Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Zirid, 50 mg, tabletki powlekane

Itopridi hydrochloridum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Zirid i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Zirid
3. Jak przyjmować Zirid
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Zirid
6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co to jest Zirid i w jakim celu się go stosuje

Zirid zawiera substancję czynną itopryd, który zwiększa motorykę przewodu pokarmowego (samoczynne ruchy żołądka i jelit niezbędne do pasażu (transportu) zawartości pokarmu przez przewód pokarmowy) i zapobiega występowaniu nudności i wymiotów.

Lek jest przeznaczony do leczenia objawów wynikających ze zwolnionego opróżniania żołądka, takich jak uczucie pełności w żołądku lub nawet bolesny ucisk w nadbrzuszu, utrata łaknienia, zgaga, nudności i wymioty związane z zaburzeniami trawienia, z przyczyn innych niż choroba wrzodowa lub choroby narządowe powodujące zmianę pasażu w przewodzie pokarmowym.

Lek przeznaczony do stosowania u dorosłych.

Informacje ważne przed przyjęciem leku Zirid

Kiedy nie przyjmować leku Zirid

• jeśli pacjent ma uczulenie na itopryd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli u pacjenta występuje stan, w którym przyspieszone opróżnianie żołądka może być szkodliwe, taki jak krwawienie z przewodu pokarmowego, niedrożność mechaniczna lub perforacja.

Lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci oraz kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Zirid a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Zirid i inne jednocześnie stosowane leki mogą wzajemnie na siebie oddziaływać.

• Substancje o działaniu antycholinergicznym (stosowane w leczeniu astmy, przewlekłych chorób płuc, biegunki, choroby Parkinsona i w celu zniesienia skurczu mięśni gładkich np. w pęcherzu moczowym) zmniejszają działanie itoprydu.
• Zirid działa na ruchliwość przewodu pokarmowego, dlatego może wpływać na wchłanianie innych leków. Należy zachować ostrożność zwłaszcza w przypadku leków o wąskim indeksie terapeutycznym.

Zirid - informacje dla pacjentów

Podczas stosowania leku Zirid należy zachować ostrożność, zwłaszcza jeśli chodzi o interakcje z innymi lekami.

Zirid z jedzeniem i piciem: Lek należy przyjmować przed posiłkiem.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność: Nie zaleca się stosowania leku u kobiet w ciąży, karmiących piersią lub podejrzewających ciążę. Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: Należy zachować ostrożność związane z możliwym wpływem leku na zdolność koncentracji uwagi.

Zawartość laktozy: Pacjenci nietolerujący laktozy powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Jak przyjmować Zirid:

Ten lek należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. Tabletkę można podzielić na równe dawki i należy ją połykać przed posiłkiem.

Dawkowanie dla dorosłych: Zazwyczaj stosuje się jedną tabletkę 3 razy na dobę przed posiłkiem, dawkę można dostosować w zależności od potrzeb.

Stosowanie u dzieci: Nie zaleca się stosowania leku u dzieci ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek oraz pacjenci w podeszłym wieku: Należy ściśle monitorować pacjentów z tymi schorzeniami i w razie potrzeby skonsultować się z lekarzem.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Zirid

Brak doświadczeń dotyczących przedawkowania leku u ludzi.

W przypadku zażycia zbyt dużej liczby tabletek lub w przypadku przypadkowego połknięcia lekuZirid przez dziecko, należy niezwłocznie zgłosić się do najbliższego szpitala lub skontaktować sięz lekarzem.

W przypadku przedawkowania zwykle stosuje się płukanie żołądka i leczenie objawowe.

Pominięcie przyjęcia leku Zirid

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić siędo lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się doszpitala w razie wystąpienia:

• obrzęku rąk, stóp, kostek, twarzy, warg lub gardła, który może powodować trudności w połykaniulub oddychaniu. Może także wystąpić wysypka lub swędzenie. Może to oznaczać, że u pacjentawystąpiła reakcja alergiczna.

Podczas stosowania itoprydu (substancji czynnej leku Zirid) mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Niezbyt częste (mogą wystąpić nie więcej niż u 1 na 100 pacjentów): biegunka, ból brzucha,zaparcie, zwiększone wydzielanie śliny, ból głowy, zaburzenia snu, zawroty głowy, ból plecówlub ból w klatce piersiowej, zmęczenie, pobudliwość, zwiększenie ilości substancji zwanychkreatyniną i azotem mocznika (BUN) we krwi, zmniejszenie ilości białych krwinek we krwi(leukocytów), zwiększenie zawartości hormonu prolaktyny we krwi (może to prowadzić dowydzielania mleka i (lub) powiększenia gruczołu piersiowego).
• Rzadkie (mogą wystąpić nie więcej niż u 1 na 1 000 pacjentów): wysypka, zaczerwienienie skóryi swędzenie.
• Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): zmniejszenieliczby płytek krwi (może się objawiać siniaczeniem lub krwawieniem), drżenie, nudności(uczucie potrzeby wymiotowania), powiększenie gruczołu piersiowego (ginekomastia), zażółcenieskóry (żółtaczka), zwiększenie aktywności niektórych enzymów AspAT (SGOT), AlAT (SGPT),gamma-GTP, fosfatazy alkalicznej i zawartości barwnika bilirubiny we krwi.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienionew ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądanemożna zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań ProduktówLeczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i ProduktówBiobójczych:Al. Jerozolimskie 181 C02 - 222 WarszawaTel.: + 48 22 49 21 301Faks: + 48 22 49 21 309

Strona internetowa:

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać Zirid

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku tekturowym po „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Zirid

Substancją czynną leku jest itoprydu chlorowodorek. Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg itoprydu chlorowodorku.

Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia żelowana kukurydziana, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.

Jak wygląda Zirid i co zawiera opakowanie

Zirid to białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z linią podziału po jednej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Lek jest pakowany w blistry (przezroczysta folia PVC/PVDC/Aluminium). Każdy blister zawiera 10 lub 20 tabletek powlekanych. Opakowaniem zewnętrznym jest pudełko tekturowe. Każde pudełko zawiera ulotkę dla pacjenta.

Wielkość opakowania

40 tabletek powlekanych (4 x 10 lub 2 x 20 tabletek)
100 tabletek powlekanych (10 x 10 lub 5 x 20 tabletek)

Podmiot odpowiedzialny

Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praga 10, Republika Czeska

Wytwórca

Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praga 10, Republika Czeska

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat leku oraz jego nazw w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego należy zwrócić się do: Zentiva Polska Sp. z o.o. ul. Bonifraterska 17, 4

Adres:

00-203 Warszawa

Telefon:

tel.: +48 22 375 92 00

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

lipiec 2021