1. Kiedy nie stosować leku Slinda

Nie należy stosować leku Slinda, jeśli u pacjentki występuje którykolwiek z poniższych stanów:

• Zakrzepica (tworzenie się zakrzepów krwi w naczyniach krwionośnych, np. w nogach lub płucach) obecnie lub w przeszłości.
• Ciężka choroba wątroby (obecnie lub w przeszłości), jeśli parametry czynności wątroby nie wróciły do normy.
• Nowotwory zależne od hormonów płciowych (np. rak piersi) – podejrzenie lub diagnoza.
• Niewyjaśnione krwawienia z dróg rodnych.
• Cukrzyca z uszkodzeniem naczyń krwionośnych.
• Ciężka niewydolność nerek lub ostra niewydolność nerek.
• Uczulenie na drospirenon lub którykolwiek z pozostałych składników leku.

Jeśli którykolwiek z wymienionych stanów wystąpi po raz pierwszy w czasie stosowania leku Slinda, należy natychmiast przerwać jego stosowanie i skonsultować się z lekarzem.

2. Ostrzeżenia i środki ostrożności

Stany wymagające konsultacji lekarskiej

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy poinformować lekarza, jeśli u pacjentki występują:

• Rak wątroby, żółtaczka lub choroba wątroby.
• Choroba zakrzepowo-zatorowa w przeszłości.
• Ostuda (przebarwienia skóry) – należy unikać słońca.
• Cukrzyca.
• Wysokie ciśnienie tętnicze krwi.
• Zaburzenia czynności nerek (lekarz może zlecić badanie poziomu potasu).

Rak piersi

Rak piersi występuje nieco częściej u kobiet stosujących antykoncepcję hormonalną. Ryzyko to stopniowo maleje po odstawieniu leku. Należy systematycznie badać piersi i w razie wyczucia guzka skontaktować się z lekarzem.

Zakrzepica (Zakrzepy krwi)

Głównym ryzykiem związanym z przyjmowaniem leku jest zakrzepica. Ryzyko to może być nieco wyższe przy tabletkach jednoskładnikowych, choć niższe niż przy tabletkach złożonych (z estrogenem). Ryzyko udaru mózgu może być lekko zwiększone u kobiet z nadciśnieniem.

Należy natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli wystąpią objawy zakrzepicy: silny ból/obrzęk nogi, nagły ból w klatce piersiowej, duszność, nietypowy kaszel (z krwią).

Zaburzenia psychiczne

U niektórych kobiet stosujących antykoncepcję hormonalną zgłaszano depresję lub obniżenie nastroju. Jeśli wystąpią zmiany nastroju i objawy depresji, należy skontaktować się z lekarzem.

3. Lek Slinda a inne leki i jedzenie

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych lekach. Niektóre z nich mogą osłabiać działanie antykoncepcyjne leku Slinda lub powodować krwawienia. Należą do nich leki stosowane w leczeniu:

• Padaczki (np. karbamazepina, fenytoina, barbiturany).
• Gruźlicy (np. ryfampicyna).
• Zakażeń HIV i WZW C.
• Nastrojów depresyjnych (ziele dziurawca zwyczajnego).

Ważne: W przypadku krótkotrwałego stosowania takich leków należy używać dodatkowej metody mechanicznej (prezerwatywy) w trakcie leczenia i przez 28 dni po jego zakończeniu.

Lek Slinda może wpływać na działanie innych leków (np. cyklosporyny, lamotryginy, leków moczopędnych oszczędzających potas).

Jedzenie: Należy unikać spożywania grejpfrutów i soku grejpfrutowego podczas stosowania leku Slinda.

4. Ciąża, karmienie piersią i płodność

• Ciąża: Lek jest przeciwwskazany w ciąży. W razie podejrzenia ciąży należy przerwać stosowanie.
• Karmienie piersią: Lek może być stosowany podczas karmienia piersią. Niewielkie ilości leku przenikają do mleka, ale nie obserwuje się negatywnego wpływu na dziecko.

5. Jak stosować lek Slinda

Opakowanie zawiera 24 białe tabletki aktywne oraz 4 zielone tabletki placebo. Tabletki należy przyjmować codziennie, o tej samej porze, popijając wodą.

Schemat przyjmowania

1. Przyjmuj tabletki w kolejności wskazanej na blistrze.
2. Zacznij od tabletek białych (aktywnych) przez 24 dni.
3. Następnie przyjmuj tabletki zielone (placebo) przez 4 dni.
4. Po przyjęciu ostatniej zielonej tabletki, natychmiast rozpocznij nowy blister – bez robienia przerwy.

Podczas przyjmowania tabletek placebo (lub wcześniej) powinno wystąpić krwawienie z odstawienia.

Rozpoczęcie stosowania

• Brak antykoncepcji w ostatnim miesiącu: Rozpocząć w 1. dniu cyklu (1. dzień miesiączki).
• Zmiana z innego środka: Rozpocząć dzień po ostatniej aktywnej tabletce poprzedniego leku (bez przerwy).
• Po porodzie: Między 21. a 28. dniem. Jeśli później – stosować dodatkowe zabezpieczenie przez 7 dni.

Pominięcie przyjęcia tabletki (Białe tabletki aktywne)

• Opóźnienie < 12 godzin: Przyjąć tabletkę natychmiast. Ochrona zachowana.
• Opóźnienie > 12 godzin:
  • Przyjąć tabletkę natychmiast (nawet dwie naraz).
  • Stosować prezerwatywę przez kolejne 7 dni.
  • Jeśli pominięto tabletkę w 1. tygodniu i doszło do stosunku – ryzyko ciąży.
  • Jeśli pominięto tabletkę w dniach 15-24: Przyjąć tabletkę, dokończyć białe tabletki, wyrzucić zielone tabletki placebo i od razu zacząć nowy blister.

Pominięcie zielonej tabletki (placebo) nie ma wpływu na skuteczność – należy ją wyrzucić.

Wymioty i biegunka

Jeśli wystąpią w ciągu 3-4 godzin od przyjęcia białej tabletki, wchłanianie może być niepełne. Należy przyjąć kolejną białą tabletkę z zapasowego blistra. Jeśli objawy utrzymują się, stosować metody mechaniczne.

6. Możliwe działania niepożądane

Najczęstszym działaniem niepożądanym jest nieregularne krwawienie z dróg rodnych (plamienie, krwawienie lub brak miesiączki). Jest to typowe dla tabletek jednoskładnikowych i zazwyczaj nie wymaga odstawienia leku.

Częste (do 1 na 10 pacjentek):

• Ból głowy, nudności, ból brzucha.
• Zmiany nastroju, zmiany libido.
• Trądzik.
• Ból piersi, bolesne miesiączkowanie.
• Zwiększenie masy ciała.

Niezbyt częste (do 1 na 100 pacjentek):

• Zmęczenie, zawroty głowy.
• Wymioty, biegunka.
• Zakażenia pochwy.
• Łysienie, nadmierne pocenie się.
• Depresja, lęk.
• Podwyższone ciśnienie krwi.

Sytuacje alarmowe

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku objawów zakrzepicy, żółtaczki, wyczucia guzka w piersi lub nagłego silnego bólu brzucha (podejrzenie ciąży pozamacicznej).

7. Jak przechowywać lek Slinda

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Temperatura przechowywania poniżej 25°C. Nie stosować po upływie terminu ważności.

8. Zawartość opakowania i inne informacje

• Białe tabletki (aktywne): 4 mg drospirenonu.
• Zielone tabletki (placebo): brak substancji czynnej.
• Opakowanie: Blistry po 28 tabletek (24 aktywne + 4 placebo) w systemie kalendarzowym.

Podmiot odpowiedzialny: Exeltis Poland Sp. z o.o.
Wytwórca: Laboratorios León Farma SA, Hiszpania.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 03/2022