1. Co to jest lek Coaxil i w jakim celu się go stosuje

Lek Coaxil zawiera substancję czynną tianeptynę. Jest to lek przeciwdepresyjny stosowany w leczeniu zespołów depresyjnych.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Coaxil

Kiedy NIE stosować leku Coaxil

• Jeśli pacjent ma uczulenie na tianeptynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• U dzieci i młodzieży w wieku poniżej 15 lat.
• Jednocześnie z lekami z grupy inhibitorów MAO (patrz punkt "Lek Coaxil a inne leki").

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność:

• Planowany zabieg chirurgiczny: Jeśli konieczne jest znieczulenie ogólne, należy poinformować anestezjologa o przyjmowaniu leku. Lek należy odstawić na 24–48 godzin przed zabiegiem.
• Uzależnienie: Długotrwałe stosowanie dużych dawek może prowadzić do uzależnienia. Nie należy przekraczać zalecanych dawek.
• Nagłe odstawienie: Nie należy nagle przerywać leczenia. Dawkowanie należy zmniejszać stopniowo w ciągu 7–14 dni, aby uniknąć objawów odstawiennych (niepokój, bóle mięśni, bezsenność).
• Niewydolność nerek: Należy poinformować o tym lekarza (może być konieczna zmiana dawki).

Lek Coaxil a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio.

Szczególnie ważne ostrzeżenie:

• Przyjmowanie leku Coaxil w skojarzeniu z inhibitorami MAO (leki na depresję) może mieć bardzo poważne konsekwencje (wysokie ciśnienie, gorączka, drgawki, zgon).
• Należy zachować 2-tygodniową przerwę między odstawieniem inhibitorów MAO a rozpoczęciem stosowania leku Coaxil.
• W przypadku zmiany z tianeptyny na inhibitory MAO wystarczy 24-godzinna przerwa.

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

• Tabletki należy przyjmować przed posiłkami.
• Podczas leczenia nie należy spożywać alkoholu.

Ciąża i karmienie piersią

W czasie ciąży i karmienia piersią należy unikać przyjmowania leku Coaxil. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas leczenia, powinna skonsultować się z lekarzem.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

U niektórych pacjentów może wystąpić senność i obniżenie sprawności psychomotorycznej. Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

3. Jak stosować lek Coaxil

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.

Dawkowanie

• Dorośli: Zalecana dawka to 1 tabletka (12,5 mg) 3 razy na dobę (rano, w środku dnia i wieczorem).
• Sposób podania: Tabletki połykać w całości, popijając wodą, bezpośrednio przed posiłkami.
• Osoby starsze i pacjenci z niewydolnością nerek: Lekarz może zalecić zmniejszenie dawki (np. do 2 tabletek na dobę).

Pominięcie dawki i przedawkowanie

• Pominięcie dawki: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze.
• Przedawkowanie: W razie przyjęcia większej dawki niż zalecana (objawy: zaburzenia czujności), należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Należy odstawić lek i monitorować czynności życiowe.

Przerwanie stosowania

Nie należy przerywać leczenia nagle. Lekarz zaleci stopniowe zmniejszanie dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Coaxil może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częste (u 1 na 10 pacjentów):

• Utrata apetytu.
• Koszmary senne, trudności z zasypianiem, senność.
• Zawroty głowy, ból głowy, omdlenie, drżenia.
• Kołatanie serca, ból w klatce piersiowej, uderzenia gorąca.
• Trudności w oddychaniu, uczucie ściśniętego gardła.
• Bóle brzucha, suchość w ustach, nudności, wymioty, zaparcia, wzdęcia.
• Bóle mięśni i pleców.
• Osłabienie (astenia).

Niezbyt częste (u 1 na 100 pacjentów):

• Wysypka, świąd, pokrzywka.
• Uzależnienie od leku.

Częstość nieznana:

• Myśli lub zachowania samobójcze.
• Stan splątania, omamy.
• Trądzik.
• Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby.
• Hiponatremia (małe stężenie sodu we krwi).

5. Jak przechowywać lek Coaxil

• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
• Chronić przed wilgocią.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Coaxil:

• Substancja czynna: Tianeptyna (12,5 mg soli sodowej tianeptyny w jednej tabletce).
• Substancje pomocnicze: m.in. skrobia kukurydziana, mannitol, talk, sacharoza, wosk pszczeli biały, dwutlenek tytanu (E171).

Wygląd: Tabletki powlekane w opakowaniach po 30, 60, 90 lub 108 sztuk.