1. Co to jest lek Aspulmo i w jakim celu się go stosuje

Substancją czynną leku Aspulmo jest salbutamol, który należy do grupy środków rozszerzających oskrzela. Powoduje on krótkotrwałe (4-6 godzin), szybko występujące (w ciągu 5 minut) rozszerzenie oskrzeli w przypadku odwracalnego zwężenia (obturacji) dróg oddechowych.

Aerozol inhalacyjny Aspulmo zaleca się:

• w leczeniu skurczu oskrzeli lub odwracalnej obturacji dróg oddechowych;
• zapobiegawczo przed wysiłkiem fizycznym u pacjentów z astmą wysiłkową;
• przed przewidywanym kontaktem z alergenami wywołującymi duszności.

Lek jest szczególnie zalecany w leczeniu astmy o przebiegu łagodnym, umiarkowanym lub ciężkim (jako uzupełnienie leczenia glikokortykosteroidami).

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aspulmo

Kiedy nie stosować leku Aspulmo

• Jeśli pacjent ma uczulenie na salbutamol lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• W przypadku poronienia zagrażającego.
• W zapobieganiu porodowi przedwczesnemu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność i skonsultować się z lekarzem, jeśli u pacjenta występują:

• nadczynność tarczycy,
• niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, niedokrwienie mięśnia sercowego, tachyarytmia, kardiomiopatia przerostowa,
• tętniak,
• zmniejszona tolerancja glukozy lub cukrzyca,
• guz chromochłonny nadnerczy.

Uwaga dla sportowców: Aspulmo zawiera składniki mogące dawać pozytywny wynik testów antydopingowych.

Lek Aspulmo a inne leki

Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu:

• leków blokujących receptory beta-adrenergiczne (np. propranolol, atenolol) – nie stosować łącznie z Aspulmo,
• glikozydów nasercowych (np. digoksyna),
• leków zmniejszających stężenie potasu we krwi (leki moczopędne, pochodne ksantyny np. teofilina, steroidy),
• inhibitorów MAO lub trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych,
• innych wziewnych leków rozszerzających oskrzela,
• leków do znieczulenia ogólnego (np. halotan) – należy odstawić salbutamol na 6 godzin przed znieczuleniem.

3. Jak stosować lek Aspulmo

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, zazwyczaj w razie konieczności, a nie regularnie. Jeśli pacjent musi stosować lek częściej niż 2 razy w tygodniu (poza profilaktyką wysiłkową), oznacza to słabą kontrolę astmy.

Dawkowanie

• Dorośli i osoby starsze:
  • Złagodzenie skurczu: 1-2 inhalacje (100-200 mcg).
  • Zapobieganie (wysiłek/alergeny): 2 inhalacje (200 mcg) na 10-15 minut przed.
  • Maksymalna dawka: 2 inhalacje 3 razy dziennie.
• Dzieci:
  • Złagodzenie skurczu i astma wysiłkowa: 1 inhalacja (100 mcg). W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 200 mcg.
  • Maksymalnie 4 inhalacje na dobę.

Instrukcja użycia inhalatora

1. Zdjąć nasadkę ochronną z ustnika.
2. Energicznie wstrząsnąć inhalatorem.
3. Wykonać możliwie głęboki wydech (poza inhalator).
4. Włożyć ustnik do ust i szczelnie objąć go wargami.
5. Rozpoczynając powolny wdech przez usta, nacisnąć dno pojemnika, aby uwolnić dawkę leku, kontynuując spokojny, głęboki wdech.
6. Wyjąć inhalator z ust i wstrzymać oddech na kilka sekund (tak długo, jak to możliwe).
7. W przypadku kolejnej dawki, odczekać chwilę i powtórzyć czynności.
8. Po inhalacji założyć nasadkę ochronną.

Ważne: Po inhalacji zaleca się wypłukanie jamy ustnej wodą, aby zapobiec chrypce i pleśniawkom.

Czyszczenie: Inhalator należy czyścić raz w tygodniu suchą ściereczką (nie zanurzać metalowego pojemnika w wodzie).

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Aspulmo może powodować działania niepożądane. W przypadku wystąpienia paradoksalnego skurczu oskrzeli (nagłe świsty po inhalacji) lub reakcji alergicznej (obrzęk, pokrzywka), należy natychmiast przerwać stosowanie i skontaktować się z lekarzem.

5. Jak przechowywać lek Aspulmo

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Nie stosować po upływie terminu ważności.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

• Substancja czynna: Salbutamol (w postaci siarczanu).
• Pozostałe składniki: kwas oleinowy, etanol bezwodny, gaz nośny (HFA 134a).
• Informacja o etanolu: Lek zawiera małą ilość alkoholu (etanolu), mniej niż 100 mg na dawkę.
• Opakowanie: Pojemnik ciśnieniowy zawierający 200 dawek.

Podmiot odpowiedzialny: Exeltis Poland Sp. z o.o.
Wytwórca: Laboratorio Aldo-Unión, S.L., Hiszpania.