Składnikiem aktywnym tego preparatu jest nimesulid, lek niesteroidowy działający przeciwzapalnie, przeciwbólowo i przeciwgorączkowo. Nimesulid hamuje syntezę prostaglandyn, które są istotne dla procesu zapalnego. Jego działanie polega głównie na blokowaniu cyklooksygenaz, głównie COX-2, a także COX-1. Enzymy te przyczyniają się do produkcji prostaglandyn z lipidów błon komórkowych. Nimesulid kompleksowo wpływa także na inne mediatorów stanu zapalnego. Nie ma działania przeciwbakteryjnego. Lek dobrze się wchłania z przewodu pokarmowego i działa bardzo szybko - już po 15 minutach od podania doustnego. Maksymalne stężenie we krwi osiąga się po 2-3 godzinach. Nimesulid przenika przez łożysko i do mleka kobiet karmiących.

Produkt jest zalecany do:
• łagodzenia ostrego bólu
• w przypadku bolesnych miesiączek.

Produkt może być używany jedynie jako lek drugiego wyboru. W każdym przypadku lekarz oceni ryzyko związane z używaniem nimesulidu i podejmie decyzję o jego stosowaniu.

Niektóre warunki zdrowotne mogą skutkować rekomendacją zmiany dawki leku. W przypadku konieczności stosowania preparatu, zaleca się korzystanie z najmniejszej skutecznej dawki przez krótki czas, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych.

Należy unikać stosowania jednoczesnego z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, takimi jak inhibitory COX-2.

Jeśli objawy nie ustępują, należy skonsultować się z lekarzem. Niedopuszczalne jest samodzielne zwiększanie dawki leku lub stosowanie innych leków przeciwbólowych jednocześnie.

Zdarza się, że lek może wywołać poważne reakcje ze strony wątroby, które w niektórych przypadkach mogą być śmiertelne. W przypadku pojawienia się objawów sugerujących uszkodzenie wątroby lub nieprawidłowych wyników testów, należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

W przypadku wystąpienia gorączki lub objawów grypy podczas zażywania leku, zaleca się przerwanie kuracji i konsultację z lekarzem.

Stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych zwiększa ryzyko krwotoków żołądka, owrzodzeń lub perforacji, które mogą mieć poważne konsekwencje, nawet bez wcześniejszych objawów ostrzegawczych. W przypadku krwawienia z żołądka należy natychmiast zaniechać przyjmowania leku.

W przypadku chorób przewodu pokarmowego, przewlekłych owrzodzeń, wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub choroby Leśniowskiego-Crohna, stosowanie leku jest dopuszczalne wyłącznie pod nadzorem lekarza.

Zaburzenia czynności nerek mogą wystąpić w związku z zażywaniem leku, dlatego osoby z takimi schorzeniami powinny stosować preparat ostrożnie i w razie potrzeby skonsultować się z lekarzem.

Preparat może powodować przedłużenie czasu krwawienia i zaburzenia płodności u kobiet. Kobiety planujące ciążę nie powinny stosować leku.

Informacje o składnikach preparatu oraz ostrzeżenia dotyczące niebezpieczeństw związanych z jego zażywaniem znajdziesz powyżej. Preparat może powodować działania niepożądane, które mogą utrudniać prowadzenie pojazdów lub obsługę maszyn. W przypadku pojawienia się takich objawów, należy powstrzymać się od kierowania pojazdami i obsługi maszyn oraz skonsultować się z lekarzem.

Preparat dostępny jest w postaci granulatu do przygotowania zawiesiny doustnej. Przeznaczony jest do zażywania doustnego. Należy stosować preparat zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie należy przekraczać zaleconych dawek, ponieważ nie przyniesie to zwiększenia skuteczności działania leku, a może zaszkodzić zdrowiu i życiu pacjenta. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania preparatu, zaleca się konsultację z lekarzem.

Dla osób dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia zalecana dawka wynosi 100 mg dwa razy na dobę. Preparat należy przyjmować po posiłku. Zaleca się stosowanie jak najkrótszego okresu czasu, nie dłużej niż 15 dni.

U osób w podeszłym wieku nie ma potrzeby dostosowania dawki preparatu.

Przyjmowanie preparatu u dzieci poniżej 12. roku życia jest przeciwwskazane.

Osoby z zaburzeniami czynności wątroby nie powinny stosować preparatu. W przypadku łagodnych lub umiarkowanych zaburzeń czynności nerek (klirens kreatyniny 30–80 ml/min) nie ma potrzeby dostosowywania dawki. Stosowanie preparatu jest przeciwwskazane u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.

Podczas ciąży nie należy stosować żadnego leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem!
Ważne jest, aby przed rozpoczęciem stosowania jakiegokolwiek leku w ciąży lub podczas karmienia piersią skonsultować się z lekarzem, aby omówić potencjalne ryzyko i korzyści związane z używaniem danego leku. Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, powiadom lekarza o przepisanych lekach (zobacz ostrzeżenia w sekcji "Kiedy należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania preparatu?").

Nie zaleca się stosowania preparatu w III trymestrze ciąży. Unikaj stosowania preparatu w I i II trymestrze ciąży. Przyjmowanie preparatu w I i II trymestrze ciąży oraz u kobiet planujących ciążę jest dozwolone tylko za zgodą lekarza, jeśli po dokładnym rozważeniu potencjalne korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu (tylko krótkotrwałe stosowanie minimalnej skutecznej dawki). Tylko lekarz może ocenić stosunek ryzyka do korzyści w danym przypadku.

Stosowanie preparatu jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią.

Zgłoś lekarzowi wszystkie leki, które ostatnio przyjmowałeś, także te bez recepty.

Nie rekomenduje się używania produktu z:
• kwasem acetylosalicylowym lub innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, w tym selektywnymi inhibitorami COX-2 (większe ryzyko działań niepożądanych, szczególnie owrzodzenia i krwawienia z przewodu pokarmowego)
• lekami przeciwzakrzepowymi, takimi jak warfaryna oraz innymi lekami przeciwzakrzepowymi lub kwasem acetylosalicylowym (możliwe wzmożenie ich działania i zwiększenie ryzyka krwawień; równoczesne stosowanie jest absolutnie przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia krwi; u pozostałych pacjentów, gdy nie można uniknąć równoczesnego stosowania tych preparatów, należy ściśle monitorować parametry krzepnięcia krwi)
• lekami hamującymi agregację płytek krwi, takimi jak np. tyklopidyna (większe ryzyko krwawienia)
• kortykosteroidami lub inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (większe ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego)
• furosemidem (możliwe zmniejszenie skuteczności jego działania; większe ryzyko zaburzeń czynności nerek; szczególną ostrożność należy zachować w przypadku konieczności równoczesnego stosowania u pacjentów z grupy ryzyka wystąpienia niewydolności serca lub nerek)
• lekami moczopędnymi oraz lekami przeciwnadciśnieniowymi, w tym inhibitorami konwertazy angiotensyny, antagonistami angiotensyny (możliwe zmniejszenie skuteczności ich działania; większe ryzyko zaburzeń czynności nerek i rozwoju ich ostrej niewydolności, szczególnie u pacjentów odwodnionych lub w podeszłym wieku; należy zadbać o odpowiednie nawodnienie chorego i kontrolować czynność nerek)
• litem (możliwe zwiększenie stężenia litu i nasilenie jego działań toksycznych; w przypadku konieczności równoczesnego stosowania zaleca się kontrolę stężenia litu we krwi)
• metotreksatem (możliwe zwiększenie stężenia metotreksatu i nasilenie jego działań toksycznych, niekiedy ciężkie zatrucia; szczególną ostrożność należy zachować w przypadku przyjmowania preparatu i metotreksatu w odstępie krótszym niż 24 godziny; w takim przypadku konieczna jest kontrola czynności nerek)
• cyklosporyną i takrolimusem (większe ryzyko działania uszkadzającego nerki; należy monitorować czynność nerek, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku).

Podczas stosowania preparatu, stężenie innych leków metabolizowanych z udziałem izoenzymu 2C9 cytochromu P450 może wzrosnąć.

Nimesil, podobnie jak inne leki, może powodować wystąpienie efektów ubocznych, chociaż nie są one obecne u wszystkich pacjentów stosujących ten preparat. Warto pamiętać, że korzyści z zastosowania leku zazwyczaj przewyższają szkody wynikające z ewentualnych działań niepożądanych.

Najczęściej zgłaszane skutki uboczne dotyczą przewodu pokarmowego i obejmują: nudności, wymioty, biegunkę oraz zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych. Mogą również wystąpić: niestrawność, ból brzucha, wzdęcia, zaparcia, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, krwawienie z przewodu pokarmowego (w tym smoliste stolce, krwawe wymioty) oraz owrzodzenie przewodu pokarmowego z krwawieniem i perforacją (szczególnie u osób starszych), zaostrzenie zapalenia jelit, zaostrzenie choroby Leśniowskiego i Crohna, rzadko zapalenie wątroby, żółtaczka, zastój żółci, piorunujące zapalenie wątroby (w tym przypadki śmiertelne). Możliwe również: bóle i zawroty głowy, senność, lęki, niepokój, zaburzenia widzenia, szumy uszne, encefalopatia. Inne potencjalne skutki to: przyspieszenie rytmu serca, obrzęki, nadciśnienie, uderzenia gorąca, krwawienia, zaburzenia krwi (w tym niedokrwistość, eozynofilia, agranulocytoza, leukopenia, małopłytkowość), zaburzenia nerek, zatrzymanie sodu i wody, hiperkaliemia, trudności z oddawaniem moczu, krwiomocz, niewydolność nerek, zapalenie nerek, złe samopoczucie, osłabienie, obniżenie temperatury ciała. Mogą wystąpić także reakcje alergiczne (wysypka, pokrzywka, świąd, nadwrażliwość na światło) oraz reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, napad astmy oraz ciężkie reakcje skórne. Długotrwałe stosowanie nimesulidu w dużych dawkach może zwiększać ryzyko zawału serca lub udaru.