w interesie pacjenta. Pacjentów, u których lekarz zdecydował o zastosowaniu leku Mirtor u nich należy dokładnie obserwować pod kątem występowania działań niepożądanych związanych z samobójstwem. Wefekcie zachowania pacjentów mogą ulec pogorszeniu. Leki przeciwdepresyjne mogą zwiększać ryzyko myśli samobójczych oraz zachowań samobójczych u pacjentóww wieku poniżej 25 lat. Zbadano również, że leki przeciwdepresyjne mogą spowodować zwiększenie ryzykasamobójstwa w tym wieku.Należy poinformować lekarza w przypadku, gdy u pacjenta występuje lub były obserwowane myśli samobójczelub zaburzenia nastroju.U pacjentów powinien być regularnie przeprowadzany monitoring, zwłaszcza na początku leczenia lub podczaszmiany dawki leku. U pacjentów stosujących leki przeciwdepresyjne mogą wystąpić objawy psychozy (paranoja, halucynacje,zmienione myślenie lub zachowanie), zarówno podczas leczenia, jak i po jego zakończeniu, co może łączyć sięz nieprawidłowościami w zgonie związane z myślami samobójczymi lub samookaleczeniem. Jeśli pacjentdoświadczy takich objawów, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Mirtor może wpływać na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W okresie leczenialekami przeciwdepresyjnymi mogą wystąpić objawy zmęczenia, które mogą wpłynąć na koncentrację i zdolnośćprowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów aniobsługiwać maszyn. 4. Jak przyjmować lek Mirtor Lek Mirtor można stosować zarówno na czczo, jak i po posiłku. Tabletki należy położyć na języku, gdzie sięrozpuszczą, a następnie połknąć ślinę. Pacjent nie powinien pić płynów podczas połykania tabletki. Dawkowanie leku jest indywidualnie dopasowywane przez lekarza. Należy przestrzegać zaleceń lekarzaodnośnie dawkowania i okresu leczenia. 5. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, Mirtor może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich. Działania niepożądane, które mogą wystąpić to zmęczenie, przybieranie na wadze, senność, zawroty głowy,uczucie wymiotów, suchość w ustach, zaparcia, drżenie, rozdrażnienie, niskie ciśnienie krwi, nadmierna sennośćw ciągu dnia oraz zmniejszenie apetytu. Jeśli którejkolwiek z tych działań niepożądanych wystąpi lub się nasila, należy poinformować lekarza lubfarmaceutę. 6. Jak przechowywać lek Mirtor Przechowywać lek w miejscu niedostępnym dla dzieci. Zawartość opakowania i inne informacje Skład leku: - Substancją czynną leku jest mirtazapina. Każda tabletka leku Mirtor zawiera 15 mg, 30 mg lub 45 mg mirtazapiny. - Pozostałe składniki to: - rdzeń tabletki: mikrokrystaliczna celuloza, skrobia żelowana, laktoza jednowodna, lecytyna, stearynianmagnezu - otoczka tabletki: hypromeloza, laktoza jednowodna, makrogol 400, dwutlenek tytanu (E171). Podmiot odpowiedzialny i producent: Podmiot odpowiedzialny: STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, D-61118 Bad Vilbel, Niemcy Szczegółowe informacje dotyczące tego leku można uzyskać od przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnegolokalnego, producenta lub przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego w Unii Europejskiej poprzezposzukiwanie "Mirtor, Informacja dla pacjenta".lekarstwo i skonsultować się z lekarzem.  U pacjentów z cukrzycą mirtazapina może zwiększyć poziom glukozy we krwi. Dlatego konieczne jest regularne monitorowanie poziomu glukozy u pacjentów z cukrzycą.  U pacjentów leczonych mirtazapiną zgłaszano przypadki hiponatremii. Jeśli wystąpią objawy takie jak nudności, wymioty, spadek masy ciała, towarzyszące zmniejszenie ilości wydalanego moczu lub zaburzenia świadomości, należy skonsultować się z lekarzem.  Mirtazapina może powodować zawroty głowy, dlatego wymagana jest ostrożność przy wykonywaniu aktywności wymagających skupienia uwagi, takich jak prowadzenie pojazdów mechanicznych lub obsługiwaniem maszyn.  Przed podjęciem jakichkolwiek innych leków, w tym leków dostępnych bez recepty, należy poradzić się lekarza.  W przypadku kobiet w wieku rozrodczym konieczne jest stosowanie skutecznych metod antykoncepcji podczas leczenia mirtazapiną. W przypadku podejrzenia ciąży należy skonsultować się z lekarzem. Pokarm i napojeMirtor może być przyjmowany zarówno z jedzeniem, jak i bez jedzenia. Zobacz treść oryginalna

Informacje o leku Mirtor:

W ich najlepszym interesie. Jeśli lekarz przepisał lek Mirtor pacjentowi poniżej 18. roku życia, w związku z czym pojawiają się jakiekolwiek wątpliwości, należy skonsultować się z danym lekarzem. W przypadku pacjentów poniżej 18. roku życia przyjmujących lek Mirtor należy poinformować lekarza, jeżeli którykolwiek z objawów wymienionych powyżej rozwinie się lub nasili. Długoterminowy wpływ leku Mirtor na bezpieczeństwo dotyczące wzrostu, dojrzewania oraz rozwój poznawczy w tej grupie wiekowej nie został również dotychczas wykazany. Dodatkowo w tej grupie wiekowej po zastosowaniu mirtazapiny, częściej niż u pacjentów dorosłych, stwierdzano znaczne zwiększenie masy ciała.

Myśli samobójcze i nasilenie depresji
Pacjenci z depresją mogą czasami mieć myśli o samookaleczeniu lub o popełnieniu samobójstwa. Takie objawy czy zachowanie mogą nasilać się na początku stosowania leków przeciwdepresyjnych, ponieważ leki te zaczynają działać zazwyczaj dopiero po upływie około 2 tygodni, czasem później.

Powyższe objawy są bardziej prawdopodobne u:

• pacjentów, u których już wcześniej występowały myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie;
• młodych dorosłych pacjentów. Dane z badań klinicznych wykazują zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u osób w wieku poniżej 25 lat z zaburzeniami psychicznymi, które były leczone lekami przeciwdepresyjnymi.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala, jeśli wystąpią myśli o samookaleczeniu lub myśli samobójcze.

Pomocne może okazać się poinformowanie krewnych lub przyjaciół o depresji oraz poproszenie ich o przeczytanie tej ulotki. Pacjent może poprosić o informowanie go, gdy zauważą, że depresja lub lęk nasiliły się lub wystąpiły niepokojące zmiany w zachowaniu.

• Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek Mirtor
• Jeżeli występują lub kiedykolwiek występowały:
  • Należy poinformować lekarza o występowaniu poniższych chorób przed rozpoczęciem stosowania leku Mirtor, jeśli pacjent wcześniej tego nie zrobił.
  • napady padaczki. W razie pojawienia się napadów padaczkowych lub zwiększenia ich częstości w trakcie leczenia, lek należy odstawić i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem;
  • ...

Przeciwwskazania i interakcje leku Mirtor

Należy zaprzestać stosowania leku Mirtor i skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjent ma historię ciężkich reakcji skórnych.

Lek Mirtor a inne leki

Należy poinformować lekarza o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta, zarówno obecnie, jak i ostatnio, oraz o planowanych lekach.

Nie należy łączyć leku Mirtor z:

• inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO), ani przed upływem dwóch tygodni od zakończenia przyjmowania IMAO

Zachować ostrożność należy stosując lek Mirtor z:

• innymi lekami przeciwdepresyjnymi, SSRI, wenlafaksyną i L-tryptofanem lub tryptanami
• lekami przeciwdepresyjnymi, nefazodonem
• lekami stosowanymi w leczeniu lęku i bezsenności, schizofrenii, alergii i silnego bólu
• lekami stosowanymi w leczeniu zakażeń, takimi jak leki przeciwbakteryjne, leki przeciwgrzybicze i leki stosowane w leczeniu HIV/AIDS oraz leki stosowane w leczeniu wrzodów żołądka
• lekami przeciwpadaczkowymi i stosowanymi w leczeniu gruźlicy
• lekami przeciwzakrzepowymi i mogącymi wpływać na rytm serca

Mirtor z jedzeniem i alkoholem

Picie alkoholu podczas terapii lekiem Mirtor może powodować senność. Zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas przyjmowania leku. Lek Mirtor można zażywać zarówno z posiłkiem, jak i bez.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży, lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ograniczone doświadczenia, dotyczące stosowania leku Mirtor u kobiet w ciąży, nie wykazują zwiększonego ryzyka. Należy jednak zachować ostrożność podczas stosowania leku w czasie ciąży. Jeżeli lek Mirtor jest przyjmowany w czasie ciąży lub krótko przed porodem, zaleca się obserwację noworodka ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych.

Podobne do niego leki (z grupy inhibitorów zwrotnego wychwytu serotoniny - SSRI) stosowane przez kobiety w ciąży, mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia u dziecka ciężkiej choroby, zwanej przetrwałym nadciśnieniem płucnym noworodków (ang. Persistent Pulmonary Hypertension of the Newborn, PPHN), powodującej przyśpieszony oddech i sinienie skóry dziecka. Objawy te zazwyczaj występują w pierwszej dobie życia dziecka. Jeśli tak się stanie, należy natychmiast skontaktować się z położną i (lub) lekarzem.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Mirtor może zmniejszać czujność i zdolność koncentracji. Podczas leczenia lekiem Mirtor należy unikać wykonywania potencjalnie niebezpiecznych zadań, które wymagają ciągłej uwagi, np. prowadzenia pojazdów czy obsługiwania maszyn. Jeśli lekarz przepisał Mirtor pacjentowi poniżej 18. roku życia należy upewnić się, że lek nie zaburza koncentracji i czujności pacjenta, nim pacjent będzie chciał uczestniczyć w ruchu ulicznym (np. podczas jazdy na rowerze).

Lek Mirtor zawiera aspartam, źródło fenyloalaniny. Ten lek zawiera aspartam, który jest źródłem fenyloalaniny. Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej 15 mg zawiera 3 mg aspartamu. Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej 30 mg zawiera 6 mg aspartamu. Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej 45 mg zawiera 9 mg aspartamu. Aspartam może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią. Jest to rzadka choroba genetyczna, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie, z powodu jej nieprawidłowego wydalania.

Jak przyjmować lek Mirtor

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie

Zalecana dawka początkowa to 15 lub 30 mg na dobę. Po kilku dniach leczenia lekarz może zalecić zwiększenie dawki do najbardziej właściwej dla pacjenta (od 15 do 45 mg na dobę). Zwykle tę samą dawkę leku stosuje się u pacjentów w różnym wieku. Jednak osobom w podeszłym wieku lub pacjentom z chorobami nerek i wątroby lekarz może zalecić inną dawkę leku Mirtor.

Kiedy stosować lek Mirtor. Mirtor należy przyjmować codziennie o tej samej porze, najlepiej w pojedynczej dawce wieczorem, przed udaniem się na spoczynek. Lekarz może jednak zalecić stosowanie dwóch dawek podzielonych w ciągu dnia - jednej rano, drugiej wieczorem przed snem. Większą dawkę należy przyjmować wieczorem, przed udaniem si... na spoczynek.

Informacje dotyczące przyjmowania tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej: Tabletki leku Mirtor należy przyjmować doustnie.

1. Nie należy rozkruszać tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej. Aby uniknąć rozkruszenia tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej, nie należy naciskać na kieszonkę, w której znajduje się tabletka.

Przygotowanie tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej

1. Należy oderwać kieszonkę z tabletką. Każdy blister zawiera 6 kieszonek z tabletkami, oddzielonych od siebie linią perforowaną. Należy zgiąć blister i oderwać jedną kieszonkę wzdłuż linii perforowanej.

2. Oderwać folię. Starannie oderwać pokrywającą folię, rozpoczynając od rogu oznaczonego strzałką.

3. Wyjąć tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej. Wyjąć tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej suchą dłonią z opakowania i umieścić ją na języku.

Tabletka szybko się rozpada i może być połknięta bez popijania wodą.

Kiedy można spodziewać się poprawy samopoczucia
Pierwszych oznak działania leku można spodziewać się po 1-2 tygodniach leczenia, a po 2-4 tygodniachmoże nastąpić poprawa samopoczucia.
Ważne jest, aby podczas pierwszych kilku tygodni leczenia omówić z lekarzem efekty działania leku Mirtor:

• Po 2 do 4 tygodniach od rozpoczęcia przyjmowania leku Mirtor należy omówić z lekarzemdotychczasowe efekty leczenia.

Jeśli brak odpowiedniej reakcji klinicznej, lekarz może zwiększyć dawkę. Po kolejnych 2 do 4 tygodniachnależy ponownie omówić z lekarzem osiągnięte efekty leczenia. Leczenie powinno być kontynuowane, aż docałkowitego ustąpienia objawów, co trwa zazwyczaj 4 do 6 miesięcy.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Mirtor

W razie przyjęcia przez pacjenta lub kogokolwiek większej niż zalecana dawki leku Mirtor, należyniezwłocznie zwrócić się do lekarza.

Spodziewane oznaki przedawkowania leku Mirtor (bez innych leków i bez alkoholu) to senność,dezorientacja i przyspieszona czynność serca. Do objawów przedawkowania leku można zaliczyć zmianyrytmu serca (przyspieszenie akcji serca, nieregularny rytm serca) i (lub) omdlenia. Mogą to być objawygroźnych dla życia komorowych zaburzeń rytmu serca, znanych pod nazwą „torsade de pointes”.

Pominięcie zastosowania leku Mirtor

W razie zapomnienia przyjęcia leku, który ma być stosowany raz na dobę

• nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki. Należy przyjąć następnądawkę o zwykłej porze.

Jeśli natomiast lek ma być stosowany dwa razy na dobę

• w razie zapomnienia przyjęcia dawki porannej – należy wziąć ją razem z dawką wieczorną;
• w razie zapomnienia przyjęcia dawki wieczornej – nie należy przyjmować jej razem z dawką poranną,należy ją pominąć; kontynuować leczenie przyjmując zwykłe dawki poranne i wieczorne;
• w razie zapomnienia przyjęcia obu dawek - nie należy próbować ich uzupełnić, należy je pominąć.Następnego dnia należy kontynuować leczenie biorąc zwykłe dawki poranne i wieczorne.

Przerwanie stosowania leku Mirtor
Należy zakończyć przyjmowanie leku Mirtor tylko ściśle według wskazówek lekarza.

Nie należy zbyt wcześnie zaprzestawać przyjmowania leku, gdyż może spowodować to nawrót choroby.Jeżeli nastąpi poprawa, należy to omówić z lekarzem. Lekarz poinformuje, kiedy można zaprzestać leczenia.

Nagłe przerwanie terapii lekiem Mirtor, nawet jeżeli objawy depresji minęły, może powodować nudności,zawroty głowy, pobudzenie lub lęk i ból głowy. Objawy te nie wystąpią podczas stopniowego odstawianialeku. Lekarz poinformuje, jak stopniowo zmniejszać dawki leku.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się dolekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek poniższych ciężkich działań niepożądanych należy przerwać stosowanie mirtazapiny i niezwłocznie zwrócić się do lekarza.

Niezbyt często (mogą wystąpić nie więcej niż u 1 osoby na 100):

• wzmożony nastrój i wzmożona aktywność psychiczna (mania)

Rzadko (mogą wystąpić nie więcej niż u 1 osoby na 1 000):

• zażółcenie białkówek oczu i skóry; co może wskazywać na zaburzenia czynności wątroby (żółtaczkę)

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• oznaki zakażenia, takie jak: nagła i niewyjaśniona wysoka gorączka, ból gardła i owrzodzenie jamy ustnej (agranulocytoza). W rzadkich przypadkach mirtazapina może powodować zaburzenia produkcji krwinek (zahamowanie czynności szpiku kostnego). U niektórych osób może występować mniejsza odporność na infekcje, ponieważ mirtazapina może powodować przemijające obniżenie liczby krwinek białych (granulocytopenię). W rzadkich przypadkach mirtazapina może powodować obniżenie liczby krwinek białych i czerwonych oraz liczby płytek krwi (niedokrwistość aplastyczną), obniżenie liczby płytek krwi (małopłytkowość) lub zwiększenie liczby krwinek białych (eozynofilię)
• napady padaczkowe (drgawki)
• połączenie objawów, takich jak: niewyjaśniona gorączka, potliwość, zwiększenie częstości akcji serca, biegunka, (niekontrolowane) skurcze mięśni, dreszcze, wzmożenie odruchów, niepokój, zmiany nastrojów, utrata przytomności i wzmożone wydzielanie śliny. W bardzo rzadkich przypadkach objawy te mogą wskazywać na rozwój zespołu serotoninowego
• myśli o samookaleczeniu lub myśli samobójcze
• ciężkie reakcje skórne:
• czerwonawe plamki przypominające tarczę lub okrągłe plamy, często z centralnymi pęcherzami na tułowiu, złuszczanie skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, na narządach płciowych i oczach. Wystąpienie takich ciężkich wysypek skórnych jest często poprzedzone gorączką i objawami grypopodobnymi (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)
• rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespół DRESS lub zespół nadwrażliwości na leki)

Do innych możliwych działań niepożądanych należą:

• Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10):
• zwiększony apetyt i przyrost masy ciała
• uspokojenie lub senność
• ból głowy
• suchość w jamie ustnej

Często (mogą wystąpić nie więcej niż u 1 osoby na 10):

• letarg
• zawroty głowy
• drgawki lub drżenie
• nudności
• biegunka
• wymioty
• zaparcia
• wysypka lub wykwity skórne
• bóle stawów, bóle mięśni
• bóle pleców
• zawroty głowy lub omdlenia podczas nagłej zmiany pozycji ciała (niedociśnienie ortostatyczne)

Możliwe działania niepożądane:

• opuchlizna (na ogół kostek lub stóp) wynikająca z gromadzenia się płynów (obrzęki)
• zmęczenie
• intensywne marzenia senne
• dezorientacja
• uczucie lęku
• zaburzenia snu
• zaburzenia pamięci, w większości przypadków ustępujące po przerwaniu leczenia

Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 osoby na 100):

• nieprawidłowe odczucia skórne, np. palenie, kłucie, pieczenie czy mrowienie (parestezje)
• zespół niespokojnych nóg
• omdlenia
• uczucie drętwienia jamy ustnej (niedoczulica jamy ustnej)
• obniżone ciśnienie krwi
• koszmary senne
• pobudzenie
• omamy
• nagląca potrzeba ruchu

Rzadko (mogą wystąpić nie więcej niż u 1 osoby na 1 000):

• drganie mięśni lub skurcze (drgawki kloniczne mięśni)
• agresywne zachowania
• bóle brzucha i nudności, które mogą wskazywać na zapalenie trzustki

Częstość nieznana:

• nieprawidłowe odczucia w jamie ustnej (parestezje jamy ustnej)
• obrzeki jamy ustnej
• obrzeki całego ciała (obrzeki uogólnione)
• obrzeki miejscowe
• niedobór sodu we krwi
• nieprawidłowe wydzielanie hormonu antydiuretycznego
• ciężkie reakcje skórne (pęcherzowe zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy)
• lunatyzm (chodzenie podczas snu, somnambulizm)
• zaburzenia mowy
• podwyższony poziom stężenia kinazy kreatynowej we krwi
• trudności w oddawaniu moczu (zatrzymanie moczu)
• bóle mięśni, sztywność i (lub) osłabienie
• ciemnienie lub odbarwienie moczu (rabdomioliza)
• podwyższony poziom stężenia prolaktyny we krwi (hiperprolaktynemia, w tym objawy powiększenia piersi i/lub wyciek mleka z brodawek sutkowych)
• przedłużona lub bolesna erekcja

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży:

Następujące działania niepożądane były często obserwowane w badaniach klinicznych z udziałem dzieci poniżej 18. roku życia: istotny przyrost masy ciała, pokrzywka oraz zwiększenie stężenia triglicerydów we krwi.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Przechowywanie leku Mirtor

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Bez specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.

Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się jakiekolwiek przebarwienia lub inne oznaki zepsucia.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Mirtor:

• Substancją czynną leku jest mirtazapina. Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 15 mg, 30 mg lub 45 mg mirtazapiny.
• Inne składniki leku to krospowidon, mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, aspartam, aromat truskawkowo-guaranowy, aromat miętowy, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.

Jak wygląda lek Mirtor i co zawiera opakowanie:

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej 15 mg: biała, okrągła, oznaczona „36” na jednej stronie i „A” na drugiej stronie.

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej 30 mg: biała, okrągła, oznaczona „37” na jednej stronie i „A” na drugiej stronie.

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej 45 mg: biała, okrągła, oznaczona „38” na jednej stronie i „A” na drugiej stronie.

30 (5x6) lub 90 (15x6) tabletek w opakowaniu. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finlandia

Wytwórca

Orion Corporation, Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finlandia

Informacje kontaktowe Orion Pharma Poland

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

Orion Pharma Poland Sp. z o. o.

kontakt@orionpharma.info.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 07.10.2021