Substancją czynną preparatu jest sertralina, lek z grupy inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny. Serotonina odgrywa istotną rolę w komunikacji między neuronami poprzez synapsę. Sertralina hamuje wychwyt zwrotny serotoniny, co prowadzi do wydłużenia działania serotoniny w synapsie i częstszych impulsów nerwowych. Lek nie wykazuje powinowactwa do innych receptorów i nie działa szkodliwie. Długotrwałe stosowanie sertraliny nie prowadzi do nadużycia.

Asertin 50 to lek zawierający sertralinę – selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Stosuje się go u dorosłych oraz u dzieci powyżej 6. roku życia w leczeniu różnych zaburzeń psychicznych o podłożu lękowym i depresyjnym.

Wskazania do stosowania obejmują:

• leczenie epizodów dużej depresji oraz zapobieganie ich nawrotom,
• zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne (OCD) – u dorosłych i dzieci ≥6 lat,
• zespół lęku napadowego – z agorafobią lub bez,
• zespół stresu pourazowego (PTSD),
• zespół lęku społecznego (fobia społeczna).

Asertin 50 nie powinien być stosowany w każdej sytuacji, nawet jeśli istnieją wskazania terapeutyczne. Przeciwwskazania obejmują:

• Nadwrażliwość na sertralinę lub którykolwiek ze składników preparatu,
• Jednoczesne stosowanie inhibitorów MAO – może prowadzić do groźnego zespołu serotoninowego (objawy: pobudzenie, drżenie, gorączka),
• Po zakończeniu leczenia inhibitorami MAO sertralinę można wprowadzić najwcześniej po 14 dniach,
• Po zakończeniu leczenia sertraliną inhibitory MAO można włączyć dopiero po co najmniej 7 dniach,
• Nie zaleca się stosowania z pimozydem – ryzyko ciężkich działań niepożądanych na układ nerwowy.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących bezpieczeństwa stosowania Asertinu, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

W niektórych przypadkach stosowanie leku Asertin 50 (sertralina) wymaga szczególnej ostrożności. Istnieją schorzenia i sytuacje kliniczne, które mogą stanowić przeciwwskazanie, wymagać dostosowania dawki lub zwiększonego nadzoru lekarskiego.

• Choroby współistniejące: Niektóre schorzenia mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania sertraliny lub wymagać modyfikacji dawkowania. Niezbędna może być regularna kontrola lekarska i badania laboratoryjne.
• Zmiana leku przeciwdepresyjnego: Przy zamianie innego leku przeciwdepresyjnego na sertralinę należy zachować ostrożność i skonsultować się z lekarzem w celu dokładnej oceny klinicznej.
• Epizody maniakalne: U pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową lub historią manii konieczna jest ścisła obserwacja. W przypadku pojawienia się objawów maniakalnych leczenie sertraliną należy przerwać.
• Schizofrenia: U pacjentów ze schizofrenią sertralina może prowadzić do nasilenia objawów psychotycznych. Niezbędna jest ścisła kontrola psychiatryczna.
• Padaczka: Asertin 50 nie jest zalecany u osób z padaczką, chyba że lekarz zadecyduje inaczej. Lek może obniżać próg drgawkowy.
• Pacjenci do 25. roku życia: U młodych dorosłych istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia myśli samobójczych, szczególnie na początku leczenia. Konieczne jest monitorowanie zachowania i nastroju.
• Dzieci i młodzież: Lek nie jest zalecany u osób poniżej 18. roku życia, z wyjątkiem dzieci powyżej 6 lat z rozpoznanymi zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi (OCD). Leczenie w tej grupie wiekowej powinno odbywać się pod nadzorem specjalisty.
• Ryzyko krwawień: Sertralinę należy stosować ostrożnie u osób przyjmujących leki przeciwzakrzepowe lub cierpiących na skazy krwotoczne. Może dojść do wydłużenia czasu krwawienia.
• Objawy odstawienne: Nagłe przerwanie leczenia może prowadzić do wystąpienia objawów odstawienia (np. zawroty głowy, bezsenność, drażliwość). Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki pod kontrolą lekarza.
• Akatyzja: U niektórych pacjentów może wystąpić akatyzja – niepokój ruchowy, trudność w usiedzeniu w miejscu. W przypadku pojawienia się tych objawów należy niezwłocznie poinformować lekarza.
• Zaburzenia czynności wątroby: U pacjentów z niewydolnością wątroby może być konieczne stosowanie mniejszych dawek. Przed rozpoczęciem terapii lekarz powinien ocenić funkcję wątroby.

Przed zastosowaniem leku Asertin 50 należy poinformować lekarza o wszystkich istniejących problemach zdrowotnych, aktualnie stosowanych lekach i przebytych chorobach. Bezpieczeństwo leczenia zależy od indywidualnej oceny medycznej i właściwego nadzoru podczas terapii.

Asertin 50 należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Lek przyjmuje się doustnie raz dziennie, rano lub wieczorem, niezależnie od posiłków. Nie należy przekraczać przepisanej dawki – w przypadku wątpliwości zawsze należy skonsultować się z lekarzem.

Dawkowanie u dorosłych

• Depresja i zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne (OCD): zazwyczaj 50 mg na dobę. W razie potrzeby dawka może być stopniowo zwiększana do maksymalnie 200 mg dziennie.
• Zespół lęku napadowego, zespół stresu pourazowego (PTSD) i zespół lęku społecznego: dawka początkowa to 25 mg na dobę. Po kilku dniach może zostać zwiększona do 50 mg na dobę i dalej stopniowo zwiększana do 200 mg na dobę w zależności od reakcji pacjenta.

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

• Lek może być stosowany wyłącznie u dzieci powyżej 6. roku życia z rozpoznanymi zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi (OCD).
• Dawka początkowa zazwyczaj wynosi 25 mg lub 50 mg na dobę, w zależności od wieku i masy ciała, z możliwością stopniowego zwiększania dawki do maksymalnie 200 mg na dobę.

Szczególne grupy pacjentów

• Osoby starsze: zalecana ostrożność, konieczna może być niższa dawka początkowa.
• Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: zalecane jest dostosowanie dawki oraz ścisły nadzór lekarski. Lek nie powinien być stosowany u osób z ciężką niewydolnością wątroby.

Monitorowanie i czas działania

Leczenie sertraliną powinno odbywać się pod regularną kontrolą lekarza. Dawkę należy dostosowywać indywidualnie w zależności od odpowiedzi pacjenta na terapię. Pełne efekty terapeutyczne mogą być widoczne dopiero po kilku tygodniach stosowania leku.

W czasie ciąży i karmienia piersią nie należy przyjmować żadnych leków bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Dotyczy to również preparatu Asertin 50, zawierającego sertralinę.

Przed rozpoczęciem leczenia należy dokładnie omówić z lekarzem potencjalne ryzyko i korzyści związane z przyjmowaniem leku. Dotyczy to szczególnie kobiet, które:

• są w ciąży,
• planują ciążę,
• karmią piersią.

Stosowanie Asertinu w ciąży i podczas karmienia piersią jest niezalecane, z wyjątkiem sytuacji, gdy lekarz uzna, że potencjalna korzyść dla matki przewyższa możliwe ryzyko dla dziecka. Decyzja o kontynuacji lub rozpoczęciu leczenia podejmowana jest zawsze indywidualnie, po ocenie stanu zdrowia pacjentki.

W innych przypadkach nie zaleca się stosowania preparatu w tych szczególnych okresach.

Przed rozpoczęciem leczenia Asertin 50 należy poinformować lekarza o wszystkich stosowanych lekach – zarówno na receptę, jak i dostępnych bez recepty, a także o suplementach diety i preparatach ziołowych.

Nie należy łączyć sertraliny z inhibitorami MAO (np. moklobemid, selegilina), ponieważ może to prowadzić do zespołu serotoninowego, który stanowi zagrożenie dla zdrowia.

Leki wymagające szczególnej ostrożności w połączeniu z sertraliną:

• Lit – stosowany w leczeniu choroby afektywnej dwubiegunowej,
• Fenytoina – lek przeciwpadaczkowy,
• Sumatryptan – stosowany w leczeniu migreny,
• Dziurawiec zwyczajny (preparaty ziołowe) – zwiększa ryzyko działań niepożądanych,
• Warfaryna – lek przeciwzakrzepowy, może wymagać kontroli parametrów krzepnięcia,
• Cymetydyna – może wpływać na metabolizm sertraliny.

Podczas terapii sertraliną należy unikać spożywania alkoholu, ponieważ może on nasilać działania niepożądane leku, szczególnie wpływające na ośrodkowy układ nerwowy.

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących interakcji z innymi lekami skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Asertin 50, jak każdy lek, może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. W większości przypadków korzyści z leczenia przewyższają ryzyko wystąpienia skutków ubocznych.

Najczęstsze działania niepożądane

Do najczęściej zgłaszanych objawów należą:

• zapalenie gardła,
• uczucie lęku, depresja, nerwowość,
• drżenie, problemy z koncentracją,
• bóle głowy, bóle brzucha, bóle klatki piersiowej, bóle mięśni,
• wysypka skórna, nadmierne pocenie się,
• zaburzenia funkcji seksualnych (np. zmniejszenie libido, zaburzenia ejakulacji),
• trudności z oddawaniem moczu.

Bardzo rzadkie, ale poważne działania niepożądane

Choć występują bardzo rzadko, wymagają one pilnej konsultacji lekarskiej:

• reakcje alergiczne (obrzęk twarzy, języka, trudności z oddychaniem),
• zaburzenia hormonalne,
• problemy z funkcjonowaniem wątroby,
• myśli samobójcze i zachowania samookaleczające – szczególnie na początku leczenia oraz u osób poniżej 25. roku życia.

Ryzyko złamań kości

U osób po 50. roku życia stosujących leki z grupy SSRI, takich jak sertralina, może wzrosnąć ryzyko złamań kości, choć mechanizm tego działania nie jest w pełni poznany.

Działania niepożądane u dzieci i młodzieży (6–18 lat)

U dzieci i młodzieży stosujących Asertin 50 w leczeniu zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych mogą wystąpić:

• bóle głowy,
• bezsenność,
• nudności, biegunka,
• zwiększone zmęczenie,
• zmiany masy ciała,
• trądzik.

Ważne!

W przypadku wystąpienia niepokojących objawów lub podejrzenia działań niepożądanych należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. W szczególności należy monitorować zmiany nastroju, nasilenie lęku lub pojawienie się myśli samobójczych, zwłaszcza u młodych pacjentów w pierwszych tygodniach terapii.