1. Co to jest lek Salmex i w jakim celu się go stosuje

Salmex to lek złożony zawierający dwie substancje czynne:

• Salmeterol: długo działający lek rozszerzający oskrzela.
• Flutykazonu propionian: kortykosteroid zmniejszający obrzęk i stan zapalny płuc.

Lek jest przeznaczony do regularnego leczenia astmy oskrzelowej oraz przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Salmex

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza o wszystkich aktualnie przyjmowanych lekach (również tych bez recepty) oraz o występujących schorzeniach, takich jak:

• Nadciśnienie tętnicze, arytmia serca, choroby serca.
• Zaburzenia funkcji tarczycy (nadczynność).
• Cukrzyca (lek może zwiększać poziom cukru we krwi).
• Guzy nadnerczy.
• Małe stężenie potasu we krwi.
• Czynne lub nawracające zakażenia układu oddechowego, gruźlica, owrzodzenia jamy ustnej.

Uwaga: W przypadku nagłego wystąpienia kołatania serca, niepokoju, bólów głowy, drętwienia kończyn, zaburzeń widzenia lub skurczów mięśni przed rozpoczęciem stosowania leku – skontaktuj się z lekarzem.

Salmex a inne leki

Należy poinformować lekarza o stosowaniu:

• Beta-adrenolityków (leki na serce i nadciśnienie).
• Leków przeciwwirusowych (np. rytonawir) i przeciwgrzybiczych (np. ketokonazol).
• Kortykosteroidów doustnych (ryzyko zahamowania kory nadnerczy).

Ciąża, karmienie piersią i prowadzenie pojazdów

Kobiety w ciąży i karmiące piersią muszą skonsultować się z lekarzem przed użyciem leku. Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów, gdyż lek może rzadko powodować zawroty głowy lub zaburzenia widzenia.

3. Jak stosować lek Salmex

Lek należy stosować codziennie, zgodnie z zaleceniami lekarza, nawet w okresach bezobjawowych.

Dawkowanie

• Astma (Dorośli i młodzież >12 lat): 1 inhalacja dwa razy na dobę (dawki 100/50, 250/50 lub 500/50 µg).
• Astma (Dzieci 4-12 lat): 1 inhalacja dwa razy na dobę (dawka 100/50 µg). Nie stosować u dzieci poniżej 4 lat.
• POChP (Dorośli): 1 inhalacja dwa razy na dobę (dawka 500/50 µg).

Instrukcja użycia aparatu do inhalacji

1. Otwieranie: Przesuń wypustkę obudowy do oporu, aż usłyszysz kliknięcie i odsłonisz ustnik.
2. Ustawienie dawki: Przesuń suwak do oporu, aż usłyszysz charakterystyczny dźwięk. Licznik dawek zmniejszy się o 1.
3. Wykonanie inhalacji:
   • Wykonać spokojny wydech (poza inhalator).
   • Włożyć ustnik do ust.
   • Wykonać szybki i głęboki wdech przez usta.
   • Wstrzymać oddech, wyjąć inhalator z ust i dopiero wtedy wykonać wydech.
4. Zamykanie: Przesuń wypustkę obudowy do siebie, aby zamknąć aparat.
5. Po inhalacji: Wypłucz jamę ustną wodą (nie połykaj jej), aby zapobiec pleśniawkom i chrypce.

Postępowanie w szczególnych sytuacjach

• Przedawkowanie: Jeśli przyjęto zbyt dużą dawkę (objawy: drżenie, ból głowy, szybkie bicie serca), należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• Pominięcie dawki: Przyjąć dawkę jak najszybciej, chyba że zbliża się pora kolejnej. Nie stosować dawki podwójnej.
• Przerwanie leczenia: Nie należy nagle przerywać stosowania leku bez konsultacji z lekarzem, gdyż może to pogorszyć stan zdrowia.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Salmex może powodować działania niepożądane. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej (nagła duszność, obrzęk, wysypka) należy przerwać stosowanie i skontaktować się z lekarzem.

5. Jak przechowywać lek Salmex

• Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C (lub 30°C – sprawdzić na opakowaniu zewnętrznym), w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
• Nie stosować po upływie terminu ważności.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Substancje czynne: salmeterol (w postaci ksynafonianu) i flutykazonu propionian.

Substancja pomocnicza: laktoza jednowodna (zawiera białka mleka).

Opakowanie: Aparat do inhalacji zawierający 60 dawek proszku, pakowany w pudełko tekturowe.

Podmiot odpowiedzialny: Celon Pharma S.A., Kiełpin.