Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Prefaxine, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu (Venlafaxinum)

1. Co to jest lek Prefaxine i w jakim celu się go stosuje

Prefaxine zawiera substancję czynną wenlafaksynę. Należy do grupy leków przeciwdepresyjnych zwanych inhibitorami zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny (SNRI).

Wskazania do stosowania:

• Leczenie epizodów dużej depresji.
• Zapobieganie nawrotom depresji.
• Leczenie zaburzeń lękowych, w tym fobii społecznej (lęku społecznego).

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Prefaxine

Kiedy NIE stosować leku Prefaxine:

• Jeśli pacjent ma uczulenie na wenlafaksynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• Jeśli pacjent przyjmuje lub przyjmował w ciągu ostatnich 14 dni inhibitory monoaminooksydazy (IMAO).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność i skonsultować się z lekarzem w przypadku:

• Chorób oczu (np. jaskra).
• Wysokiego ciśnienia krwi lub chorób serca (zaburzenia rytmu).
• Napadów drgawek (padaczka).
• Zmniejszonego stężenia sodu we krwi (hiponatremia).
• Skłonności do krwawień.
• Wysokiego stężenia cholesterolu.
• Występowania manii lub zachowań agresywnych w przeszłości.
• Cukrzycy.

Prefaxine a inne leki

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Szczególnie ważne jest poinformowanie o stosowaniu:

• Inhibitorów MAO (bezwzględny zakaz łączenia).
• Leków mogących wywołać zespół serotoninowy (np. tryptany, lit, tramadol, fentanyl, ziele dziurawca).
• Leków wpływających na rytm serca.
• Ketokonazolu, haloperydolu, metoprololu.

Ciąża, karmienie piersią i prowadzenie pojazdów

• Ciąża: Stosować tylko po konsultacji z lekarzem (ryzyko powikłań u noworodka).
• Karmienie piersią: Wenlafaksyna przenika do mleka. Należy podjąć decyzję o zaprzestaniu karmienia lub odstawieniu leku.
• Prowadzenie pojazdów: Lek może powodować zawroty głowy i zaburzenia widzenia. Nie należy prowadzić pojazdów, jeśli występują takie objawy.

3. Jak stosować lek Prefaxine

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą. Nie otwierać, nie kruszyć ani nie żuć kapsułek. Lek przyjmować z posiłkiem.

Dawkowanie:

Przerwanie stosowania: Nie należy nagle przerywać leczenia. Odstawianie leku powinno odbywać się stopniowo pod kontrolą lekarza, aby uniknąć objawów odstawiennych.

Przedawkowanie: W razie przyjęcia większej dawki (objawy: szybkie bicie serca, zaburzenia świadomości, drgawki) należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Prefaxine może powodować działania niepożądane.

Inne działania niepożądane:

• Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów): zawroty głowy, ból głowy, nudności, suchość w ustach, nadmierne pocenie się (w tym poty nocne).
• Często (u mniej niż 1 na 10 pacjentów): zmniejszenie apetytu, bezsenność, niezwykłe sny, nerwowość, drżenie, zaburzenia widzenia, kołatanie serca, wzrost ciśnienia krwi, wymioty, zaparcia, zaburzenia seksualne (np. zaburzenia erekcji, brak orgazmu), zmęczenie, osłabienie, zwiększenie stężenia cholesterolu.
• Niezbyt często: omamy, zgrzytanie zębami, omdlenia, niekontrolowane ruchy mięśni, zatrzymanie moczu, wypadanie włosów.
• Rzadko i częstość nieznana: drgawki, nietrzymanie moczu, mania, małopłytkowość, ciężkie krwawienia.

5. Jak przechowywać lek Prefaxine

• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
• Nie stosować po upływie terminu ważności.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Substancja czynna: Wenlafaksyna (w dawkach 37,5 mg, 75 mg lub 150 mg).

Wygląd: Kapsułki twarde o przedłużonym uwalnianiu, oznaczone literą "W" i odpowiednią dawką.

Dostępne opakowania: Blistry w opakowaniach po 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 sztuk.