Pramolan
Pramolan
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Pramolan, 50 mg, tabletki powlekane (Opipramoli dihydrochloridum)
1. Co to jest lek Pramolan i w jakim celu się go stosuje
Pramolan (opipramolu dichlorowodorek) to trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny o działaniu:
- przeciwlękowym,
- uspokajającym,
- ułatwiającym zasypianie,
- poprawiającym samopoczucie.
Wskazania do stosowania:
- Zaburzenia lękowe uogólnione.
- Zaburzenia występujące pod postacią somatyczną (fizyczny dyskomfort, który nie wynika bezpośrednio z choroby narządów).
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pramolan
Kiedy NIE stosować leku Pramolan:
- Jeśli pacjent ma uczulenie na opipramol, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne lub inne składniki leku.
- W przypadku ostrego zatrucia alkoholem, lekami nasennymi, przeciwbólowymi lub psychotropowymi.
- Przy ostrym zatrzymaniu moczu.
- W stanach splątania, pobudzenia, omamów (delirium).
- Przy nieleczonej jaskrze z wąskim kątem.
- W przypadku rozrostu gruczołu krokowego z zaleganiem moczu.
- Przy porażennej niedrożności jelita.
- Przy bloku przedsionkowo-komorowym wyższego stopnia lub innych poważnych zaburzeniach przewodzenia serca.
- Jeśli pacjent stosuje inhibitory MAO.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność i skonsultować się z lekarzem w przypadku:
- Rozrostu gruczołu krokowego (bez zalegania moczu).
- Chorób wątroby i nerek.
- Skłonności do drgawek (np. padaczka, uszkodzenia mózgu).
- Niewydolności naczyń mózgowych lub przebytych uszkodzeń serca.
- Zaburzeń wytwarzania krwinek.
- Wystąpienia gorączki, bólu gardła lub infekcji grypopodobnych podczas leczenia (może to wymagać badania krwi).
- Wystąpienia reakcji alergicznych skóry.
Pramolan a inne leki
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Szczególnie istotne są interakcje z:
- Inhibitorami MAO: należy zachować 14-dniowy odstęp między przyjmowaniem tych leków a Pramolanem.
- Lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy (neuroleptyki, leki nasenne, uspokajające).
- Innymi lekami przeciwdepresyjnymi (SSRI, trójpierścieniowe).
- Lekami na chorobę Parkinsona i przeciwdrgawkowymi.
- Beta-adrenolitykami i lekami przeciwarytmicznymi.
Ciąża, karmienie piersią i prowadzenie pojazdów
- Ciąża: Stosować tylko w razie bezwzględnej konieczności (szczególnie w I trymestrze).
- Karmienie piersią: Nie stosować. Należy przerwać karmienie, jeśli leczenie jest konieczne.
- Prowadzenie pojazdów: Lek może zaburzać sprawność psychofizyczną. Zaleca się sprawdzenie reakcji organizmu przed prowadzeniem pojazdu.
Ważne informacje o składnikach
Lek zawiera laktozę oraz barwniki (żółcień pomarańczowa, żółcień chinolinowa), które mogą powodować reakcje alergiczne.
3. Jak stosować lek Pramolan
Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Tabletki przyjmować podczas lub po posiłku, popijając wodą.
Dawkowanie:
| Grupa pacjentów | Zalecane dawkowanie |
|---|---|
| Dorośli | Zazwyczaj: 50 mg rano, 50 mg w południe, 100 mg wieczorem. Lekarz może zmodyfikować dawkę do 50-100 mg raz na dobę (wieczorem) lub do 100 mg trzy razy na dobę. |
| Dzieci (powyżej 6 lat) | Zwykle 3 mg/kg masy ciała. Maksymalnie 100 mg na dobę. |
Przedawkowanie: W razie przyjęcia większej dawki (objawy: senność, śpiączka, drgawki, zaburzenia pracy serca) należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Pramolan może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.
- Często (u mniej niż 1 na 10 pacjentów): zmęczenie, suchość w ustach, uczucie zatkanego nosa, spadki ciśnienia krwi (szczególnie na początku).
- Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 pacjentów): zawroty głowy, senność, zaburzenia oddawania moczu, drżenia, przyrost masy ciała, zaparcia, palpitacje, reakcje skórne, zaburzenia seksualne.
- Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 pacjentów): pobudzenie, bóle głowy, parestezje, zaburzenia rytmu serca, nudności, wymioty, obrzęki, zatrzymanie moczu.
- Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów): drgawki, zaburzenia koordynacji, jaskra, ciężkie zaburzenia wątroby, wypadanie włosów, zmiany w obrazie krwi (leukopenia, agranulocytoza).
5. Jak przechowywać lek Pramolan
- Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu (ochrona przed światłem).
- Nie stosować po upływie terminu ważności.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Substancja czynna: opipramolu dichlorowodorek (50 mg w tabletce).
Wygląd: Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane koloru zielonego.
Dostępne opakowania: 20, 28, 56, 60, 84 tabletki.
Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA.