Bioxetin
Bioxetin
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta – Bioxetin
Bioxetin, 20 mg, tabletki
Substancja czynna: Fluoksetyna (Fluoxetinum)
Ważne: Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie – nie należy go przekazywać innym.
1. Co to jest lek Bioxetin i w jakim celu się go stosuje
Lek Bioxetin zawiera substancję czynną fluoksetynę, która należy do grupy leków przeciwdepresyjnych nazywanych selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI).
Lek ten działa poprzez zwiększenie poziomu serotoniny w mózgu, co pomaga w łagodzeniu objawów depresji i zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych.
Wskazania do stosowania:
- Epizody dużej depresji: leczenie objawowe u dorosłych.
- Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne (NN): natrętne myśli i czynności przymusowe.
- Bulimia (żarłoczność psychiczna): jako uzupełnienie psychoterapii w celu zmniejszenia chęci objadania się i zwracania pokarmów.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bioxetin
Kiedy NIE stosować leku Bioxetin
Bezwzględnie nie należy przyjmować leku, jeśli:
- Pacjent ma uczulenie na fluoksetynę lub którykolwiek składnik leku (objawy: wysypka, obrzęk twarzy, duszność).
- Pacjent przyjmuje nieodwracalne inhibitory MAO (np. iproniazyd) – grozi to zagrażającymi życiu działaniami niepożądanymi.
- Pacjent przyjmuje metoprolol w leczeniu niewydolności serca.
- Leczenie fluoksetyną można rozpocząć 2 tygodnie po odstawieniu nieodwracalnych inhibitorów MAO.
- Inhibitory MAO można zacząć przyjmować dopiero 5 tygodni po odstawieniu fluoksetyny.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność i skonsultować się z lekarzem w przypadku:
- Myśli samobójczych: Ryzyko może wzrosnąć w pierwszych tygodniach leczenia (zanim lek zacznie w pełni działać).
- Problemów z sercem: w tym wrodzony zespół długiego QT lub przyjmowanie leków wpływających na rytm serca.
- Chorób przewlekłych: padaczka, cukrzyca (może być konieczna zmiana dawki insuliny), jaskra, choroby wątroby lub nerek.
- Wystąpienia manii: w przeszłości lub obecnie.
- Zaburzeń krzepnięcia: skłonność do siniaków, krwawień.
Bioxetin a inne leki (Interakcje)
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Niektóre połączenia mogą prowadzić do zespołu serotoninowego – stanu zagrożenia życia.
Szczególnie ważne interakcje:
- Tamoksyfen: Bioxetin może osłabiać jego działanie.
- Leki wpływające na poziom sodu: ryzyko hiponatremii (niedoboru sodu), zwłaszcza w połączeniu z diuretykami.
- Leki obniżające próg drgawkowy: trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, tramadol.
- Leki rozrzedzające krew: warfaryna, NLPZ (np. ibuprofen, aspiryna).
- Zioła: Dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum).
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
- Ciąża: Stosowanie w ciąży (zwłaszcza w ostatnich miesiącach) zwiększa ryzyko wad serca u dziecka oraz przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodków (PPHN). Decyzję podejmuje lekarz.
- Karmienie piersią: Lek przenika do mleka matki. Zaleca się ostrożność.
- Płodność: Badania na zwierzętach sugerują możliwe obniżenie jakości nasienia.
3. Jak stosować lek Bioxetin
Lek należy stosować ściśle według zaleceń lekarza. Tabletki połykać w całości, popijając wodą. Można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od niego.
Zalecane dawkowanie u dorosłych:
- Depresja: Zazwyczaj 20 mg na dobę. Lekarz może zwiększyć dawkę do maks. 60 mg. Efekty widoczne po kilku tygodniach. Leczenie powinno trwać min. 6 miesięcy.
- Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne: Początkowo 20 mg na dobę. Jeśli brak poprawy po 10 tygodniach, lekarz rozważy zmianę leczenia.
- Bulimia: Zalecana dawka to 60 mg na dobę.
Stosowanie u dzieci i młodzieży (8–18 lat)
Stosowanie dozwolone tylko w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej depresji i jedynie w połączeniu z psychoterapią.
- Dawka początkowa: 10 mg.
- Wymagana ścisła kontrola pod kątem myśli samobójczych i wrogości.
Przerwanie stosowania
Nie wolno nagle przerywać leczenia. Odstawianie leku powinno odbywać się stopniowo (przez 1-2 tygodnie), aby uniknąć objawów odstawiennych, takich jak: zawroty głowy, mrowienie, zaburzenia snu, lęk, nudności.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Bioxetin może powodować skutki uboczne.
Reakcje wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:
- Reakcja alergiczna: wysypka, świąd, obrzęk warg/języka, duszność.
- Zespół serotoninowy: gorączka, sztywność mięśni, drżenie, dezorientacja, skrajne pobudzenie.
- Problemy z sercem: nieregularny rytm serca, omdlenia.
Najczęstsze działania niepożądane (bardzo często i często):
- Układ nerwowy: Ból głowy, bezsenność, zmęczenie, lęk, nerwowość, drżenie, senność, zaburzenia koncentracji.
- Układ pokarmowy: Nudności, biegunka, suchość w ustach, niestrawność, wymioty, zmiana smaku.
- Inne: Zmniejszenie apetytu, nadmierne pocenie się, bóle stawów, kołatanie serca, zaburzenia funkcji seksualnych (obniżone libido, problemy z erekcją).
Działania niepożądane u dzieci i młodzieży: Częściej niż u dorosłych mogą występować: zachowania samobójcze, wrogość (agresja, bunt), mania, krwawienia z nosa oraz opóźnienie wzrostu/dojrzewania.
5. Jak przechowywać lek Bioxetin
- Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania.
- Nie stosować po upływie terminu ważności.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Substancja czynna: Każda tabletka zawiera 20 mg fluoksetyny.
Substancje pomocnicze: Celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, magnezu stearynian. Lek nie zawiera laktozy i jest uznawany za "wolny od sodu".
Wygląd: Białe, okrągłe tabletki. Opakowania: 30 lub 100 tabletek.