- Co zawiera i jak działa Baclofen Polpharma - tabletki?
- Kiedy stosować Baclofen Polpharma - tabletki?
- Kiedy nie stosować preparatu Baclofen Polpharma - tabletki?
- Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Baclofen Polpharma- tabletki?
- Dawkowanie preparatu Baclofen Polpharma - tabletki
- Czy można stosować Baclofen Polpharma - tabletki w okresie ciąży ikarmienia piersią?
- Czy mogę stosować równolegle inne preparaty?
- Jakie działania niepożądane mogą wystąpić przy stosowaniu Baclofen Polpharma- tabletki?
Co zawiera i jak działa Baclofen Polpharma - tabletki?
Baclofen Polpharma to lek w postaci tabletek, którego substancją czynną jest baklofen. Jest to środek zwiotczający mięśnie o działaniu ośrodkowym.
Baklofen działa poprzez nasilenie hamowania przewodzenia impulsów wychodzących z rdzenia kręgowego, co prowadzi do osłabienia przekaźnictwa nerwowego oraz zmniejszenia spastycznego napięcia mięśni. Lek nie wpływa bezpośrednio na transmisję nerwowo-mięśniową.
Substancja czynna wykazuje ogólne działanie hamujące na ośrodkowy układ nerwowy, co może objawiać się uspokojeniem oraz sennością. Baklofen może również wywierać hamujący wpływ na układ oddechowy i krążenia.
Po podaniu doustnym baklofen szybko i niemal całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego. Około 15% dawki ulega metabolizmowi w wątrobie. Lek jest wydalany głównie przez nerki (około 70–80%), przede wszystkim w postaci niezmienionej.
Kiedy stosować Baclofen Polpharma - tabletki?
Baclofen Polpharma w postaci tabletek stosowany jest w celu zmniejszenia nadmiernego napięcia mięśniowego występującego w przebiegu różnych schorzeń neurologicznych.
Preparat jest wskazany do leczenia spastyczności mięśni związanej z następującymi stanami:
- stwardnienie rozsiane,
- uszkodzenie rdzenia kręgowego,
- udar mózgu,
- porażenie mózgowe,
- zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych,
- stan po urazie głowy.
Kiedy nie stosować preparatu Baclofen Polpharma - tabletki?
Baclofen Polpharma nie zawsze może być stosowany, nawet jeśli istnieją wskazania do jego użycia. W określonych sytuacjach lek jest przeciwwskazany.
Nie należy stosować preparatu w przypadku:
- nadwrażliwości (uczulenia) na baklofen lub którykolwiek składnik leku,
- czynnej choroby wrzodowej żołądka i/lub dwunastnicy.
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Baclofen Polpharma- tabletki?
W niektórych chorobach oraz sytuacjach klinicznych stosowanie preparatu Baclofen Polpharma wymaga szczególnej ostrożności, modyfikacji dawkowania lub regularnego monitorowania stanu zdrowia. W wybranych przypadkach konieczne może być wykonywanie badań kontrolnych.
| Sytuacja lub schorzenie | Zalecenia i środki ostrożności |
|---|---|
| Nagłe przerwanie leczenia | Należy unikać nagłego odstawienia leku; może to prowadzić do lęku, splątania, halucynacji, zaburzeń psychotycznych, manii, paranoi oraz napadów padaczkowych. Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki przez około 2 tygodnie pod kontrolą lekarza. |
| Zaburzenia psychiczne | Ostrożność u pacjentów z zespołami psychotycznymi, schizofrenią lub stanami splątania, ponieważ objawy mogą się nasilić. |
| Padaczka | U chorych na padaczkę może dojść do zmniejszenia skuteczności leków przeciwpadaczkowych podczas jednoczesnego stosowania baklofenu. |
| Osoby w podeszłym wieku | Zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych; konieczne jest ścisłe monitorowanie leczenia. |
| Zaburzenia neurologiczne i ruchowe | Ostrożność u pacjentów z zaburzeniami równowagi, zwiększonym napięciem mięśni lub po przebytym udarze mózgu. |
| Zaburzenia oddechowe | Baklofen może nasilać zaburzenia oddychania, dlatego wymagana jest kontrola lekarska. |
| Zaburzenia czynności pęcherza | Ostrożność u pacjentów z nadmiernym napięciem zwieracza pęcherza moczowego. |
| Zaburzenia czynności nerek | Stosowanie leku wymaga ścisłej kontroli lekarza oraz ewentualnej modyfikacji dawkowania. |
| Choroby wątroby i cukrzyca | Zaleca się regularne badania laboratoryjne, ponieważ mogą wystąpić niekorzystne zmiany w wynikach badań. |
Informacje o składnikach pomocniczych
Preparat zawiera laktozę. Osoby z rzadkimi zaburzeniami metabolizmu galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinny stosować tego leku.
Dawkowanie preparatu Baclofen Polpharma - tabletki
Baclofen Polpharma jest dostępny w postaci tabletek przeznaczonych do stosowania doustnego. Lek należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie należy przekraczać zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększa to skuteczności leczenia, a może stanowić zagrożenie dla zdrowia i życia.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem.
Dawkowanie u dorosłych
Dawka początkowa wynosi 5 mg 3 razy na dobę. Następnie dawkę można stopniowo zwiększać co 3 dni o 5 mg, aż do uzyskania pożądanego efektu terapeutycznego. Skuteczna dawka dobowa wynosi zazwyczaj 30–75 mg. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 100 mg.
Dawkowanie u dzieci
U dzieci leczenie rozpoczyna się zazwyczaj od dawki 5 mg 2 razy na dobę. W razie potrzeby dawkę można stopniowo zwiększać co 3 dni, aż do uzyskania pożądanego efektu.
| Wiek dziecka | Zalecana dawka dobowa |
|---|---|
| od 12. miesiąca do 2. roku życia | 10–20 mg |
| od 2. do 6. roku życia | 20–30 mg |
| od 6. do 10. roku życia | 30–60 mg |
| powyżej 10. roku życia | do 2,5 mg/kg masy ciała na dobę |
Dawka podtrzymująca u dzieci wynosi zazwyczaj 0,75–2 mg/kg masy ciała na dobę, w zależności od wieku i reakcji na leczenie.
Szczególne grupy pacjentów
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz u osób poddawanych hemodializie zalecana dawka wynosi 5 mg na dobę.
Sposób podawania
Preparat należy przyjmować doustnie podczas posiłków, popijając odpowiednią ilością płynu.
Czy można stosować Baclofen Polpharma - tabletki w okresie ciąży ikarmienia piersią?
W okresie ciąży nie należy przyjmować żadnych leków bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Przed zastosowaniem preparatu Baclofen Polpharma w czasie ciąży lub podczas karmienia piersią konieczne jest omówienie z lekarzem potencjalnych korzyści oraz możliwego ryzyka związanego z jego stosowaniem.
Jeżeli pacjentka jest w ciąży, planuje ciążę lub karmi piersią, powinna poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia.
W okresie ciąży lek może być stosowany wyłącznie w sytuacjach, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Decyzja o zastosowaniu preparatu powinna być każdorazowo podejmowana indywidualnie przez lekarza.
Nie zaleca się stosowania Baclofen Polpharma podczas karmienia piersią, ze względu na możliwość przenikania substancji czynnej do mleka matki i potencjalne ryzyko dla dziecka.
Czy mogę stosować równolegle inne preparaty?
Podczas stosowania preparatu Baclofen Polpharma należy poinformować lekarza o wszystkich ostatnio lub aktualnie przyjmowanych lekach, w tym również o preparatach dostępnych bez recepty.
Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku jednoczesnego stosowania następujących leków:
| Rodzaj leku | Możliwe następstwa jednoczesnego stosowania |
|---|---|
| Inne leki działające na ośrodkowy układ nerwowy | Nasilenie działania uspokajającego. |
| Sole litu | Możliwość zwiększenia nadmiernej aktywności ruchowej. |
| Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne | Wzmocnienie działania baklofenu i nadmierne zmniejszenie napięcia mięśniowego. |
| Leki obniżające ciśnienie tętnicze | Nasilenie działania hipotensyjnego; może być konieczna modyfikacja dawkowania. |
| Leki mogące powodować niewydolność nerek | Opóźnienie wydalania baklofenu i zwiększenie ryzyka działań toksycznych. |
| Leki stosowane w chorobie Parkinsona (lewodopa z karbidopą) | Ryzyko wystąpienia splątania, omamów i pobudzenia. |
| Fentanyl | Możliwe wydłużenie działania znieczulającego. |
Podczas leczenia preparatem Baclofen Polpharma należy powstrzymać się od spożywania alkoholu, ponieważ może on nasilać działanie leku na ośrodkowy układ nerwowy.
Jakie działania niepożądane mogą wystąpić przy stosowaniu Baclofen Polpharma- tabletki?
Podczas stosowania preparatu Baclofen Polpharma mogą wystąpić działania niepożądane, jednak nie u każdego pacjenta. W większości przypadków korzyści wynikające z leczenia przewyższają potencjalne ryzyko wystąpienia skutków ubocznych.
| Częstość występowania | Możliwe działania niepożądane |
|---|---|
| Bardzo często | senność, spowolnienie psychoruchowe, splątanie, nudności |
| Często | osłabienie, zmęczenie, wyczerpanie, hipotermia, depresja oddechowa, uczucie pustki w głowie, bóle i zawroty głowy, ataksja, bezsenność, dezorientacja, suchość w ustach, zaburzenia smaku, brak apetytu, wymioty, zaparcia, biegunka, obniżenie ciśnienia tętniczego, osłabienie i bóle mięśni, drżenia, zaburzenia widzenia, trudności z akomodacją, oczopląs, wysypka, nadmierna potliwość, częstomocz, nietrzymanie moczu, bolesne oddawanie moczu |
| Rzadziej | parestezje, zaburzenia mowy, euforia, pobudzenie, depresja, omamy, koszmary nocne, obniżenie progu drgawkowego i zwiększenie częstości napadów (szczególnie u pacjentów z padaczką), bóle brzucha, zaburzenia czynności wątroby, zmniejszenie wydolności serca, duszność, kołatanie serca, bóle w klatce piersiowej, utrata przytomności, obrzęk kostek, zatrzymanie moczu, nocne nietrzymanie moczu, krwiomocz, zaburzenia wytrysku, impotencja, bezdech |
| Częstość nieznana | dodatni wynik testu na krew utajoną w stolcu, świąd skóry, przyrost masy ciała, uczucie zatkanych dróg nosowych, paradoksalne nasilenie skurczów mięśni |
W przypadku wystąpienia ciężkich, nasilających się lub niepokojących objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.