1. Co to jest lek Egzysta i w jakim celu się go stosuje

Egzysta należy do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki, bólu neuropatycznego i uogólnionych zaburzeń lękowych u dorosłych.

Wskazania do stosowania:

• Ból neuropatyczny (obwodowy i ośrodkowy): Leczenie długotrwałego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów (np. w przebiegu cukrzycy, półpaśca). Objawy to m.in.: uczucie palenia, strzelania, kłucia, mrowienia, drętwienia. Ból ten może wpływać na nastrój i sen.
• Padaczka: Leczenie napadów częściowych (wtórnie uogólnionych lub nie) u dorosłych. Lek stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi, gdy dotychczasowe leczenie jest niewystarczające.
• Uogólnione zaburzenia lękowe (GAD): Leczenie przedłużającego się, nadmiernego lęku i niepokoju, nerwowości, trudności z koncentracją i zaburzeń snu.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Egzysta

Kiedy NIE stosować leku Egzysta

Jeśli pacjent ma uczulenie na pregabalinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Reakcje alergiczne: Jeśli wystąpią objawy reakcji alergicznej (np. obrzęk twarzy, ust), należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• Zawroty głowy i senność: Mogą prowadzić do upadków, szczególnie u osób starszych.
• Wzrok: Lek może powodować niewyraźne widzenie lub utratę wzroku (zazwyczaj przemijające). Należy poinformować lekarza o zmianach widzenia.
• Uzależnienie: Istnieje ryzyko uzależnienia. Po zaprzestaniu stosowania mogą wystąpić objawy odstawienia. Należy obserwować objawy takie jak potrzeba przyjmowania większych dawek czy stosowanie leku z innych powodów niż medyczne.
• Reakcje skórne: W przypadku wystąpienia poważnych reakcji skórnych należy przerwać stosowanie i zgłosić się po pomoc.

Dzieci i młodzież

Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat (brak danych o bezpieczeństwie).

Egzysta a inne leki

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Egzysta może być stosowana z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.

Stosowanie z jedzeniem i alkoholem

• Lek można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od niego.
• Podczas stosowania leku nie należy spożywać alkoholu.

Ciąża i karmienie piersią

Leku nie należy stosować w ciąży ani podczas karmienia piersią, chyba że lekarz zadecyduje inaczej. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję. Pregabalina może powodować wady wrodzone u płodu.

Prowadzenie pojazdów

Egzysta może powodować zawroty głowy i senność. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu poznania indywidualnej reakcji na lek.

3. Jak stosować lek Egzysta

Lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Kapsułki połykać w całości, popijając wodą.

Szczególne grupy pacjentów

• Osoby powyżej 65 lat: Stosowanie bez zmian, chyba że występują choroby nerek.
• Choroby nerek: Lekarz może dostosować dawkę.

Przerwanie stosowania

Nie należy nagle przerywać leczenia. Odstawianie leku powinno odbywać się stopniowo przez co najmniej tydzień, aby uniknąć objawów odstawienia (m.in. bezsenność, ból głowy, nudności, lęk, biegunka, drgawki, depresja).

Pominięcie dawki i przedawkowanie

• Pominięcie: Przyjąć dawkę jak najszybciej, chyba że zbliża się pora kolejnej. Nie stosować dawki podwójnej.
• Przedawkowanie: Należy skontaktować się z lekarzem lub udać do szpitala. Objawy mogą obejmować senność, splątanie, pobudzenie lub napady drgawkowe.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Egzysta może powodować działania niepożądane.

Bardzo częste (u więcej niż 1 na 10 osób):

• Zawroty głowy, senność, bóle głowy.

Częste (u do 1 na 10 osób):

• Zwiększenie apetytu, zwiększenie masy ciała.
• Stan euforii, splątanie, dezorientacja, drażliwość, zmniejszenie libido.
• Trudności w skupieniu uwagi, niezdarność, zaburzenia pamięci, drżenia, mrowienie.
• Nieostre widzenie, podwójne widzenie.
• Suchość w ustach, zaparcia, wzdęcia, wymioty.
• Obrzęki (ciała i kończyn), uczucie "pijania".
• Kurcze mięśni, bóle stawów/pleców.
• Trudności w erekcji.

Niezbyt częste (u do 1 na 100 osób):

• Utrata apetytu, zmiany stężenia cukru we krwi.
• Depresja, pobudzenie, zmiany nastroju, omamy, napady paniki.
• Problemy z widzeniem (w tym widzenie tunelowe), suchość oczu.
• Szybkie bicie serca, zmiany ciśnienia krwi.
• Duszność, uczucie zatkanego nosa.
• Wysypka, potliwość.
• Trudności w oddawaniu moczu.
• Upadki, omdlenia.

Rzadkie (u do 1 na 1000 osób):

• Utrata wzroku, rozszerzone źrenice.
• Zapalenie trzustki, żółtaczka.
• Niewydolność nerek.
• Drgawki, zespół parkinsonowski.
• Reakcje alergiczne (w tym ciężkie zespoły skórne jak Stevensa-Johnsona).

5. Jak przechowywać lek Egzysta

• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Temperatura przechowywania: poniżej 30°C.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
• Nie stosować po upływie terminu ważności.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Substancja czynna: Pregabalina (dawki: 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 mg).

Substancje pomocnicze: m.in. laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, talk, żelatyna, tytanu dwutlenek, tlenki żelaza (zależnie od dawki), szelak.

Wygląd kapsułek:

• 25 mg: Szare.
• 50 mg: Jasnobeżowe.
• 75 mg: Czerwonobrązowo-białe (z napisem).
• 100 mg: Czerwonobrązowe (z napisem).
• 150 mg: Białe.
• 200 mg: Karmelowe.
• 225 mg: Karmelowe (z napisem).
• 300 mg: Czerwonobrązowo-białe.