Pragiola
Pragiola
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Nazwa leku: Pragiola
Dawki: 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg
Postać: Kapsułki twarde
Substancja czynna: Pregabalinum (Pregabalina)
Ważne: Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie – nie należy go przekazywać innym.
1. Co to jest lek Pragiola i w jakim celu się go stosuje
Pragiola zawiera substancję czynną pregabalinę i należy do grupy leków stosowanych u dorosłych w leczeniu:
- Bólu neuropatycznego (pochodzenia obwodowego i ośrodkowego) – ból spowodowany uszkodzeniem nerwów (np. w przebiegu cukrzycy, półpaśca). Objawy to m.in.: palenie, pulsowanie, strzelanie, kłucie, drętwienie.
- Padaczki – leczenie napadów częściowych (wtórnie uogólnionych lub nie). Lek stosuje się jako dodatek do aktualnego leczenia.
- Zaburzeń lękowych uogólnionych (GAD) – objawy to przedłużający się, nadmierny lęk, niepokój, trudności z koncentracją, napięcie mięśniowe.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pragiola
Kiedy NIE stosować leku Pragiola
- Jeśli pacjent ma uczulenie na pregabalinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia:
- Reakcji alergicznych: obrzęk twarzy, ust, języka, gardła, rozlana wysypka.
- Ciężkich reakcji skórnych: zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka.
- Trudności z oddychaniem: lub płytkiego oddechu.
- Drgawek: podczas stosowania lub po zakończeniu leczenia.
- Myśli samobójczych: lub myśli o samookaleczeniu.
Na co jeszcze zwrócić uwagę?
- Zawroty głowy i senność: Mogą prowadzić do upadków, szczególnie u osób starszych.
- Wzrok: Lek może powodować przemijające zaburzenia widzenia (nieostre widzenie, utrata wzroku).
- Uzależnienie: Istnieje ryzyko uzależnienia. Objawy to m.in. potrzeba przyjmowania większych dawek, stosowanie leku z innych powodów niż medyczne.
- Choroby towarzyszące: Należy poinformować lekarza o chorobach serca, nerek, cukrzycy oraz o historii uzależnień.
Pragiola a inne leki
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Pragiola może wchodzić w interakcje z:
- Lekami uspokajającymi (m.in. opioidy jak oksykodon, lorazepam) – ryzyko niewydolności oddechowej i śpiączki.
- Alkoholem – nasilenie zawrotów głowy i senności.
Ciąża i karmienie piersią
Leku nie należy stosować w ciąży, chyba że lekarz zadecyduje inaczej. Stosowanie pregabaliny w pierwszych 3 miesiącach ciąży wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wad wrodzonych u dziecka (twarzy, oczu, układu nerwowego, nerek).
Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję.
Prowadzenie pojazdów
Lek może powodować zawroty głowy i senność. Nie należy prowadzić pojazdów do momentu poznania indywidualnej reakcji na lek.
3. Jak stosować lek Pragiola
Lek należy stosować ściśle według zaleceń lekarza. Kapsułki połykać w całości, popijając wodą.
Dawkowanie
- Zalecana dawka: od 150 mg do 600 mg na dobę.
- Częstotliwość: 2 razy na dobę (rano i wieczorem) lub 3 razy na dobę (rano, w południe i wieczorem).
- Sposób: Z posiłkiem lub niezależnie od niego.
Przerwanie stosowania
Nie wolno nagle przerywać leczenia. Odstawianie leku powinno odbywać się stopniowo przez co najmniej tydzień, aby uniknąć objawów odstawienia (m.in. bezsenność, ból głowy, nudności, lęk, biegunka, grypopodobne, drgawki, depresja).
Pominięcie dawki i przedawkowanie
- Pominięcie dawki: Przyjąć jak najszybciej, chyba że zbliża się pora kolejnej. Nie stosować dawki podwójnej.
- Przedawkowanie: Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Objawy: senność, splątanie, pobudzenie, drgawki.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Pragiola może powodować działania niepożądane.
Bardzo częste (u więcej niż 1 na 10 osób):
- Zawroty głowy, senność, bóle głowy.
Częste (u do 1 na 10 osób):
- Zwiększenie apetytu, zwiększenie masy ciała.
- Stan euforii, splątanie, dezorientacja, drażliwość, spadek libido.
- Trudności w skupieniu, niezdarność, zaburzenia pamięci, drżenia, mrowienie.
- Nieostre widzenie, podwójne widzenie.
- Suchość w ustach, zaparcia, wzdęcia, wymioty.
- Obrzęki, uczucie „pijania”.
- Kurcze mięśni, bóle stawów/pleców.
- Trudności w erekcji.
Niezbyt częste (u do 1 na 100 osób):
- Utrata apetytu, zmiany poziomu cukru we krwi.
- Depresja, omamy, napady paniki, zmiany nastroju.
- Problemy z widzeniem (w tym widzenie tunelowe), suchość oczu.
- Szybkie bicie serca, zmiany ciśnienia.
- Wysypka, potliwość.
- Trudności w oddawaniu moczu.
- Upadki, omdlenia.
Rzadkie (u do 1 na 1000 osób):
- Utrata wzroku.
- Zapalenie trzustki, żółtaczka.
- Niewydolność nerek.
- Drgawki, zespół parkinsonowski.
5. Jak przechowywać lek Pragiola
- Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania (zgodnie z ogólnymi zasadami dla leków).
- Nie stosować po upływie terminu ważności.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Substancja czynna: Pregabalina (w dawkach od 25 mg do 300 mg).
Wygląd kapsułek: Zależy od dawki (różne kolory i oznaczenia, np. P25, P75, P150).
Podmiot odpowiedzialny: KRKA, d.d., Słowenia.