Jeanine 0,03 mg + 2 mg – tabletki powlekane

Substancje czynne: etynyloestradiol + dienogest
Postać: tabletki powlekane
Grupa: złożony doustny środek antykoncepcyjny

Ważne informacje o złożonych środkach antykoncepcyjnych

• Przy prawidłowym stosowaniu są jedną z najskuteczniejszych i odwracalnych metod antykoncepcji.
• Mogą nieznacznie zwiększać ryzyko zakrzepów krwi, szczególnie w pierwszym roku stosowania lub po przerwie ≥ 4 tygodnie.
• Należy zachować czujność i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli pojawią się objawy zakrzepicy.

1. Co to jest lek Jeanine i w jakim celu się go stosuje

Jeanine jest złożonym doustnym lekiem antykoncepcyjnym zawierającym dwa hormony: dienogest (progestagen) oraz etynyloestradiol (estrogen).

Przy prawidłowym stosowaniu ryzyko zajścia w ciążę jest bardzo małe.

Wskazania do stosowania

• zapobieganie ciąży,
• leczenie trądziku o umiarkowanym nasileniu u kobiet, które zdecydowały się na antykoncepcję hormonalną po nieskuteczności leczenia miejscowego lub antybiotykoterapii doustnej.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Jeanine

Uwagi ogólne

Przed rozpoczęciem stosowania leku Jeanine należy zapoznać się z informacjami dotyczącymi zakrzepów krwi oraz objawów, które mogą na nie wskazywać.

Zmiany trądzikowe zwykle ulegają poprawie po 3–6 miesiącach leczenia. Konieczność kontynuacji terapii powinna być regularnie oceniana przez lekarza.

Kiedy nie stosować leku Jeanine

Nie należy stosować leku Jeanine, jeśli występuje którykolwiek z poniższych stanów:

• uczulenie na etynyloestradiol, dienogest lub którykolwiek składnik leku,
• obecna lub przebyta zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna lub inne zakrzepy,
• zaburzenia krzepnięcia krwi (np. niedobór białka C/S, antytrombiny III, czynnik V Leiden),
• zawał serca, udar, dławica piersiowa lub przemijający napad niedokrwienny (TIA),
• migrena z aurą,
• ciężkie choroby wątroby lub nowotwory wątroby,
• nowotwory hormonozależne (np. rak piersi, narządów płciowych),
• krwawienia z dróg rodnych o nieustalonej przyczynie,
• ciąża lub jej podejrzenie.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów podczas stosowania leku, należy go natychmiast odstawić i skontaktować się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy poinformować lekarza, jeśli występuje którykolwiek z poniższych stanów:

• palenie tytoniu, otyłość, cukrzyca, nadciśnienie tętnicze,
• zakrzepica, zawał lub udar w rodzinie,
• migrena, padaczka, depresja,
• choroby wątroby, pęcherzyka żółciowego, jelit (Crohna, WZJG),
• toczeń rumieniowaty układowy, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa,
• okres bezpośrednio po porodzie.

Zakrzepy krwi (zakrzepica)

Stosowanie leku Jeanine wiąże się z niewielkim zwiększeniem ryzyka zakrzepów krwi w porównaniu do kobiet niestosujących hormonalnej antykoncepcji.

Objawy wymagające pilnej konsultacji lekarskiej

• obrzęk i ból jednej nogi, uczucie ciepła, zmiana koloru skóry,
• nagła duszność, ból w klatce piersiowej, kaszel z krwią,
• nagła utrata wzroku lub zaburzenia widzenia,
• nagłe osłabienie twarzy lub kończyn, zaburzenia mowy, silny ból głowy.

Ryzyko zakrzepów – dane liczbowe

• około 2/10 000 kobiet – brak antykoncepcji hormonalnej,
• około 5–7/10 000 kobiet – tabletki z lewonorgestrelem,
• około 8–11/10 000 kobiet – preparaty z dienogestem, takie jak Jeanine.

3. Jak stosować lek Jeanine

Tabletki należy przyjmować codziennie o tej samej porze, zgodnie z kolejnością na blistrze, przez 21 dni, po czym następuje 7-dniowa przerwa.

Rozpoczęcie stosowania

• pierwszy dzień cyklu – pełna ochrona od pierwszej tabletki,
• 2.–5. dzień cyklu – dodatkowa antykoncepcja przez 7 dni,
• zmiana z innej metody – zgodnie z zaleceniami lekarza.

Pominięcie tabletki

• < 12 godzin – skuteczność zachowana,
• > 12 godzin – ryzyko zmniejszenia skuteczności; postępowanie zależne od tygodnia cyklu.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Jeanine może powodować działania niepożądane, choć nie u każdej pacjentki.

Częste

• bóle głowy,
• ból i tkliwość piersi.

Niezbyt częste

• nudności, ból brzucha,
• trądzik, wahania masy ciała,
• obniżenie nastroju, zawroty głowy.

Rzadkie, ale poważne

• zakrzepy krwi,
• reakcje alergiczne,
• zaburzenia czynności wątroby.

5. Jak przechowywać lek Jeanine

• przechowywać w temperaturze poniżej 25°C,
• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci,
• nie stosować po upływie terminu ważności.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Skład

Jedna tabletka zawiera 0,03 mg etynyloestradiolu i 2 mg dienogestu.

Postać i opakowanie

Białe, okrągłe tabletki powlekane. Opakowanie zawiera 1–3 blistry po 21 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny

Bayer AG, Kaiser-Wilhelm-Allee 1, 51373 Leverkusen, Niemcy

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 2021 r.