Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Mirtagen (15 mg, 30 mg, 45 mg) - tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

1. Co to jest lek Mirtagen i w jakim celu się go stosuje

Mirtagen zawiera substancję czynną mirtazapinę. Należy do grupy leków przeciwdepresyjnych.

Wskazania: Leczenie epizodów dużej depresji u osób dorosłych.

Lek zaczyna działać zazwyczaj po 1–2 tygodniach, a poprawa samopoczucia następuje zwykle po 2–4 tygodniach.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mirtagen

Kiedy NIE stosować leku Mirtagen:

• Jeśli pacjent ma uczulenie na mirtazapinę lub którykolwiek składnik leku.
• Jeśli pacjent przyjmuje lub przyjmował w ciągu ostatnich 2 tygodni inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) (np. moklobemid, selegilina).

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

• Myśli samobójcze: Depresja wiąże się ze zwiększonym ryzykiem myśli samobójczych. Ryzyko to może wzrosnąć w początkowym okresie leczenia. Jeśli wystąpią takie myśli, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
• Dzieci i młodzież (<18 lat): Leku nie należy stosować w tej grupie wiekowej (ryzyko zachowań samobójczych i wrogości, przyrost masy ciała).
• Choroby towarzyszące: Należy zachować ostrożność przy padaczce, chorobach wątroby (żółtaczka), nerkach, serca, niskim ciśnieniu, schizofrenii, chorobie dwubiegunowej, cukrzycy, jaskrze oraz problemach z oddawaniem moczu (prostata).

Mirtagen a inne leki:

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Szczególnie ważne są interakcje z:

• Innymi lekami przeciwdepresyjnymi (SSRI, wenlafaksyna) i tryptanami – ryzyko zespołu serotoninowego.
• Lekami uspokajającymi (benzodiazepiny), przeciwpsychotycznymi (olanzapina), przeciwalergicznymi (cetyryzyna) i silnymi lekami przeciwbólowymi (morfina) – Mirtagen może nasilać senność.
• Lekami przeciwgrzybiczymi, antybiotykami i lekami na HIV (mogą zwiększać stężenie mirtazapiny).
• Karbamazepiną i fenytoiną (mogą zmniejszać stężenie mirtazapiny).

Ciąża, karmienie piersią i alkohol:

• Ciąża: Stosować ostrożnie. Ryzyko wystąpienia zespołu przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodków (PPHN).
• Karmienie piersią: Należy skonsultować się z lekarzem.
• Alkohol: Unikać spożywania alkoholu (nasilenie senności).

3. Jak stosować lek Mirtagen

Lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Tabletki należy przyjmować doustnie, rozpadają się w jamie ustnej.

Dawkowanie:

• Zalecana dawka początkowa: 15 mg lub 30 mg na dobę.
• Dawka docelowa: Zazwyczaj od 15 mg do 45 mg na dobę.
• Pora przyjmowania: Najlepiej raz na dobę, wieczorem przed snem.

Instrukcja przyjmowania tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej:

1. Nie kruszyć tabletki w blistrze. Nie naciskać na kieszonkę.
2. Oderwać jedną kieszonkę wzdłuż linii perforowanej.
3. Ostrożnie zdjąć folię pokrywającą, zaczynając od rogu.
4. Wyjąć tabletkę suchą dłonią i położyć na języku.
5. Tabletka szybko się rozpadnie i można ją połknąć bez popijania wodą.

Ważne uwagi dotyczące stosowania:

• Przedawkowanie: Objawy to senność, dezorientacja, szybka akcja serca. Należy skontaktować się z lekarzem.
• Pominięcie dawki: Nie stosować dawki podwójnej.
  • Przy dawkowaniu raz dziennie: pominąć zapomnianą dawkę, przyjąć kolejną o zwykłej porze.
• Przerwanie leczenia: Nie przerywać nagle (ryzyko nudności, zawrotów głowy, lęku). Odstawiać stopniowo pod kontrolą lekarza.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Mirtagen może powodować działania niepożądane.

Inne działania niepożądane:

• Bardzo częste (u więcej niż 1 na 10 osób): Zwiększony apetyt, przyrost masy ciała, senność, ból głowy, suchość w ustach.
• Częste: Letarg, zawroty głowy, drżenie, nudności, biegunka, wymioty, wysypka, bóle stawów/mięśni, bóle pleców, obrzęki, zmęczenie, żywe sny.
• Niezbyt częste: Pobudzenie (mania), zespół niespokojnych nóg, omdlenia, niskie ciśnienie krwi, koszmary senne.
• Rzadkie: Zapalenie trzustki (ból brzucha promieniujący do pleców).

5. Jak przechowywać lek Mirtagen

• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

• Substancja czynna: Mirtazapina (15 mg, 30 mg lub 45 mg).
• Wygląd: Okrągłe, białe tabletki z oznaczeniami (np. '36', '37', '38').
• Podmiot odpowiedzialny: Viatris Limited, Irlandia.