1. Co to jest lek Qlaira i w jakim celu się go stosuje

Qlaira jest złożoną tabletką antykoncepcyjną stosowaną w celu zapobiegania ciąży. Jest również stosowana w leczeniu silnego krwawienia menstruacyjnego (nie wywołanego przez chorobę macicy) u kobiet, które chcą stosować antykoncepcję doustną.

Lek ma postać tabletek wielofazowych – każda kolorowa tabletka zawiera różną ilość hormonów (estradiolu walerianianu i dienogestu), co naśladuje naturalny cykl. Dwie białe tabletki to placebo.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Qlaira

Kiedy nie stosować leku Qlaira

Nie należy stosować leku, jeśli u pacjentki występuje którykolwiek z poniższych stanów:

• Zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna lub zakrzepy w innych narządach (obecnie lub w przeszłości).
• Zaburzenia krzepliwości krwi (np. niedobór białka C, S, antytrombiny III).
• Długotrwałe unieruchomienie lub planowany zabieg chirurgiczny.
• Przebyty zawał serca, udar lub dławica piersiowa.
• Choroby zwiększające ryzyko zakrzepów w tętnicach (ciężka cukrzyca, bardzo wysokie ciśnienie, wysoki cholesterol/triglicerydy, hiperhomocysteinemia).
• Migrena z aurą.
• Choroby wątroby (jeśli parametry nie wróciły do normy) lub nowotwór wątroby.
• Podejrzenie lub obecność raka piersi lub narządów płciowych.
• Niewyjaśnione krwawienie z pochwy.
• Uczulenie na składniki leku.

Zakrzepy krwi (Ważne ostrzeżenie)

Stosowanie leku Qlaira wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zakrzepów krwi. Ryzyko to jest jednak niewielkie.

Jak rozpoznać wystąpienie zakrzepów krwi?

Należy natychmiast zgłosić się do lekarza w przypadku wystąpienia następujących objawów:

• Zakrzepica żył głębokich: obrzęk nogi, ból/tkliwość (szczególnie przy staniu), zmiana koloru skóry (bladość, zaczerwienienie). [Image of deep vein thrombosis symptoms]
• Zatorowość płucna: nagła duszność, kaszel (ew. z krwią), ostry ból w klatce piersiowej, zawroty głowy. [Image of pulmonary embolism symptoms]
• Zawał serca: ból w klatce piersiowej, uczucie ucisku, ból promieniujący do ramienia/szczęki, poty, nudności.
• Udar: nagłe osłabienie twarzy/kończyn (zwykle jednostronne), splątanie, zaburzenia widzenia i mowy.

Krwawienie śródcykliczne i brak krwawienia

W pierwszych miesiącach mogą wystąpić nieregularne krwawienia. Zazwyczaj krwawienie zaczyna się w 26. dniu (druga ciemnoczerwona tabletka).

Jeśli krwawienie nie wystąpi: Jeśli tabletki przyjmowano prawidłowo, ciąża jest mało prawdopodobna. Jeśli krwawienie nie wystąpi dwa razy z rzędu – skonsultuj się z lekarzem.

3. Jak stosować lek Qlaira

Opakowanie typu „portfelik” zawiera 26 kolorowych tabletek aktywnych i 2 białe tabletki placebo. Tabletki należy przyjmować codziennie o stałej porze.

Przygotowanie opakowania („portfelik”)

W opakowaniu znajdują się paski z nazwami dni tygodnia. Należy wybrać pasek zaczynający się od dnia, w którym rozpoczyna się stosowanie leku (np. „ŚR”) i nakleić go w górnej części blistra. Dzięki temu nad każdą tabletką widoczny będzie dzień tygodnia.

Dawkowanie

Tabletki przyjmuje się zgodnie z kierunkiem strzałek. Krwawienie z odstawienia zazwyczaj zaczyna się przy końcu opakowania (na tabletkach ciemnoczerwonych lub białych). Kolejne opakowanie należy rozpocząć natychmiast po zakończeniu poprzedniego, bez robienia przerwy, nawet jeśli krwawienie trwa.

Pominięcie przyjęcia leku Qlaira

Białe tabletki (koniec opakowania): Ich pominięcie nie ma znaczenia (są to tabletki placebo). Należy je wyrzucić.

Kolorowe tabletki (aktywne):

• Opóźnienie < 12 godzin: Przyjąć tabletkę natychmiast. Ochrona zachowana.
• Opóźnienie > 12 godzin: Ochrona może być zmniejszona. Postępowanie zależy od dnia cyklu:

• Dni 1-9: Przyjąć tabletkę (nawet dwie naraz). Stosować prezerwatywę przez 9 dni. Jeśli był stosunek w ciągu 7 dni – ryzyko ciąży.
• Dni 10-17: Przyjąć tabletkę. Stosować prezerwatywę przez 9 dni.
• Dni 18-24: Nie przyjmować pominiętej tabletki. Rozpocząć natychmiast nowy blister. Stosować prezerwatywę przez 9 dni.
• Dni 25-26: Przyjąć tabletkę. Brak konieczności dodatkowej ochrony.
• Dni 27-28: Pominąć tabletkę. Kontynuować kolejne. Brak konieczności dodatkowej ochrony.

Wymioty i biegunka

Jeśli wystąpią do 3-4 godzin po przyjęciu aktywnej tabletki, należy postępować tak jak przy pominięciu tabletki (przyjąć kolejną z zapasowego opakowania).

4. Możliwe działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane (u 1-10 na 100 kobiet):

• Ból głowy, brzucha.
• Trądzik.
• Brak miesiączki, bolesność piersi, nieregularne krwawienia.
• Zwiększenie masy ciała.

Niezbyt częste: zakażenia grzybicze, depresja, zawroty głowy, wysokie ciśnienie, biegunka, wypadanie włosów.

Ciężkie działania (wymagające kontaktu z lekarzem): zakrzepy krwi, objawy obrzęku naczynioruchowego, guzy wątroby, rumień guzowaty.

5. Jak przechowywać lek Qlaira

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Substancje czynne:

• 2 tabletki ciemnożółte: 3 mg estradiolu walerianianu
• 5 tabletek jasnoczerwonych: 2 mg estradiolu walerianianu + 2 mg dienogestu
• 17 tabletek jasnożółtych: 2 mg estradiolu walerianianu + 3 mg dienogestu
• 2 tabletki ciemnoczerwone: 1 mg estradiolu walerianianu
• 2 tabletki białe: placebo (bez substancji czynnych)

Podmiot odpowiedzialny: Bayer AG, Niemcy.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: kwiecień 2022