- Co zawiera i jak działa Avastin - koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji?
- Kiedy stosować Avastin - koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji?
- Kiedy nie stosować preparatu Avastin - koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji?
- Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Avastin- koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji?
- Dawkowanie preparatu Avastin - koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Czy można stosować Avastin - koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji w okresie ciąży ikarmienia piersią?
- Czy mogę stosować równolegle inne preparaty?
- Jakie działania niepożądane mogą wystąpić przy stosowaniu Avastin- koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji?
Co zawiera i jak działa Avastin - koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji?
Substancją czynną preparatu jest bewacyzumab, przeciwciało monoklonalne uzyskane z zastosowaniem technik inżynierii genetycznej w linii komórkowej jajnika chomika chińskiego (CHO).
Bewacyzumab łączy się z czynnikiem wzrostu śródbłonka naczyń (VEGF), który jest głównym czynnikiem wzrostu odpowiedzialnym za proces angiogenezy, czyli proces powstawania i rozwoju naczyń krwionośnych. Związanie VEGF z przeciwciałem monoklonalnym hamuje łączenie czynnika wzrostu z receptorem (VEGFR 1–2) na powierzchni komórek śródbłonka. Ponieważ etap łączenia z receptorem jest niezbędny dla przeżycia i podziałów komórek śródbłonka naczyń, proces angiogenezy ulega zahamowaniu. Wzrost guza, który nie może rozwijać się bez własnej sieci naczyń krwionośnych, ulega zatrzymaniu.
Kiedy stosować Avastin - koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji?
Preparat jest zalecany do stosowania w połączeniu z różnymi schematami chemioterapii w leczeniu różnych rodzajów zaawansowanych nowotworów, takich jak rak okrężnicy, rak piersi, rak płuc, rak nerki, rak jajnika, rak jajowodu, pierwotny rak otrzewnej oraz rak szyjki macicy.
Celem leczenia jest poprawa rokowania i jakość życia pacjentów.
Kiedy nie stosować preparatu Avastin - koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji?
Niestety, nawet jeśli istnieją wskazania do używania środka, nie zawsze można go używać. Nie wolno ci używać środka, jeśli jesteś uczulony (reagujesz nadwrażliwie) na którąkolwiek substancję zawartą w preparacie.
Nie używać w przypadku nadwrażliwości na produkty uzyskiwane z komórek jajnika chomika chińskiego (linia komórkowa CHO) lub inne rekombinowane ludzkie lub humanizowane przeciwciała.
Nie stosować w czasie ciąży ani podczas karmienia piersią.
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Avastin- koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji?
Niektóre schorzenia i inne sytuacje mogą być przeciwwskazaniem do stosowania lub wskazywać na konieczność zmiany dawkowania preparatu. W niektórych przypadkach mogą być konieczne dodatkowe badania kontrolne. W trakcie leczenia tym preparatem może dojść do przebijania się żołądka, jelit lub pęcherzyka żółciowego, co może prowadzić nawet do śmierci. Ryzyko takiej perforacji jest większe u pacjentów z rozwiniętym rakiem okrężnicy lub odbytnicy, stanem zapalnym w jamie brzusznej oraz u tych, którzy byli wcześniej leczeni radioterapią z powodu raka szyjki macicy.
W obliczu takiej sytuacji należy zachować szczególną ostrożność, a jakakolwiek perforacja skutkuje koniecznością całkowitego przerwania terapii. Pacjenci leczeni z powodu raka szyjki macicy, zwłaszcza tych z nawrotowym lub przerzutowym schorzeniem, mogą być bardziej narażeni na rozwój przetoki między przewodem pokarmowym a pochwą. Dodatkowym czynnikiem ryzyka jest wcześniejsza radioterapia oraz powrót do raka w obszarach radioterapii. Terapia przy użyciu bewacyzumabu może zwiększać ryzyko powstawania przetok zarówno w układzie pokarmowym, jak i poza nim. W przypadku rozwinięcia się przetoki, konieczne będzie przerwanie przyjmowania preparatu po konsultacji z lekarzem. Bewacyzumab może negatywnie wpływać na proces gojenia ran.
Powikłania w postaci np. dużych ran pooperacyjnych mogą przebiegać poważnie oraz prowadzić nawet do śmierci. Zaleca się przerwanie terapii na okres około 28 dni przed większym zabiegiem chirurgicznym oraz powrót do leczenia dopiero po całkowitym zagojeniu się ran. Decyzję o wznowieniu terapii podejmuje lekarz. W trakcie leczenia należy kontrolować ciśnienie krwi, ponieważ preparat zwiększa ryzyko wystąpienia nadciśnienia tętniczego. Jeśli nadciśnienie nie poddaje się kontroli, a wystąpią objawy nagłego wzrostu ciśnienia lub nadciśnienie mózgowe, konieczne będzie zaprzestanie terapii. WWA w pachwinie znika zupełnie, gdy pan Valdemar kładzie się na plecach\"]
Dawkowanie preparatu Avastin - koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Preparat jest w postaci koncentratu do przygotowania roztworu do infuzji. Po odpowiednim rozcieńczeniu roztwór można podawać tylko jako wlew dożylny. Konieczne jest konsultowanie się z lekarzem w przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania preparatu. Leczenie powinno być prowadzone pod ścisłą kontrolą doświadczonego lekarza specjalizującego się w terapii lekami przeciwnowotworowymi.
U dorosłych z rakiem okrężnicy, odbytnicy z przerzutami, a także z rozsianym rakiem piersi lub rakiem nerki, dawki preparatu należy dostosować do masy ciała, podawane są one co 2 lub 3 tygodnie w zależności od rodzaju raka. Istnieją także zalecenia dotyczące dawek preparatu dla pacjentów z zaawansowanym rakiem jajnika, jajowodu, raka otrzewnej oraz dla pacjentek z rakiem szyjki macicy.
Dla szczególnych grup pacjentów, takich jak dzieci i młodzież poniżej 18. roku życia, oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania preparatu.
Preparat należy podawać we wlewie dożylnym, unikając szybkich wstrzyknięć. Zaleca się nie zmniejszać dawki preparatu, a w przypadku działań niepożądanych leczenie może być odłożone lub zakończone. Terapię można kontynuować do czasu progresji choroby lub wystąpienia niemożliwych do zaakceptowania działań niepożądanych.
Czy można stosować Avastin - koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji w okresie ciąży ikarmienia piersią?
W trakcie ciąży nie należy stosować żadnych leków bez konsultacji z lekarzem!
Jest niezwykle istotne, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią skonsultować się z lekarzem w celu wyjaśnienia potencjalnych zagrożeń i korzyści związanych z danym lekiem. Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, poinformuj o tym lekarza, który przepisuje receptę na ten lek.
Przyjmowanie preparatu jest niewskazane w okresie ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym nie powinny zajdować w ciążę podczas leczenia; należy skonsultować się z lekarzem w celu omówienia skutecznej metody antykoncepcji w trakcie terapii i przez co najmniej 6 miesięcy po jej zakończeniu.
Preparat jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią. Nie wolno karmić piersią w trakcie leczenia i przez co najmniej 6 miesięcy po jego zakończeniu.
Przyjmowanie preparatu może zakłócać płodność kobiet.
Czy mogę stosować równolegle inne preparaty?
Przedstaw swojemu lekarzowi informacje o wszystkich niedawno przyjmowanych lekach, nawet tych bez recepty.
Nie zaobserwowano istotnych klinicznie interakcji między bewacyzumabem a jednoczesną chemioterapią.
U pacjentów leczonych bewacyzumabem i sunitynibem obserwowano mikroangiopatyczną niedokrwistość hemolityczną, nadciśnienie tętnicze, objawy neurologiczne i zwiększone stężenie kreatyniny; te objawy ustępowały po zakończeniu leczenia.
U pacjentów leczonych schematami zawierającymi pochodne platyny lub taksany wzrasta ryzyko ciężkiej neutropenii, gorączki neutropenicznej i zakażeń.
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania radioterapii z bewacyzumabem nie zostały jeszcze ustalone.
Przed zastosowaniem przeciwciał monoklonalnych przeciw receptorowi nabłonkowego czynnika wzrostu (EGFR), bewacyzumabu i chemioterapii zaleca się przeprowadzenie badań dotyczących interakcji. Panitumumab i cetuksymab nie powinny być stosowane razem z bewacyzumabem i chemioterapią w przypadku raka jelita grubego z przerzutami.
Nie należy mieszać bewacyzumabu z roztworami glukozy, ponieważ glukoza może je rozkładać.
Jakie działania niepożądane mogą wystąpić przy stosowaniu Avastin- koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji?
Avastin, podobnie jak każdy inny lek, może wywoływać efekty uboczne, choć nie u każdego pacjenta wystąpią. Warto pamiętać, że korzyści wynikające z zastosowania tego preparatu zazwyczaj przewyższają potencjalne szkody spowodowane wystąpieniem działań niepożądanych.
Do częstych skutków ubocznych należą między innymi: zmniejszenie liczby granulocytów obojętnochłonnych i leukocytów, małopłytkowość, gorączka neutropeniczna, jadłowstręt, zaburzenia elektrolitowe, bóle głowy, neuropatia obwodowa, problemy z mową, nadciśnienie tętnicze, duszności, krwawienia nosa, biegunka, nudności, zmęczenie.
Wśród mniej częstych skutków ubocznych wymienić można: posocznica, ropień, infekcje, niedokrwistość, reakcje alergiczne, udary, omdlenia, niewydolność serca, krwotoki, zakrzepica, niedotlenienie, problemy z mową, perforacje jelit, osłabienie mięśni, bóle kręgosłupa, ospałość.
Do rzadko występujących działań niepożądanych należą: martwicze zapalenie powięzi, encefalopatia, wstrząs anafilaktyczny. Natomiast bardzo rzadko może dojść do encefalopatii nadciśnieniowej.
Nieznaną częstość mają: tętniak i rozwarstwienie tętnicy, problemy z nerkami, nadciśnienie płucne, perforacje nosa, owrzodzenia żołądka, martwica kości.