Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Zovirax Active, 200 mg, tabletki

Aciclovirum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Patrz punkt 4.

Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Zovirax Active i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zovirax Active
3. Jak stosować Zovirax Active
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Zovirax Active
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Zovirax Active i w jakim celu się go stosuje

Acyklowir, substancja czynna leku Zovirax Active, jest syntetycznym lekiem przeciwwirusowym, który hamuje namnażanie się wirusów grupy Herpes.

Zovirax Active w tabletkach 200 mg wskazany jest:

• w leczeniu nawrotowej opryszczki warg i twarzy wywołanej przez wirus opryszczki pospolitej (Herpes simplex) u dorosłych.

Lek może być stosowany jedynie u pacjentów u których w przeszłości rozpoznano zakażenia wirusem opryszczki pospolitej.

Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zovirax Active

Kiedy nie stosować leku Zovirax Active

• Jeśli pacjent ma uczulenie na acyklowir lub walacyklowir, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Zovirax Active należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Nie należy stosować leku Zovirax Active bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem jeśli pacjent:

• ma chore nerki
• stosuje inne leki mogące uszkadzać nerki
• ma 65 lat lub więcej.
• ma zmniejszoną odporność (na przykład po przeszczepie, jest zakażony wirusem HIV). Osoby ze zmniejszoną odpornością powinny zwrócić się do lekarza w sprawie leczenia jakiegokolwiek zakażenia.

ryzyko działań niepożądanych leku Zovirax Active.

Zovirax Active - informacje o leku:

Osoba po przyjęciu leku Zovirax Active może doświadczyć ciężkiej nawrotowej opryszczki wargowej. Jeśli zauważysz częste i dłużej trwające nawroty opryszczki, skonsultuj się z lekarzem, ponieważ może to świadczyć o niedoborze odporności.

Nie należy stosować leku Zovirax Active u kobiet w ciąży oraz w okresie karmienia piersią. Dzieci i młodzież poniżej 18 roku życia również powinny unikać stosowania tego leku.

Zovirax Active a inne leki:

Przed zastosowaniem leku Zovirax Active powiadom lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie o:

• probenecyd (leki stosowane w leczeniu dny moczanowej)
• cymetydyna (leki stosowane w chorobie wrzodowej żołądka)
• takrolimus, cyklosporyna lub mykofenolan mofetylu (stosowane u pacjentów po przeszczepieniu narządów)
• teofilina (stosowana w leczeniu astmy i innych schorzeń układu oddechowego)

Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem leku Zovirax Active. Pamiętaj, że lek może przenikać do mleka matki, dlatego konieczna jest konsultacja z lekarzem.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:

Nie istnieją badania dotyczące wpływu leku Zovirax Active na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak należy zachować ostrożność, ponieważ mogą wystąpić działania niepożądane takie jak zawroty głowy czy dezorientacja.

Lek Zovirax Active zawiera laktozę, dlatego w przypadku nietolerancji cukrów skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Jak stosować Zovirax Active:

Pamiętaj, aby zawsze stosować lek Zovirax Active zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości zawsze skonsultuj się z specjalistą.

Zaleca się spożywanie dużej ilości płynów podczas leczenia lekiem Zovirax Active, aby uniknąć ewentualnych działań niepożądanych.

Prawdopodobieństwo pojawienia się działań niepożądanych

Dorośli

Podaje się 1 tabletkę (200 mg) pięć razy na dobę, mniej więcej co 4 godziny, z przerwą nocną. Lekstosuje się przez 5 dni.

W zakażeniach nawracających szczególnie ważne jest rozpoczęcie leczenia w okresie poprzedzającymwystąpienie objawów zwiastunowych, czyli świąd, pieczenie, uczucie napięcia lub tuż po pojawieniusię pierwszych zmian.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku należy brać pod uwagę możliwość zaburzenia czynności nerek. Wprzypadku pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek, u których klirens kreatyniny jestmniejszy niż 10 ml/min, o sposobie dawkowania może zdecydować tylko lekarz, który może zalecićzmniejszenie dawki leku.

W czasie leczenia należy pić dużo płynów.

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

W czasie stosowania leku Zovirax Active u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy pićdużo płynów.

W przypadku pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek, u których klirens kreatyniny jestmniejszy niż 10 ml/min, o sposobie dawkowania może zdecydować tylko lekarz.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Zovirax Active

Jest mało prawdopodobne, aby przypadkowe przyjęcie zbyt dużej dawki leku spowodowało jakieśpoważne problemy.

W razie przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza lubfarmaceutę.

Pominięcie zastosowania leku Zovirax Active

W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć ją tak szybko, jak to możliwe.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości dotyczących stosowania leku należy zwrócić się dolekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 do 10 na 100 pacjentów):

• bóle głowy, zawroty głowy,
• nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha,
• zmęczenie, gorączka,
• świąd, wysypki (w tym nadwrażliwość na światło).

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 do 10 na 1000 pacjentów):

• pokrzywka, przypadki przyspieszonego, rozsianego wypadania włosów.

Ponieważ przyspieszone, rozsiane wypadanie włosów może być związane z wieloma chorobami oraz ze stosowaniem wielu leków, jego związek z działaniem acyklowiru nie jest pewny.

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• obrzęk naczynioruchowy (najczęściej występuje w obrębie twarzy, głównie w okolicy warg i powiek, może również dotyczyć języka, głośni lub krtani, przez co może stanowić bezpośrednie zagrożenie życia),
• duszność,
• przemijające zwiększenie stężenia bilirubiny oraz aktywności enzymów wątrobowych we krwi,
• reakcja anafilaktyczna (natychmiastowa reakcja uczuleniowa, może zagrażać życiu),
• zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny we krwi.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• zmniejszenie liczby różnych rodzajów krwinek (niedokrwistość, małopłytkowość, zmniejszenie liczby krwinek białych),
• pobudzenie, dezorientacja, drżenia, niezborność ruchowa, zaburzenia mowy, omamy, objawy psychotyczne, drgawki, senność, uszkodzenie mózgu (encefalopatia), śpiączka;
• żółtaczka, zapalenie wątroby,
• ostra niewydolność nerek, ból nerkowy.

Ból nerek może być związany z niewydolnością nerki (nerek).

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.

i tak dalej

Jak przechowywać lek Zovirax Active

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

i tak dalej

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Zovirax Active:

- Substancją czynną leku jest acyklowir; 1 tabletka zawiera 200 mg acyklowiru.

- Pozostałe składniki leku to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), powidon K30, magnezu stearynian.

Jak wygląda lek Zovirax Active i co zawiera opakowanie

Tabletki są białe owalne, dwuwypukłe, oznaczone GXCL3 na jednej stronie i gładkie po drugiej.

Opakowanie zawiera 25 tabletek w blistrach, w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Sp. z o.o. ul. Rzymowskiego 53, 02-697 Warszawa, tel. 22 576 96 00

Wytwórca: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznań, Polska

Glaxo Wellcome S.A. Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji ulotki: