1. Co to jest lek Limetic i w jakim celu się go stosuje

Lek Limetic stosuje się w zapobieganiu ciąży. Zawiera on małą ilość jednego rodzaju żeńskiego hormonu płciowego progestagenu – dezogestrelu. Z tego powodu lek Limetic nazywany jest tabletką zawierającą tylko progestagen (tzw. minipigułka). W przeciwieństwie do tabletki złożonej, tabletka zawierająca tylko progestagen nie zawiera estrogenu.

Większość tabletek zawierających tylko progestagen działa przede wszystkim przez zapobieganie wnikaniu plemników do macicy. Nie zawsze zapobiegają one dojrzewaniu jajeczek. Lek Limetic różni się od większości tabletek tego typu tym, że jego dawka w większości przypadków wystarcza, aby zapobiec dojrzewaniu jajeczek. W wyniku tego Limetic ma dużą skuteczność antykoncepcyjną.

Lek Limetic może być stosowany przez kobiety, które nie tolerują estrogenów i przez kobiety karmiące piersią. Wadą stosowania leku Limetic jest występowanie nieregularnych krwawień z dróg rodnych podczas przyjmowania tabletek. Krwawienia mogą także w ogóle nie występować.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Limetic

Kiedy nie stosować leku Limetic

Nie należy stosować leku, jeśli u pacjentki występuje którykolwiek z poniższych stanów:

• Uczulenie na dezogestrel, soję, orzeszki ziemne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Zakrzepica. Zakrzepica to tworzenie się skrzepów krwi w naczyniach krwionośnych, np. nóg (zakrzepica żył głębokich) lub w płucach (zator płuc).
• Żółtaczka lub poważna choroba wątroby (obecnie lub w przeszłości), jeśli parametry czynności wątroby nie wróciły do normy.
• Podejrzenie lub występowanie nowotworu zależnego od hormonów płciowych (np. niektóre rodzaje raka piersi).
• Niewyjaśnione krwawienia z pochwy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Limetic należy omówić to z lekarzem, jeśli pacjentka:

• Miała kiedykolwiek raka piersi.
• Ma raka wątroby.
• Miała kiedykolwiek zakrzepicę.
• Ma cukrzycę, padaczkę, gruźlicę lub nadciśnienie tętnicze.
• Ma ostudę (przebarwienia na skórze) – w takim przypadku należy unikać nadmiernej ekspozycji na słońce.

Ryzyko raka piersi

Rak piersi występuje nieco częściej u kobiet stosujących tabletki antykoncepcyjne. Poniższa tabela przedstawia szacunkowe dane dotyczące ryzyka wystąpienia raka piersi w zależności od wieku zakończenia stosowania antykoncepcji (przy stosowaniu przez 5 lat).

Ryzyko to stopniowo zmniejsza się po odstawieniu leku i po 10 latach wraca do normy. Należy systematycznie badać piersi i skontaktować się z lekarzem w razie wyczucia guzka.

Zakrzepy krwi i zaburzenia psychiczne

Zakrzepica: Jeśli wystąpią objawy takie jak silny ból i obrzęk nogi, ból w klatce piersiowej, duszność czy krwioplucie, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Zaburzenia psychiczne: Niektóre kobiety stosujące antykoncepcję zgłaszały depresję lub obniżenie nastroju. Jeśli wystąpią takie objawy, należy skonsultować się z lekarzem.

Lek Limetic a inne leki

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Niektóre z nich (np. na padaczkę, gruźlicę, HIV, WZW C, nastroje depresyjne - dziurawiec) mogą osłabiać działanie leku Limetic. Wpływ ten może utrzymywać się do 28 dni po odstawieniu tych leków – w tym czasie konieczna jest dodatkowa antykoncepcja mechaniczna.

3. Jak stosować lek Limetic

Opakowanie zawiera 28 tabletek. Tabletki należy stosować codziennie, mniej więcej o tej samej porze. Tabletkę połykać w całości, popijając wodą. Należy przyjmować tabletki w sposób ciągły – po opróżnieniu opakowania, kolejne rozpoczyna się następnego dnia, bez robienia przerwy.

Rozpoczęcie stosowania

• Brak antykoncepcji w ostatnim miesiącu: Rozpocząć w 1. dniu miesiączki (brak konieczności dodatkowej ochrony). Można zacząć w 2.-5. dniu, ale wtedy przez 7 dni wymagana jest prezerwatywa.
• Zmiana z tabletki złożonej, krążka lub plastra: Najlepiej rozpocząć dzień po ostatniej aktywnej tabletce (lub usunięciu systemu). Nie jest konieczna dodatkowa ochrona.
• Po porodzie: Można rozpocząć 21-28 dni po porodzie. Jeśli później – przez pierwsze 7 dni stosować prezerwatywę.

Pominięcie przyjęcia tabletki

Skuteczność zależy od czasu opóźnienia:

• Opóźnienie < 12 godzin: Skuteczność zachowana. Przyjąć tabletkę natychmiast, kolejną o zwykłej porze.
• Opóźnienie > 12 godzin: Skuteczność może być zmniejszona.
  • Przyjąć pominiętą tabletkę jak najszybciej (nawet dwie naraz).
  • Przez kolejne 7 dni stosować dodatkową metodę antykoncepcji (np. prezerwatywę).
  • Jeśli w tygodniu poprzedzającym pominięcie doszło do stosunku, istnieje ryzyko ciąży – skontaktuj się z lekarzem.

Wymioty i biegunka

Jeśli wystąpią w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu tabletki, lek może się nie wchłonąć. Należy postępować tak, jak w przypadku pominięcia tabletki.

4. Możliwe działania niepożądane

Częstym skutkiem ubocznym są nieregularne krwawienia (plamienia, obfitsze krwawienia) lub ich całkowity brak. Nie świadczy to o braku skuteczności.

Często (do 1 na 10 pacjentek):

• Zmiany nastroju, depresja, spadek libido.
• Bóle głowy, nudności.
• Trądzik, ból piersi, przyrost masy ciała.

Niezbyt często (do 1 na 100 pacjentek):

• Zakażenia pochwy.
• Nietolerancja soczewek kontaktowych.
• Wymioty, biegunka, łysienie.
• Bolesne miesiączkowanie, torbiele jajników.

Należy natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli wystąpią: objawy zakrzepicy, nagły silny ból brzucha lub żółtaczka, guzek w piersi lub nagły ból w dole brzucha (podejrzenie ciąży pozamacicznej).

5. Jak przechowywać lek Limetic

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Substancja czynna: dezogestrel (75 mikrogramów).

Substancje pomocnicze: m.in. laktoza jednowodna, olej sojowy. Ważne: Nie stosować w przypadku uczulenia na orzeszki ziemne, soję lub nietolerancji laktozy.

Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Wytwórca: Laboratorios León Farma, S.A. (Hiszpania) oraz POLPHARMA S.A.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: kwiecień 2022 r.