Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Trittico CR 75 mg / 150 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Substancja czynna: trazodoni hydrochloridum

Przed zastosowaniem leku należy zapoznać się z treścią ulotki, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.

• Zachowaj tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten przepisano wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym – może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, również niewymienione w ulotce, poinformuj lekarza lub farmaceutę.

Spis treści

1. Co to jest lek Trittico CR i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku
3. Jak stosować lek
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Trittico CR i w jakim celu się go stosuje

Lek Trittico CR zawiera trazodon – substancję o działaniu przeciwdepresyjnym i przeciwlękowym. Efekt terapeutyczny zwykle pojawia się po około tygodniu stosowania.

Wskazania: zaburzenia depresyjne różnego pochodzenia, w tym depresja z lękiem.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Trittico CR

Kiedy nie stosować leku:

• uczulenie na trazodon lub inny składnik leku,
• spożycie alkoholu lub leków nasennych,
• świeży zawał mięśnia sercowego.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

• choroby wątroby, nerek lub serca,
• wydłużony odstęp QT, blok AV, zaburzenia przewodnictwa,
• ryzyko hipotensji ortostatycznej i odruchowej tachykardii,
• możliwe myśli samobójcze – szczególnie u pacjentów < 25 lat,
• schizofrenia, padaczka, nadczynność tarczycy, jaskra, zaburzenia oddawania moczu, krwawienia,
• ryzyko fałszywie dodatnich testów na obecność amfetaminy.

3. Jak stosować lek Trittico CR

Lek należy przyjmować doustnie, z posiłkiem lub bez. Stosować wyłącznie u dorosłych.

Zalecane dawki:

• Dorośli: 75–150 mg raz dziennie wieczorem. Można zwiększyć do 300 mg (2 dawki), maks. 600 mg u pacjentów hospitalizowanych.
• Osoby starsze: rozpocząć od 100 mg dziennie, stopniowo zwiększając. Unikać pojedynczych dawek >100 mg.

Nie stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

W przypadku przedawkowania:

Objawy: senność, zawroty głowy, śpiączka, tachykardia, drgawki, zespół serotoninowy.
Postępowanie: płukanie żołądka, węgiel aktywowany, korekta elektrolitów. Brak specyficznego antidotum.

Nie należy stosować podwójnej dawki w przypadku pominięcia leku.

4. Możliwe działania niepożądane

Często: senność, zawroty głowy, zaburzenia żołądkowe, suchość w ustach, potliwość, bóle mięśniowe.
Rzadko: zespół serotoninowy, zespół neuroleptyczny, priapizm, zaburzenia wątrobowe, zmiany EKG, myśli samobójcze.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Departament Monitorowania Działań Niepożądanych URPL
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309
E-mail: angelini@angelini.pl

5. Jak przechowywać lek Trittico CR

• Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C
• Nie stosować po upływie terminu ważności
• Nie wyrzucać do kanalizacji – zapytać farmaceutę o sposób utylizacji

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Substancja czynna:

• Trittico CR 75 mg – 75 mg chlorowodorku trazodonu (68,3 mg trazodonu)
• Trittico CR 150 mg – 150 mg chlorowodorku trazodonu (136,6 mg trazodonu)

Substancje pomocnicze:

sacharoza, powidon, wosk Carnauba, stearynian magnezu

Postać i opakowanie:

• Tabletki o przedłużonym uwalnianiu, podzielne na 3 części
• 75 mg: 30 lub 90 tabletek
• 150 mg: 20, 60 lub 90 tabletek

Podmiot odpowiedzialny:

Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 181B, 02-222 Warszawa
Tel.: (22) 70 28 200
E-mail: angelini@angelini.pl

Ulotka dostępna w wersji dla osób niedowidzących w siedzibie przedstawiciela.