1. Co to jest lek Faxolet ER i w jakim celu się go stosuje

Faxolet ER zawiera substancję czynną wenlafaksynę. Jest to lek przeciwdepresyjny z grupy inhibitorów zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny (SNRI).

Wskazania do stosowania u dorosłych:

• Leczenie depresji.
• Leczenie uogólnionych zaburzeń lękowych.
• Leczenie fobii społecznej.
• Leczenie lęku napadowego (napadów paniki).

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Faxolet ER

Kiedy NIE stosować leku Faxolet ER

• Jeśli pacjent ma uczulenie na wenlafaksynę lub którykolwiek składnik leku.
• Jeśli pacjent przyjmuje (lub przyjmował w ciągu ostatnich 14 dni) nieodwracalne inhibitory monoaminooksydazy (IMAO).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem, jeśli u pacjenta występują:

• Choroby oczu (np. jaskra).
• Wysokie ciśnienie krwi lub choroby serca w przeszłości.
• Napady drgawek (padaczka) w przeszłości.
• Zmniejszone stężenie sodu we krwi (hiponatremia).
• Skłonność do siniaków lub krwawień.
• Mania lub zaburzenia dwubiegunowe w przeszłości (również w rodzinie).
• Zachowania agresywne w przeszłości.

Faxolet ER a inne leki

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w szczególności:

• Inhibitory MAO – bezwzględny zakaz łączenia.
• Leki mogące wywołać zespół serotoninowy (np. tryptany, inne leki przeciwdepresyjne, lit, tramadol, fentanyl, ziele dziurawca).
• Leki wpływające na rytm serca (np. leki przeciwarytmiczne, antybiotyki).
• Ketokonazol, haloperydol, metoprolol.

Stosowanie z jedzeniem i alkoholem

• Lek należy przyjmować z jedzeniem.
• W trakcie leczenia należy unikać picia alkoholu.

Ciąża i karmienie piersią

Stosowanie leku w ciąży wymaga konsultacji lekarskiej (ryzyko powikłań u noworodka, w tym PPHN). Wenlafaksyna przenika do mleka matki, dlatego należy rozważyć przerwanie karmienia lub leczenia.

3. Jak stosować lek Faxolet ER

Lek należy stosować ściśle według zaleceń lekarza.

Sposób podania

• Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą.
• Przyjmować codziennie o tej samej porze (rano lub wieczorem).
• Lek przyjmować z pokarmem.

Przerwanie stosowania

Nie wolno nagle odstawiać leku. Dawkę należy zmniejszać stopniowo pod kontrolą lekarza, aby uniknąć objawów odstawiennych (zawroty głowy, zaburzenia snu, niepokój, nudności).

Pominięcie dawki i przedawkowanie

• Pominięcie dawki: Przyjąć ją jak najszybciej. Nie stosować dawki podwójnej.
• Przedawkowanie: Objawy (przyspieszona akcja serca, zaburzenia świadomości, drgawki) wymagają natychmiastowej interwencji lekarskiej.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Faxolet ER może powodować działania niepożądane.

Inne działania niepożądane (wg częstości):

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):

• Ból głowy, zawroty głowy, senność.
• Nudności, suchość w ustach, zaparcia.
• Pocenie się (w tym poty nocne).
• Bezsenność.

Często (u mniej niż 1 na 10 osób):

• Zmniejszenie apetytu.
• Zaburzenia seksualne (brak orgazmu, zaburzenia erekcji, zmniejszone libido).
• Nerwowość, drżenie, dziwne sny.
• Zaburzenia widzenia (rozszerzenie źrenic).
• Kołatanie serca, wzrost ciśnienia krwi.
• Zmęczenie, osłabienie, ziewanie.
• Zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała.

Niezbyt często i rzadko:

• Omamy, mania, pobudzenie.
• Zgrzytanie zębami.
• Omdlenia, zaburzenia koordynacji.
• Zatrzymanie moczu.
• Nadwrażliwość na światło.

5. Przechowywanie i zawartość opakowania

• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Temperatura przechowywania: poniżej 30°C.
• Nie stosować po upływie terminu ważności.

Skład:

• Substancja czynna: Wenlafaksyna (37,5 mg, 75 mg lub 150 mg).
• Substancje pomocnicze: m.in. hypromeloza, tytanu dwutlenek, żelatyna, tlenki żelaza.

Wygląd:

• 37,5 mg: Białe kapsułki.
• 75 mg: Cieliste kapsułki.
• 150 mg: Szkarłatne kapsułki.