Velaxin ER 150 mg
Velaxin ER 150 mg
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Velaxin ER (37,5 mg, 75 mg, 150 mg) – kapsułki o przedłużonym uwalnianiu
1. Charakterystyka i zastosowanie leku Velaxin ER
Substancją czynną leku jest wenlafaksyna. Należy ona do grupy inhibitorów zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny (SNRI). Mechanizm działania polega na zwiększeniu stężenia tych neuroprzekaźników w mózgu, co pomaga w łagodzeniu objawów depresji i lęku.
Wskazania terapeutyczne u dorosłych:
- Leczenie epizodów depresji.
- Terapia uogólnionych zaburzeń lękowych.
- Leczenie fobii społecznej (lęk przed sytuacjami społecznymi).
- Leczenie lęku napadowego (ataki paniki).
2. Środki ostrożności i przeciwwskazania
Przeciwwskazania do stosowania
- Nadwrażliwość (uczulenie) na wenlafaksynę lub substancje pomocnicze.
- Jedoczesne przyjmowanie nieodwracalnych inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO) (leki na depresję lub Parkinsona). Należy zachować co najmniej 14-dniowy odstęp po odstawieniu IMAO przed startem Velaxinu ER.
Sytuacje wymagające konsultacji lekarskiej
Poinformuj lekarza przed rozpoczęciem terapii, jeśli dotyczą Cię poniższe kwestie:
- Choroby oczu, w tym jaskra (podwyższone ciśnienie w gałce ocznej).
- Historia wysokiego ciśnienia krwi lub chorób serca (w tym zaburzenia rytmu).
- Występowanie drgawek (padaczka) w przeszłości.
- Niski poziom sodu we krwi (hiponatremia).
- Skłonność do krwawień lub powstawania siniaków.
- Choroba afektywna dwubiegunowa lub mania (również w rodzinie).
- Zachowania agresywne w wywiadzie.
- Cukrzyca (możliwa konieczność korekty dawki leków przeciwcukrzycowych).
Interakcje z innymi lekami
Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu leków mogących wywołać zespół serotoninowy (stan zagrożenia życia). Należą do nich m.in.:
- Tryptany (na migrenę).
- Inne leki przeciwdepresyjne (SSRI, SNRI, trójpierścieniowe, lit).
- Tramadol, fentanyl, metadon (leki przeciwbólowe).
- Ziele dziurawca (preparaty ziołowe).
Należy również poinformować lekarza o przyjmowaniu leków wpływających na rytm serca, ketokonazolu, haloperydolu czy metoprololu.
Ciąża, karmienie piersią i prowadzenie pojazdów
- Ciąża: Stosowanie wyłącznie po konsultacji z lekarzem. Ryzyko powikłań u noworodka (PPHN, krwotoki).
- Karmienie piersią: Lek przenika do mleka. Należy podjąć decyzję o zaprzestaniu karmienia lub leczenia.
- Prowadzenie pojazdów: Nie prowadzić pojazdów do momentu poznania reakcji organizmu na lek (ryzyko zawrotów głowy i zaburzeń koncentracji).
3. Sposób stosowania leku Velaxin ER
Kapsułki należy przyjmować codziennie o stałej porze, podczas posiłku. Połykać w całości, popijając płynem (nie rozgryzać, nie rozpuszczać).
Tabela dawkowania
| Wskazanie medyczne | Zalecana dawka początkowa | Maksymalna dawka dobowa |
|---|---|---|
| Depresja | 75 mg raz na dobę | Stopniowo zwiększana przez lekarza (w razie potrzeby) |
| Uogólnione zaburzenia lękowe | 75 mg raz na dobę | 225 mg |
| Fobia społeczna | 75 mg raz na dobę | 225 mg |
| Lęk napadowy (panika) | 37,5 mg raz na dobę (przez pierwsze 7 dni), następnie 75 mg | 225 mg |
Odstawianie leku: Nie wolno nagle przerywać leczenia. Proces odstawiania powinien przebiegać stopniowo pod nadzorem lekarza, aby uniknąć objawów odstawiennych (zawroty głowy, "prądy" w głowie, zaburzenia snu, niepokój).
Przedawkowanie: Objawy obejmują przyspieszone bicie serca, zaburzenia świadomości, drgawki. Wymagany natychmiastowy kontakt z lekarzem.
4. Skutki uboczne i reakcje niepożądane
Jak każdy produkt leczniczy, Velaxin ER może wywoływać działania niepożądane.
- Reakcji alergicznej (obrzęk twarzy/gardła, trudności w oddychaniu, pokrzywka).
- Zespołu serotoninowego (gorączka, pobudzenie, drżenie mięśni, halucynacje).
- Ciężkiej wysypki skórnej (np. zespół Stevensa-Johnsona).
- Problemów z sercem (szybkie/nieregularne bicie).
- Bólu mięśni o nieznanej przyczynie (rabdomioliza).
Inne działania niepożądane:
- Bardzo często (powyżej 1/10): zawroty i bóle głowy, nudności, suchość w ustach, zaparcia, nadmierne pocenie (w tym nocne), bezsenność.
- Często (do 1/10): spadek apetytu, dziwne sny, nerwowość, drżenie, zaburzenia widzenia (rozmyty obraz), szumy uszne, kołatanie serca, wzrost ciśnienia, ziewanie, wymioty, zaburzenia seksualne (libido, erekcja, orgazm), zmęczenie, dreszcze.
- Niezbyt często (do 1/100): omamy, bruksizm (zgrzytanie zębami), omdlenia, zatrzymanie moczu, wypadanie włosów, nadwrażliwość na światło.
5. Przechowywanie leku
- Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
- Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury (nie powyżej 30°C), chronić przed wilgocią.
- Nie stosować po upływie terminu ważności.
6. Skład i wygląd
Substancja czynna: Wenlafaksyna (w postaci chlorowodorku).
Wygląd kapsułek:
- 37,5 mg: Wieczko pomarańczowe, korpus bezbarwny.
- 75 mg: Wieczko czerwone, korpus bezbarwny.
- 150 mg: Wieczko czerwone, korpus bezbarwny (większy rozmiar).
Podmiot odpowiedzialny: PROTERAPIA Spółka z o.o., Warszawa.