach, wystąpienie których może wymagać przerwania leczenia. Najczęstsze działania niepożądane to: − zawroty głowy − bezsenność − senność − niedokrwistość − zmniejszenie apetytu − nudności, wymioty − suchość w ustach − zwiększenie ilości potu Może również wystąpić zwiększone ciśnienie tętnicze i bardzo rzadko - zaburzenia rytmu serca. Jeśli jakiekolwiek działanie niepożądane jest trwałe lub się nasila, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.5. Jak przechowywać lek Venlectine Przechowywać lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie przechowywać leku powyżej 25°C. Przechowywać lek w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Nie stosować leku Venlectine po upływie terminu ważności podanym na opakowaniu, po skróceniu EXP. 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Venlectine − Substancją czynną leku jest wenlafaksyna. − Substancje pomocnicze to: laktoza jednowodna bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, talk, etyloceluloza, indygotyna (E132). Jak wygląda lek Venlectine i co zawiera opakowanie Venlectine 37,5 mg: kapsułki żelatynowe o przedłużonym uwalnianiu, koloru białego w opakowaniach płaszczowych PVC/AL, po 30 sztuk Venlectine 75 mg: kapsułki żelatynowe o przedłużonym uwalnianiu, koloru błękitnego w opakowaniach płaszczowych PVC/AL, po 28 sztuk Venlectine 150 mg: kapsułki żelatynowe o przedłużonym uwalnianiu, koloru żółtego w opakowaniach płaszczowych PVC/AL, po 28 sztuk

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Venlectine, 37,5 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde

Venlectine, 75 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde

Venlectine, 150 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde

Venlafaxinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Venlectine i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Venlectine
3. Jak stosować lek Venlectine
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Venlectine
6. Zawartość opakowania i inne informacje

... (tekst kontynuowany w HTML)

Przed zastosowaniem leku Venlectine należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

• Jeśli pacjent stosuje inne leki, które przyjmowane jednocześnie z lekiem Venlectine mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego lub objawów podobnych do złośliwego zespołu neuroleptycznego.
• Jeśli u pacjenta występuje choroba oczu, taka jak niektóre rodzaje jaskry.
• Jeśli u pacjenta wystąpiło w przeszłości wysokie ciśnienie krwi.
• Jeśli u pacjenta wystąpiły w przeszłości choroby serca.
• Jeśli u pacjenta wystąpiły w przeszłości zaburzenia rytmu serca.
• Jeśli u pacjenta wystąpiły w przeszłości napady drgawek.
• Jeśli u pacjenta wystąpiło w przeszłości zmniejszone stężenie sodu we krwi.
• Jeśli pacjent ma skłonność do siniaków lub do krwawień (zaburzenia krwawienia w przeszłości) oraz jeżeli przyjmuje leki, które mogą zwiększyć ryzyko krwawień np. warfarynę lub jeśli pacjentka jest w ciąży.
• Jeśli stężenie cholesterolu jest u pacjenta zwiększone.
• Jeśli u pacjenta lub kogokolwiek z jego rodziny wystąpiła w przeszłości mania lub zaburzenia dwubiegunowe.
• Jeśli u pacjenta wystąpiły w przeszłości zachowania agresywne.
• Jeśli u pacjenta występuje cukrzyca.

Lek Venlectine może wywołać uczucie niepokoju lub niezdolności do usiedzenia lub ustania w miejscu. W razie wystąpienia takich objawów, należy poinformować o tym lekarza prowadzącego.

Leki, takie jak Venlectine (tak zwane SNRI), mogą spowodować wystąpienie objawów zaburzeń czynności seksualnych. W niektórych przypadkach objawy te utrzymywały się po przerwaniu leczenia.

Jeśli którykolwiek z ww. przypadków dotyczy pacjenta, powinien skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku Venlectine.

Nie spożywać alkoholu podczas leczenia lekiem Venlectine, ponieważ może to powodować skrajne zmęczenie i utratę przytomności. Jednoczesne stosowanie z alkoholem i (lub) niektórymi lekami może spowodować nasilenie się objawów depresji i innych stanów chorobowych, takich jak zaburzenia lękowe.

Osoby, u których występuje depresja i (lub) zaburzenia lękowe, mogą czasami myśleć o samookaleczeniu lub o popełnieniu samobójstwa. Takie objawy czy zachowanie mogą nasilać się na początku stosowania leków przeciwdepresyjnych.

Wystąpienie myśli samobójczych, myśli o samookaleczeniu lub popełnieniu samobójstwa jest bardziej prawdopodobne, jeżeli u pacjenta w przeszłości występowały podobne objawy.

Jeśli u pacjenta wystąpią myśli samobójcze lub myśli o samookaleczeniu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić do szpitala.

Pomocne może okazać się poinformowanie krewnych lub przyjaciół o depresji lub zaburzeniach lękowych oraz poproszenie ich o przeczytanie ulotki. Pacjent może prosić bliskich o pomoc i prosić o informowanie go, jeśli zauważą, że depresja lub lęk nasiliły się lub wystąpiły niepokojące zmiany w zachowaniu.

Suchość w jamie ustnej Suchość w ustach zgłasza 10% pacjentów leczonych wenlafaksyną. Może ona zwiększać ryzyko wystąpienia próchnicy. Należy więc szczególnie zadbać o higienę jamy ustnej.

Dzieci i młodzież Lek Venlectine nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Należy również podkreślić, że pacjenci w wieku poniżej 18 lat, którzy przyjmują leki z tej grupy, narażeni są na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze oraz wrogość (szczególnie agresja, zachowania buntownicze i przejawy gniewu).

Mimo to lekarz może przepisać lek Venlectine pacjentom w wieku poniżej 18 lat, jeżeli uzna, że będzie to dla nich korzystne. Jeśli lekarz przepisał lek Venlectine pacjentowi w wieku poniżej 18 lat, w razie wszelkich wątpliwości należy ponownie zwrócić się do lekarza, aby to przedyskutować. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z ww. objawów wystąpi lub nasili się u pacjentów w wieku poniżej 18 lat przyjmujących Venlectine. Dotychczas nie wykazano również długoterminowego bezpieczeństwa dotyczącego wpływu na wzrost, dojrzewanie oraz rozwój funkcji poznawczych i behawioralnych w tej grupie wiekowej.

Lek Venlectine a inne leki Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Lekarz podejmuje decyzję o ewentualnym stosowaniu leku Venlectine z innymi lekami. Bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą nie należy zaczynać ani przerywać stosowania innych leków, w tym również leków dostępnych bez recepty, leków pochodzenia roślinnego lub preparatów ziołowych.

Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO: patrz Kiedy nie stosować leku Venlectine). Zespół serotoninowy: Podczas stosowania wenlafaksyny może wystąpić zespół serotoninowy, który jest stanem potencjalnego zagrożenia życia.

Ryzyko wystąpienia tego zespołu jest szczególnie duże, gdy wenlafaksyna jest stosowana z innymi lekami, takimi jak: tryptany (stosowane w migrenowych bólach głowy), inne leki stosowane w leczeniu depresji, np. inhibitory wychwytu zwrotnego noradrenaliny i serotoniny, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne lub leki zawierające lit, leki zawierające moklobemid, inhibitor monoaminooksydazy, leki zawierające ziele dziurawca zwyczajnego, leki zawierające antybiotyk linezolid, leki zawierające sybutraminę, leki zawierające tramadol, fentanyl, tapentadol, petydynę lub pentazocynę.

Zespoły serotoninowego i interakcje leków

Przyczyny zespołu serotoninowego:

• Leki zawierające dekstrometorfan (stosowane w leczeniu kaszlu)
• Leki zawierające metadon (stosowane w leczeniu uzależnienia od leków opioidowych lub silnego bólu)
• Leki zawierające błękit metylenowy (stosowane w leczeniu wysokiego stężenia methemoglobiny we krwi)
• Leki zawierające tryptofan (stosowane w problemach ze snem i depresji)
• Leki przeciwpsychotyczne (stosowane w leczeniu choroby z objawami takimi jak halucynacje, urojenia, podejrzliwość, zamknięcie w sobie)

Możliwe objawy zespołu serotoninowego:

• Niepokój ruchowy
• Omamy
• Utrata koordynacji ruchowej
• Przyspieszone tętno
• Podwyższona temperatura ciała
• Szybkie zmiany ciśnienia krwi
• Nadreaktywność
• Biegunka
• Śpiączka
• Nudności
• Wymioty

Objawy zespołu serotoninowego mogą przypominać złośliwy zespół neuroleptyczny.

Aby uniknąć powikłań, należy zawsze informować lekarza o przyjmowanych lekach, zwłaszcza jeśli wpływają one na rytm serca.

Interakcje leków z lekiem Venlectine:

• Leki przeciwarytmiczne
• Leki przeciwpsychotyczne
• Antybiotyki
• Leki przeciwhistaminowe

Należy zachować ostrożność przy stosowaniu leku Venlectine wraz z lekami takimi jak ketokonazol, haloperydol, metoprolol oraz doustne środki antykoncepcyjne.

Stosowanie leku Venlectine z jedzeniem, piciem i alkoholem:

Lek Venlectine powinien być przyjmowany z posiłkiem. Należy unikać spożywania alkoholu podczas leczenia, aby uniknąć nasilenia objawów depresji i innych stanów chorobowych.

Informacje dotyczące ciąży, karmienia piersią i wpływu na płodność:

Przed zastosowaniem leku Venlectine w okresie ciąży lub karmienia piersią, należy skonsultować się z lekarzem. Stosowanie podobnych leków w ciąży może zwiększyć ryzyko przetrwałego stanu u dziecka.

Nadciśnienie płucne noworodków

Nadciśnienie płucne noworodków występuje, gdy dziecko oddycha szybciej, a jego skóra zmienia niebieskawą barwę. Objawy te często pojawiają się u noworodka w pierwszym dniu życia. Jeśli zauważysz takie objawy u dziecka, należy natychmiast skonsultować się z położną i (lub) lekarzem.

Jeśli pacjentka zażywa ten lek w czasie ciąży, jej noworodek może doświadczyć trudności w oddychaniu oraz problemy z pobieraniem pokarmu. W takim przypadku należy skonsultować się z lekarzem i (lub) położną, aby uzyskać odpowiednie wskazówki.

Przyjmowanie leku Venlectine pod koniec ciąży zwiększa ryzyko poważnego krwotoku z pochwy u matki po porodzie, zwłaszcza jeśli pacjentka ma zaburzenia krzepnięcia krwi. Należy poinformować lekarza lub położną o przyjmowaniu leku Venlectine, aby otrzymać odpowiednie porady.

Wenlafaksyna przenika do mleka matki i może wpłynąć na karmione piersią dziecko. Dziecko, które przestało być karmione piersią przez matkę zażywającą wenlafaksynę, może doświadczyć objawów odstawienia leku. Dlatego warto omówić te kwestie z lekarzem, który podejmie decyzję, czy kontynuować karmienie piersią czy przerwać stosowanie leku Venlectine.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Należy unikać prowadzenia pojazdów oraz obsługiwanie maszyn do czasu zrozumienia wpływu leku na organizm.

Lek Venlectine zawiera sód. Zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej kapsułce o przedłużonym uwalnianiu, co oznacza, że jest uważany za "wolny od sodu".

Jak stosować lek Venlectine

Ten lek powinno się stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się o pomoc do lekarza lub farmaceuty.

Zazwyczaj zalecana dawka początkowa leczenia depresji, uogólnionych zaburzeń lękowych i fobii społecznej wynosi 75 mg na dobę, ale lekarz może stopniowo zwiększać dawkę nawet do 375 mg na dobę w przypadku depresji. W przypadku lęku napadowego, dawka powinna być niższa (37,5 mg) z możliwością stopniowego zwiększania. Maksymalna dawka w leczeniu zaburzeń lękowych to 225 mg na dobę.

Lek Venlectine należy przyjmować codziennie o tej samej porze, rano lub wieczorem. Kapsułki należy połykać w całości z niewielką ilością wody, nie otwierać, kruszyć, czy żuć.

Należy poinformować lekarza o problemach z wątrobą lub nerkami, aby ewentualnie dostosować dawkę. Nigdy nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem.

W przypadku przedawkowania leku Venlectine, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przedawkowanie i pominięcie dawki

Przedawkowanie może zagrażać życiu, zwłaszcza po przyjęciu z alkoholem i (lub) niektórymi lekami (patrz punkt „Lek Venlectine a inne leki”).

Objawy możliwego przedawkowania mogą obejmować szybkie tętno, zaburzenia świadomości (od senności do śpiączki), niewyraźne widzenie, drgawki i wymioty.

W razie pominięcia dawki należy przyjąć ją możliwie jak najszybciej. Jeśli jednak zbliża się pora zażycia następnej dawki, należy opuścić pominiętą dawkę i przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze. W ciągu doby nie należy stosować większej dawki leku Venlectine, niż dawka dobowa zalecona przez lekarza.

Nie należy przerywać leczenia ani zmniejszać dawki leku bez konsultacji z lekarzem, nawet w przypadku poprawy samopoczucia. Jeżeli lekarz uzna, że można odstawić lek Venlectine, to poinformuje pacjenta, w jaki sposób stopniowo zmniejszać dawkę, przed całkowitym zaprzestaniem leczenia. U pacjentów odstawiających lek Venlectine, zwłaszcza po nagłym przerwaniu leczenia lub zbyt szybkim zmniejszeniu dawki, mogą wystąpić działania niepożądane.

Pacjent powinien uzyskać od lekarza informację, w jaki sposób należy stopniowo odstawiać lek Venlectine. Jeżeli wystąpi którykolwiek z wymienionych powyżej objawów lub inne objawy, które są uciążliwe dla pacjenta, powinien skonsultować się z lekarzem.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy odstawić lek Venlectine oraz skontaktować się bezzwłocznie z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala na Izbę Przyjęć:

• ucisk w klatce piersiowej, sapanie, trudności w przełykaniu lub oddychaniu,
• obrzęk twarzy, warg, języka, gardła, rąk lub stóp i (lub) swędząca wysypka (pokrzywka),
• ciężka wysypka, swędzenie, pokrzywka (obrzęk o czerwonym lub bladym zabarwieniu, któremu często towarzyszy świąd),
• objawy zespołu serotoninowego z najcięższą postacią przypominającą złośliwy zespół neuroleptyczny(patrz punkt 2),
• wysoka gorączka, dreszcze, drżenie, ból głowy, poty, objawy grypopodobne. Mogą to być objawy choroby krwi, co może prowadzić do zwiększenia ryzyka zakażenia,
• ciężka wysypka, która może prowadzić do powstawania pęcherzy i złuszczania się skóry,
• ból mięśni o nieznanym pochodzeniu, tkliwość lub osłabienie. Mogą to być objawy rabdomiolizy.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy skontaktować się z lekarzem:

• kaszel, sapanie, duszność i wysoka gorączka.

Działania niepożądane leku Venlectine:

- czarne (smoliste) stolce lub krew w stolcu,
- swędzenie, żółty kolor skóry lub białkówek oczu, lub ciemny kolor moczu, które mogą być objawami zapalenia wątroby,
- zaburzenia pracy serca, takie jak przyspieszone lub nieregularne tętno, podwyższone ciśnienie krwi,
- zaburzenia oczu, takie jak niewyraźne widzenie, rozszerzone źrenice,
- zaburzenia układu nerwowego, takie jak zawroty głowy, uczucie mrowienia, zaburzenia koordynacji ruchów (skurcze mięśni lub sztywność), napady padaczkowe lub drgawki,
- zaburzenia psychiczne, takie jak nadmierna ruchliwość i euforia,
- objawy odstawienia leku (patrz punkt „Jak stosować lek Venlectine” oraz „Przerwanie stosowania leku Venlectine”),
- wydłużony czas krwawienia – w wypadku skaleczenia się, czas zatrzymania krwawienia może być nieznacznie dłuższy niż zazwyczaj.

Pełny wykaz działań niepożądanych:

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
- suchość w jamie ustnej, nudności
- ból głowy, zawroty głowy
- nadmierne pocenie się (w tym poty nocne).

Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
- zmniejszenie apetytu
- wymioty, biegunka, zaparcia
- ziewanie
- stan splątania, uczucie odseparowania od samego siebie, nerwowość, bezsenność, senność, nietypowe sny
- osłabienie (astenia), zmęczenie, dreszcze
- mrowienie, drżenie, zwiększone napięcie mięśniowe
- zmniejszenie popędu płciowego, zaburzenia wytrysku i (lub) orgazmu (mężczyźni), brak orgazmu, zaburzenia erekcji (impotencja)
- nieprawidłowości dotyczące miesiączkowania, takie jak nasilone krwawienie lub częstsze nieregularne krwawienie
- problemy z oddawaniem moczu, zwiększona częstość oddawania moczu
- osłabione widzenie, w tym niewyraźne widzenie, rozszerzenie źrenic; niezdolność oka do akomodacji, czyli zmiany ostrości widzenia z obiektów daleko położonych na blisko położone)
- dzwonienie w uszach (szum w uszach)
- uczucie kołatania serca, zwiększenie ciśnienia krwi, nagłe zaczerwienienie
- zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi.

Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):
- omamy, uczucie oderwania (lub oddzielenia) od rzeczywistości, pobudzenie, apatia, łagodne podwyższenie nastroju
- niepokój psychoruchowy, niezdolność do usiedzenia lub ustania w miejscu
- mimowolne ruchy mięśni, zaburzenia koordynacji i równowagi
- krwawienie z przewodu pokarmowego (wymiotowanie krwią lub czarne smołowate stolce (kał) lub krew w stolcu)
- zaburzenia smaku
- zgrzytanie zębami
- duszność
- szybkie bicie serca, zawroty głowy po zbyt szybkim wstaniu związane ze zmniejszeniem ciśnienia krwi, omdlenia
- siniaki, wysypka, nadmierna utrata włosów

Niepożądane działania leku Venlectine:

Często (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• Obrzęk twarzy, warg, języka, gardła, rąk lub stóp (obrzęk naczynioruchowy)
• Nadwrażliwość na światło
• Zatrzymanie moczu
• Zaburzenia orgazmu (kobiety)
• Zwiększenie masy ciała, zmniejszenie masy ciała

Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• Drgawki
• Uczucie nadmiernego pobudzenia lub euforii i zmniejszona potrzeba snu (mania)
• Nietrzymanie moczu

Częstość nieznana:

• Obrzęk twarzy lub języka, duszność lub trudności z oddychaniem, często ze swędzącą wysypką skórną (reakcje anafilaktyczne)
• Silny ból oka oraz osłabienie widzenia lub niewyraźne widzenie (jaskra z zamkniętym kątem przesączania)
• Zawroty głowy z uczuciem wirowania
• Nieprawidłowe, przyspieszone lub nieregularne tętno, obniżenie ciśnienia krwi, które mogą spowodować utratę przytomności (migotanie komór, częstoskurcz komorowy), zmiany w EKG w postaci wydłużenia odstępu QT
• ...

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Venlectine

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania produktu leczniczego.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Venlectine:

• Substancją czynną leku jest wenlafaksyna.
• Każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda zawiera odpowiednio 37,5 mg, 75 mg i 150 mg wenlafaksyny w postaci chlorowodorku wenlafaksyny.
• Pozostałe składniki to: hypromeloza, Eudragit RS 100, sodu laurylosiarczan, magnezu stearynian.

Jak wygląda lek Venlectine i co zawiera opakowanie:

• Blistry PVC/PE/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku.
• 28 lub 56 kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, twardych (4 lub 8 blistrów po 7 sztuk).

Podmiot odpowiedzialny:
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlandia
Tel.: +48 17 865 51 00

Wytwórca

Bausch Health Poland sp. z o.o.
ul. Przemysłowa 2
35-959 Rzeszów

Pharmathen S.A.

Dervenakion 6, Pallini 15351
Attikis, Grecja

Pharmathen International S.A.

Sapes Industrial Park
Block 5
69300 Rodopi, Grecja

Bausch Health Poland sp. z o.o.

ul. Kosztowska 21
41-409 Mysłowice

Data ostatniej aktualizacji ulotki: