Zinkorot tabletki (25 mg Zn2+) - 50 tabl.
Zinkorot tabletki (25 mg Zn2+) - 50 tabl.
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Zinkorot 25 mg Zn2+, tabletki
(Zinci orotas dihydricus)
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera onainformacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze przyjmować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta, według wskazań lekarzalub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
- Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądaneniewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
- Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktowaćsię z lekarzem.
Spis treści ulotki:
- Co to jest lek Zinkoroti i w jakim celu się go stosuje.
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zinkorot.
- Jak stosować lek Zinkorot.
- Możliwe działania niepożądane.
- Jak przechowywać lek Zinkorot.
- Zawartość opakowania i inne informacje.
1. Co to jest lek Zinkoroti i w jakim celu się go stosuje
Zinkorot jest lekiem uzupełniającym cynk, stosowanym w niedoborze tego pierwiastka w organizmie,jeśli nie można uzupełnić go zwykłym odżywianiem.
Cynk odgrywa ważną rolę w następujących układach i procesach fizjologicznych:
- układ odpornościowy;
- zachowanie integralności skóry;
- gojenie ran;
- odczuwanie smaku i zapachu;
- czynność tarczycy;
- procesy wzrostu i rozwoju;
- dojrzewanie jąder;
- czynność układu nerwowego;
- działanie insuliny (hormon regulujący metabolizm glukozy).
Cynk wpływa na rozwój i fizjologię mózgu, dlatego niedobór lub nadmiar cynkupowodują zaburzenia rozwoju ośrodkowego układu nerwowego, zmiany w zachowaniu ichoroby neurologiczne.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zinkorot
Kiedy nie stosować leku Zinkorot:
- jeśli pacjent ma uczulenie na orotonian cynku lub którykolwiek z pozostałych składników tegoleku (wymienione w punkcie 6).
Dzieci i młodzież:
Nie należy stosować leku Zinkorot u dzieci poniżej 6 lat. Dla tej grupy pacjentów bardziejwskazane są inne leki zawierające cynk, np. w postaci płynnej.
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Zinkorot
Cynk może wpływać na wchłanianie miedzi. W przypadku długotrwałego przyjmowania leku Zinkorot, lekarz zaleci badanie stężenia miedzi we krwi.
Inne leki i Zinkorot:
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty. Środki chelatujące (stosowane do usuwania metali ciężkich z organizmu) jak np. D-penicylamina, kwas dimerkaptopropanosiarkowy (DMPS), kwas dimerkaptobursztynowy (DMSA) czy kwas etylenodiaminotetraoctowy (EDTA) mogą pogarszać wchłanianie cynku lub zwiększać jego wydalanie z organizmu. Jednoczesne stosowanie soli żelaza, miedzi i wapnia może zmniejszać wchłanianie cynku. Duże dawki cynku mogą zmniejszać wchłanianie miedzi i żelaza.
Cynk pogarsza przyswajanie tetracyklin, ofloksacyny i innych chinolonów (antybiotyki, np. norfloksacyna, cyprofloksacyna). Z tego powodu należy zachować co najmniej 3-godzinny odstęp między przyjęciem cynku a wyżej wymienionych leków.
Zinkorot z jedzeniem i piciem:
Pokarmy z dużą zawartością fityny (np. produkty zbożowe, warzywa, orzechy) zmniejszają wchłanianie cynku. Kawa może również hamować wchłanianie cynku.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność:
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza. W ciąży i w okresie karmienia piersią, lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, czy też gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Ciąża: Leku Zinkorot nie należy stosować w okresie ciąży, chyba, że lekarz zaleci inaczej. Karmienie piersią: Nie zaleca się stosowania tego leku u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:
Nie wykazano wpływu leku Zinkorot na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak należy zachować specjalną ostrożność w przypadku zastosowania większej niż zalecana dawka leku Zinkorot. Zastosowanie dawki większej niż zalecana może powodować nudności i wymioty, senność, ból głowy i zawroty głowy, co może zaburzyć zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 1 tabletce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Jak stosować lek Zinkorot
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek Zinkorot należy przyjmować doustnie z wystarczającą ilością płynu (np. szklanką wody). Nie przyjmować bezpośrednio przed ani po posiłku. Tabletkę można podzielić na połowy. Leku Zinkorot nie należy przyjmować razem z posiłkami.
Zalecane dawki cynku
Zazwyczaj stosowane dawki:
Dorośli i młodzież (12-17 lat)
Zalecana dawka to 12,5 do 25 mg cynku (= ½ -1 tabletki leku Zinkorot) na dobę.
Stosowanie u dzieci
U dzieci w wieku 6 do 11 lat zalecana dawka dobowa wynosi 12,5 mg cynku (= ½ tabletki leku Zinkorot).
Lek można stosować u dzieci pod warunkiem możliwości bezpiecznego połknięcia tabletki.
Dzieci poniżej 6 lat
Nie należy stosować leku Zinkorotu dzieciom poniżej 6 lat. Dla tej grupy pacjentów bardziej właściwemoże być podawanie leku w innych postaciach farmaceutycznych (np. w płynie).
Czas trwania leczenia
Czas stosowania leku zależy od odpowiedzi na leczenie. Należy poradzić się lekarza lubfarmaceuty.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Zinkorot
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy skontaktować się z lekarzemlub farmaceutą.
Objawy przedawkowania:
zaburzenia żołądkowo-jelitowe, metaliczny smak na języku, ból brzucha, nudności, wymioty,senność, ból głowy, niedokrwistość (zmniejszona liczba czerwonych płytek krwi) orazzawroty głowy.
Pominięcie zastosowania leku Zinkorot
W przypadku pominięcia zastosowania dawki leku Zinkorot, należy przyjąć dawkętak szybko jak to jest możliwe, chyba że zbliża się czas zastosowania kolejnej dawki.Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Zinkorot
Nie stwierdzano działań niepożądanych w przypadku przerwania stosowania leku Zinkorot.W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się dolekarza lub farmaceuty.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy bezzwłocznie przerwać stosowanie leku Zinkorot i szukać pomocy medycznej jeśliwystąpią poniższe objawy:
- trudności w oddychaniu;
- obrzęk gardła;
- obrzęk ust, języka lub twarzy;
- wysypka lub pokrzywka.
Bardzo rzadko: na początku leczenia, sole cynku mogą powodować bóle brzucha, nudności,niestrawność i biegunkę. Objawy te występują częściej jeśli cynk przyjmowany jest na pusty żołądek.
Informacje o leku Zinkorot
Działania niepożądane
W przypadku długotrwałego stosowania leku Zinkorot, lekarz zaleci badanie stężenia miedzi we krwi, ponieważ długotrwałe stosowanie cynku obniża wchłanianie miedzi. Długotrwałe stosowanie leku Zinkorot obniża również wchłanianie żelaza.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Jak przechowywać lek Zinkorot
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować leku po upływie terminu ważności.
Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Zinkorot:
- Substancją czynną leku jest cynk (25 mg) w postaci cynkuorotonianu dwuwodnego (157,36 mg).
- Pozostałe składniki to: krzemionka koloidalna bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna, powidon K-30, kroskarmeloza sodowa, talk, magnezu stearynian.
Lek uznaje się za wolny od sodu.
Jak wygląda lek Zinkorot i co zawiera opakowanie: Zinkorot to białe, płaskie tabletki z zaokrąglonymi krawędziami i linią podziału po jednej stronie, opakowane w blistry tekturowe pudełka. Dostępne opakowania po 20, 50 i 100 tabletek.
Podmiot odpowiedzialny
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG, Flugfeld-Allee 24, 71034 Böblingen, Niemcy