Dulsevia
Dulsevia
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Dulsevia, 90 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
Substancja czynna: Duloksetyna
Ważne: Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek przepisano ściśle określonej osobie – nie należy go przekazywać innym.
1. Co to jest lek Dulsevia i w jakim celu się go stosuje
Lek Dulsevia zawiera substancję czynną – duloksetynę. Działa ona poprzez zwiększenie stężenia serotoniny i noradrenaliny w układzie nerwowym.
Wskazania do stosowania u dorosłych:
- Leczenie depresji.
- Leczenie zaburzeń lękowych uogólnionych (przewlekłe uczucie lęku lub nerwowość).
Działanie leku: U większości pacjentów Dulsevia zaczyna działać w ciągu 2 tygodni, ale pełna poprawa może nastąpić po 2–4 tygodniach. Jeśli po tym czasie nie nastąpi poprawa, należy skonsultować się z lekarzem.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dulsevia
Kiedy NIE stosować leku Dulsevia
- Jeśli pacjent ma uczulenie na duloksetynę lub którykolwiek składnik leku.
- W przypadku choroby wątroby.
- W przypadku ciężkiej choroby nerek.
- Jeśli pacjent przyjmuje (lub przyjmował w ciągu ostatnich 14 dni) inhibitory monoaminooksydazy (IMAO).
- Jeśli pacjent przyjmuje fluwoksaminę, cyprofloksacynę lub enoksacynę.
- Jeśli pacjent przyjmuje inne leki zawierające duloksetynę.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed przyjęciem leku należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występują:
- Choroby psychiczne: choroba afektywna dwubiegunowa, mania.
- Choroby oczu: np. jaskra (podwyższone ciśnienie w oku).
- Choroby nerek lub napady padaczkowe w przeszłości.
- Problemy z ciśnieniem lub sercem.
- Zaburzenia krzepnięcia: skłonność do powstawania siniaków.
- Ryzyko niskiego poziomu sodu (np. przyjmowanie leków moczopędnych, podeszły wiek).
Myśli samobójcze i pogorszenie stanu
Depresja i stany lękowe mogą wiązać się z myślami o samookaleczeniu lub samobójstwie. Ryzyko to może wzrosnąć w początkowym okresie leczenia (zanim lek zacznie działać). Jeśli wystąpią takie myśli, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala.
Dulsevia a inne leki
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w szczególności:
- Inhibitory IMAO (np. moklobemid, linezolid) – wymagana przerwa: 14 dni po odstawieniu IMAO przed startem Dulsevii, oraz 5 dni po odstawieniu Dulsevii przed startem IMAO.
- Leki powodujące senność (benzodiazepiny, silne leki przeciwbólowe).
- Leki zwiększające stężenie serotoniny (tryptany, tramadol, SSRI, SNRI, ziele dziurawca).
- Leki przeciwzakrzepowe i przeciwpłytkowe.
Ciąża, karmienie piersią i alkohol
- Ciąża: Stosowanie leku może wiązać się z ryzykiem dla dziecka (m.in. zespół przetrwałego nadciśnienia płucnego). Skonsultuj się z lekarzem.
- Karmienie piersią: Nie zaleca się stosowania leku.
- Alkohol: Należy zachować ostrożność.
Prowadzenie pojazdów
Lek może powodować senność i zawroty głowy. Nie należy prowadzić pojazdów, dopóki pacjent nie pozna swojej reakcji na lek.
3. Jak stosować lek Dulsevia
Lek należy stosować ściśle według zaleceń lekarza. Kapsułki połykać w całości, popijając wodą.
Zalecane dawkowanie
- Depresja: Zwykle 60 mg raz na dobę.
- Zaburzenia lękowe uogólnione: Początkowo 30 mg raz na dobę, następnie zazwyczaj 60 mg. Maksymalnie do 120 mg.
Ważne zasady stosowania
- Przyjmuj lek codziennie o tej samej porze.
- Nie przerywaj leczenia samodzielnie – nagłe odstawienie może wywołać objawy odstawienne (zawroty głowy, mrowienie, zaburzenia snu, niepokój, nudności).
- Pominięcie dawki: Przyjmij ją jak najszybciej. Jeśli zbliża się pora kolejnej dawki, pomiń zapomnianą. Nie stosuj dawki podwójnej.
- Przedawkowanie: Objawy to senność, śpiączka, drgawki, szybka akcja serca. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Dulsevia może powodować działania niepożądane.
Rzadkie, ale poważne objawy (wymagają kontaktu z lekarzem):
- Reakcja alergiczna: trudności w oddychaniu, obrzęk języka/warg.
- Zespół serotoninowy: gorączka, sztywność mięśni, pobudzenie, drgawki.
- Myśli samobójcze, mania, agresja.
- Problemy z wątrobą: zażółcenie skóry/oczu (żółtaczka).
Inne działania niepożądane
Bardzo częste (u więcej niż 1 na 10 osób):
- Ból głowy, senność.
- Nudności, suchość w ustach.
Częste (u do 1 na 10 osób):
- Brak apetytu, bezsenność, lęk, nietypowe sny.
- Zawroty głowy, drżenie, niewyraźne widzenie, szumy w uszach.
- Kołatanie serca, wzrost ciśnienia krwi.
- Zaparcia, biegunka, wymioty, zgaga.
- Zwiększone pocenie, wysypka.
- Ból mięśni, zmęczenie.
- Problemy z erekcją, zaburzenia ejakulacji.
- Spadek masy ciała.
5. Jak przechowywać lek Dulsevia
- Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C w oryginalnym opakowaniu (ochrona przed wilgocią).
- Nie stosować po upływie terminu ważności.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Skład:
- Substancja czynna: 90 mg duloksetyny.
- Substancje pomocnicze: sacharoza, hypromeloza, talk, żelatyna, tlenki żelaza (E171, E172). Lek zawiera sacharozę.
Wygląd: Białe peletki w twardej kapsułce (rozmiar 0). Korpus jasnopomarańczowy, wieczko białe, napis "90".