1. Co to jest lek PolaRing i w jakim celu się go stosuje

PolaRing to hormonalny środek antykoncepcyjny w postaci elastycznego, przezroczystego pierścienia (systemu terapeutycznego) zakładanego do pochwy. Zawiera on dwa żeńskie hormony płciowe: etonogestrel (progestagen) i etynyloestradiol (estrogen). Lek uwalnia te hormony powoli do krwiobiegu, zapobiegając uwalnianiu komórki jajowej z jajników (owulacji).

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku PolaRing

Kiedy nie stosować leku PolaRing

Nie należy stosować leku PolaRing, jeśli u pacjentki występuje którykolwiek z poniższych stanów:

• Zakrzepica żył głębokich (zakrzep w nogach), zatorowość płucna (zakrzep w płucach) lub zakrzepy w innych organach.
• Zaburzenia wpływające na krzepliwość krwi (np. niedobór białka C, białka S, antytrombiny III).
• Planowany zabieg chirurgiczny lub długotrwałe unieruchomienie.
• Przebyty zawał serca lub udar mózgu.
• Dławica piersiowa (silny ból w klatce piersiowej).
• Choroby zwiększające ryzyko zakrzepów w tętnicach: ciężka cukrzyca z uszkodzeniem naczyń, bardzo wysokie ciśnienie krwi, bardzo wysoki poziom cholesterolu/triglicerydów.
• Migrena z aurą.
• Ciężka choroba wątroby lub nowotwór wątroby.
• Rak piersi lub narządów płciowych (podejrzenie lub diagnoza).
• Niewyjaśnione krwawienia z pochwy.
• Uczulenie na etonogestrel, etynyloestradiol lub inne składniki leku.
• Zapalenie wątroby typu C i przyjmowanie leków zawierających ombitaswir/parytaprewir/rytonawir i dazabuwir.

Zakrzepy krwi (Ważne ostrzeżenie)

Stosowanie leku PolaRing wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zakrzepów krwi. Ryzyko to jest jednak mniejsze niż ryzyko związane z ciążą.

Jak rozpoznać zakrzep krwi?

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią:

• Zakrzepica żył głębokich: obrzęk nogi, ból lub tkliwość, zmiana koloru skóry (bladość, zaczerwienienie, zasinienie), ciepło w nodze.
• Zatorowość płucna: nagła duszność, szybki oddech, nagły kaszel (być może z krwią), ostry ból w klatce piersiowej.
• Zawał serca: ból, ucisk w klatce piersiowej, ból promieniujący do ramienia/szczęki, poty, nudności.
• Udar: nagłe osłabienie twarzy/kończyn (zwykle jednostronne), zaburzenia mowy, splątanie, zaburzenia widzenia.

Choroby nowotworowe

Rak piersi występuje nieznacznie częściej u kobiet stosujących złożone środki antykoncepcyjne. W rzadkich przypadkach zgłaszano nowotwory wątroby. Należy regularnie badać piersi.

PolaRing a inne leki

Niektóre leki mogą osłabiać działanie leku PolaRing lub powodować krwawienia. Należą do nich leki na:

• Padaczkę (np. prymidon, fenytoina, barbiturany, karbamazepina, topiramat).
• Gruźlicę (np. ryfampicyna).
• Zakażenia HIV i WZW C.
• Nastroje depresyjne (ziele dziurawca zwyczajnego).

Uwaga: Podczas stosowania leku PolaRing nie należy używać prezerwatyw dla kobiet, kapturków naszyjkowych ani diafragm, ponieważ system może utrudniać ich założenie. Prezerwatywy dla mężczyzn są dozwolone.

3. Jak stosować lek PolaRing

System PolaRing można zakładać i usuwać samodzielnie. System musi znajdować się w pochwie przez 3 tygodnie bez przerwy. Po tym czasie następuje tygodniowa przerwa, podczas której zwykle występuje krwawienie.

Zakładanie i usuwanie leku

1. Umyj ręce. Wybierz wygodną pozycję (stojąc, kucając, leżąc).
2. Wyjmij system z saszetki.
3. Ściśnij pierścień kciukiem i palcem wskazującym.
4. Wsuń go głęboko do pochwy. Jeśli go nie czujesz, jest założony poprawnie. Dokładne umiejscowienie nie wpływa na skuteczność.
5. Pozostaw na 3 tygodnie.
6. Usuń system po 3 tygodniach (tego samego dnia tygodnia), zahaczając palcem o brzeg i pociągając.

Kiedy założyć pierwszy system?

• Brak antykoncepcji w zeszłym miesiącu: 1. dzień cyklu (pierwszy dzień miesiączki). Działa natychmiast. Można w dniach 2-5, ale wtedy przez 7 dni trzeba używać prezerwatywy.
• Zmiana z tabletek złożonych: Najpóźniej dzień po przerwie w tabletkach.
• Po porodzie: Zgodnie z zaleceniami lekarza (zwykle po pierwszej miesiączce).

Co robić gdy... (Sytuacje awaryjne)

System wypadł z pochwy

• Mniej niż 3 godziny: Umyj w zimnej/letniej wodzie i włóż z powrotem. Ochrona zachowana.
• Więcej niż 3 godziny (1. lub 2. tydzień): Włóż z powrotem. Stosuj prezerwatywę przez 7 dni. Ryzyko ciąży, jeśli był stosunek.
• Więcej niż 3 godziny (3. tydzień): Wyrzuć system. Masz dwie opcje:
  1. Załóż natychmiast nowy system (nowy cykl 3-tygodniowy).
  2. Poczekaj na krwawienie (do 7 dni od wypadnięcia) i załóż nowy system. (Tylko jeśli wcześniej stosowano system nieprzerwanie przez 7 dni).

Uszkodzenie systemu (Pęknięcie)

Jeśli system pękł, należy go usunąć i jak najszybciej założyć nowy. Przez 7 dni stosować dodatkową antykoncepcję. Jeśli przed zauważeniem pęknięcia odbył się stosunek – skontaktuj się z lekarzem.

Zapomnienie o założeniu nowego systemu po przerwie

Załóż nowy system jak najszybciej. Stosuj prezerwatywę przez 7 dni. Jeśli w czasie przerwy odbył się stosunek, istnieje ryzyko ciąży.

Zapomnienie o usunięciu systemu

• 3 do 4 tygodni w pochwie: Usuń system, zrób tygodniową przerwę i załóż nowy. Ochrona jest zachowana.
• Ponad 4 tygodnie: Skontaktuj się z lekarzem przed założeniem nowego systemu. Ryzyko ciąży.

4. Możliwe działania niepożądane

Jeśli wystąpią objawy obrzęku naczynioruchowego (opuchlizna twarzy, trudności w oddychaniu) lub objawy zakrzepicy, należy natychmiast zgłosić się do lekarza.

Częste działania niepożądane (do 1 na 10 kobiet):

• Bóle brzucha, nudności.
• Infekcje drożdżakowe pochwy, upławy, świąd, dyskomfort.
• Bóle głowy, migrena, nastroje depresyjne, spadek libido.
• Ból piersi, bolesne miesiączki.
• Trądzik, przyrost masy ciała.
• Wypadnięcie systemu.

Niezbyt częste: zawroty głowy, wzdęcia, wymioty, zakażenia pęcherza, obrzęki, zmęczenie.

Rzadkie: szkodliwe zakrzepy krwi.

5. Jak przechowywać lek PolaRing

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w oryginalnym opakowaniu (ochrona przed światłem). Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury. Założyć co najmniej miesiąc przed upływem terminu ważności.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Substancje czynne: Etonogestrel (11,0 mg) i etynyloestradiol (3,474 mg). Uwalnianie dobowe: 0,120 mg etonogestrelu i 0,015 mg etynyloestradiolu.

Wygląd: Elastyczny, przezroczysty pierścień o średnicy 54 mm.

Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A., ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański.
Wytwórca: Laboratorios León Farma, S.A., Hiszpania.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: listopad 2022 r.