Metronidazol Aurovitas
Metronidazol Aurovitas
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Metronidazol Aurovitas, 250 mg, tabletki powlekane
Metronidazolum
Ważne informacje na początek
- Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym.
- Bezwzględny zakaz alkoholu: Podczas stosowania leku oraz przez 48 godzin po zakończeniu leczenia nie wolno spożywać alkoholu (ryzyko ciężkiej reakcji disulfiramowej).
1. Co to jest lek Metronidazol Aurovitas i w jakim celu się go stosuje
Metronidazol Aurovitas to lek o działaniu przeciwpierwotniakowym i przeciwbakteryjnym. Stosowany jest u dorosłych i dzieci w leczeniu i zapobieganiu zakażeniom wywołanym przez bakterie beztlenowe i pierwotniaki.
Wskazania do stosowania:
- Zapobieganie pooperacyjnym zakażeniom wywołanym przez bakterie beztlenowe.
- Leczenie zakażeń beztlenowcami (np. zapalenie otrzewnej, ropień mózgu, zapalenie kości, zakażenia ran).
- Rzęsistkowica układu moczowo-płciowego (u kobiet i mężczyzn).
- Bakteryjne zapalenie pochwy.
- Ameboza (pełzakowica) i lamblioza (giardiaza).
- Ostre wrzodziejące zapalenie dziąseł i ostre zakażenia przyzębia.
- Eradykacja Helicobacter pylori (w skojarzeniu z innymi lekami).
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Metronidazol Aurovitas
Kiedy nie stosować leku
Nie należy stosować leku, jeśli pacjent:
- Ma uczulenie na metronidazol, inne pochodne 5-nitroimidazolu lub którykolwiek składnik leku.
- Jest w pierwszym trymestrze ciąży.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność i skonsultować się z lekarzem, jeśli u pacjenta występują:
- Poważne uszkodzenie wątroby (w tym zespół Cockayne'a – ryzyko ciężkiej hepatotoksyczności).
- Zaburzenia układu nerwowego (choroby mózgu, rdzenia, nerwów).
- Zaburzenia krwiotworzenia.
- Choroby nerek (może być konieczna dializa).
WAŻNE: Jeśli wystąpią objawy takie jak drgawki, drętwienie kończyn, zaburzenia koordynacji (ataxja) lub objawy ciężkiej reakcji skórnej (zespół Stevensa-Johnsona), należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.
Metronidazol a inne leki
Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu:
- Disulfiramu (nie wolno łączyć – ryzyko psychozy i splątania).
- Leków przeciwzakrzepowych (pochodne kumaryny, np. warfaryna) – metronidazol nasila ich działanie.
- Litu (ryzyko uszkodzenia nerek).
- Fenytoiny i barbituranów (mogą osłabiać działanie metronidazolu).
- Cyklosporyny, takrolimusu, busulfanu, 5-fluorouracylu.
Metronidazol z alkoholem
Bezwzględny zakaz spożywania alkoholu podczas terapii i przez 48 godzin po jej zakończeniu. Może wystąpić reakcja disulfiramowa objawiająca się uderzeniami gorąca, wymiotami, bólami głowy i tachykardią.
Ciąża i karmienie piersią
- Ciąża: Przeciwwskazany w I trymestrze. W II i III trymestrze stosować tylko w razie bezwzględnej konieczności.
- Karmienie piersią: Lek przenika do mleka. Należy przerwać karmienie na czas leczenia i 2-3 dni po jego zakończeniu.
3. Jak stosować lek Metronidazol Aurovitas
Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Tabletki przyjmować doustnie, można je rozkruszyć dla ułatwienia podania dzieciom.
Zalecane dawkowanie
| Wskazanie | Dawkowanie (Dorośli) | Dawkowanie (Dzieci) |
|---|---|---|
| Zakażenia beztlenowcami | 1-2 tabletki (250-500 mg) 3 razy na dobę (zwykle 7 dni). | 20-30 mg/kg mc. na dobę w dawce jednorazowej lub podzielonej (co 8h). |
| Rzęsistkowica | 2000 mg (8 tabletek) jednorazowo LUB 250 mg 3 razy na dobę przez 7 dni (leczyć partnera!). | 40 mg/kg mc. jednorazowo lub 15-30 mg/kg mc. podzielone na 2-3 dawki przez 7 dni. |
| Bakteryjne zapalenie pochwy | 500 mg rano i wieczorem przez 7 dni LUB 2000 mg jednorazowo. | 8 tabletek (2000 mg) jednorazowo (młodzież). |
| Ameboza (Pełzakowica) | 750 mg (3 tabletki) 3 razy na dobę przez 5-10 dni. | 35-50 mg/kg mc. na dobę w 3 dawkach podzielonych. |
| Lamblioza (Giardiaza) | 250 mg 3 razy na dobę przez 5-7 dni LUB 2000 mg raz na dobę przez 3 dni. | 15-40 mg/kg mc. na dobę w 2-3 dawkach podzielonych. |
| Eradykacja H. pylori | 500 mg 2-3 razy na dobę przez 7-14 dni (w skojarzeniu). | 20 mg/kg mc. na dobę (max 500 mg 2x dziennie). |
| Ostre zakażenia jamy ustnej | 250 mg 2-3 razy na dobę przez 3-7 dni. | 35-50 mg/kg mc. na dobę (w 3 dawkach). |
Pacjenci z niewydolnością wątroby: Może być konieczne zmniejszenie dawki do 1/3 dawki dobowej.
Pominięcie dawki: Przyjąć jak najszybciej. Nie stosować dawki podwójnej.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, metronidazol może powodować działania niepożądane. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia ciężkiej biegunki (ryzyko rzekomobłoniastego zapalenia jelit) lub reakcji alergicznej (wstrząs, obrzęk).
| Częstość występowania | Objawy niepożądane |
|---|---|
| Często | Zakażenia drożdżakowe (np. narządów płciowych). |
| Niezbyt często | Ciemne zabarwienie moczu (spowodowane metabolizmem leku, niegroźne). |
| Rzadko | Ciężka biegunka (rzekomobłoniaste zapalenie jelit), reakcje anafilaktyczne, zmiany w EKG. |
| Bardzo rzadko | Zaburzenia krwi (agranulocytoza, trombocytopenia), zapalenie wątroby/trzustki, ciężkie reakcje skórne, zaburzenia psychotyczne (omamy), encefalopatia, bóle mięśni/stawów. |
| Częstość nieznana | Nudności, wymioty, metaliczny smak w ustach, zapalenie języka, jadłowstręt, depresja, drgawki, neuropatia (drętwienie, mrowienie), aseptyczne zapalenie opon mózgowych, zaburzenia widzenia. |
5. Jak przechowywać lek Metronidazol Aurovitas
- Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania (przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem).
- Nie stosować po upływie terminu ważności.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Substancja czynna: 250 mg metronidazolu w jednej tabletce.
Wygląd: Białe lub prawie białe, okrągłe tabletki powlekane z wytłoczonym "M" i "250".
Opakowanie: Blistry po 20, 21 lub 40 tabletek w tekturowym pudełku.
Podmiot odpowiedzialny: Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
Wytwórca: APL Swift Services (Malta) Ltd / Generis Farmacêutica S.A. / Arrow Génériques.