Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Yaz, 0,02 mg + 3,0 mg, tabletki powlekane

ethinylestradiolum + drospirenonum

Ważne informacje dotyczące złożonych leków antykoncepcyjnych:

• Jeśli są stosowane prawidłowo, stanowią jedną z najbardziej niezawodnych, odwracalnych metod antykoncepcji.
• W nieznacznym stopniu zwiększają ryzyko zakrzepów krwi w żyłach i tętnicach, zwłaszcza w pierwszym roku stosowania lub po wznowieniu stosowania po przerwie równej 4 tygodnie lub więcej.
• Należy zachować czujność i skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjentka podejrzewa, że wystąpiły objawy powstania zakrzepów krwi (patrz punkt 2 „Zakrzepy krwi”).

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Yaz i w jakim celu się go stosuje . 2
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Yaz 2
   • Kiedy nie stosować leku Yaz: 2
   • ZAKRZEPY KRWI .. 4
   • Lek Yaz a rak .. 8
   • Krwawienie śródcykliczne.. 8
   • Co należy zrobić, jeżeli nie wystąpi krwawienie w okresie stosowania tabletek placebo . 8
   • Lek Yaz a inne leki 9
   • Testy laboratoryjne 9
   • Ciąża . 10
   • Karmienie piersią . 10
   • Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn .. 10
   • Lek Yaz zawiera laktozę .. 10
3. Jak stosować lek Yaz . 10
   • Przygotowanie blistra . 10
   • Kiedy można zacząć pierwszy blister .. 11
   • Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Yaz 11
   • Pominięcie zastosowania leku Yaz .. 12
   • Co należy zrobić jeśli wystąpią wymioty lub ciężka biegunka.. 13

Opóźnienie wystąpienia krwawienia: co należy wiedzieć

14

Zmiana pierwszego dnia krwawienia: co należy wiedzieć

14

Przerwanie stosowania leku Yaz

14

Możliwe działania niepożądane

14

Jak przechowywać lek Yaz

16

Zawartość opakowania i inne informacje

16

Co to jest lek Yaz i w jakim celu się go stosuje

• Lek Yaz jest tabletką antykoncepcyjną stosowaną w celu zapobiegania ciąży.
• Każda z 24 jasnoróżowych tabletek powlekanych zawiera niewielką ilość dwóch różnych hormonów żeńskich, a mianowicie drospirenonu i etynyloestradiolu.
• 4 białe tabletki powlekane, jak tabletki placebo, nie zawierają substancji czynnych.
• Tabletki antykoncepcyjne zawierające dwa hormony, zwane są tabletkami „złożonymi”.

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Yaz

Uwagi ogólne

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Yaz należy zapoznać się z informacjami dotyczącymi zakrzepów krwi (zakrzepica) w punkcie 2.

Warunki, w których nie należy stosować leku Yaz:

• Pacjentka wie, że ma zaburzenia wpływające na krzepliwość krwi - na przykład niedobór białka C, niedobór białka S, niedobór antytrombiny III, obecność czynnika V Leiden lub przeciwciał antyfosfolipidowych.
• Pacjentka wymaga zabiegu chirurgicznego lub nie będzie chodziła przez długi czas.
• Pacjentka przeszła zawał serca lub udar.
• Pacjentka choruje (lub chorowała w przeszłości) na dławicę piersiową lub przemijający napad niedokrwienny.
• Pacjentka choruje na ciężką cukrzycę z uszkodzeniem naczyń krwionośnych, bardzo wysokie ciśnienie krwi, bardzo wysokie stężenie tłuszczów we krwi, chorobę hiperhomocysteinemią.

Warunki wymagające szczególnej ostrożności:

• Pacjentka ma rodzaj migreny nazywany „migreną z aurą”.
• Pacjentka ma chorobę wątroby lub zaburzenia jej czynności.
• Pacjentka ma zaburzenia czynności nerek.

Ostrzeżenia:

Nie należy stosować leku Yaz u pacjentek z zapaleniem wątroby typu C i przyjmujących określone leki.

Dodatkowe informacje dotyczące szczególnych populacji:

Kobiety w podeszłym wieku oraz dziewczęta, u których jeszcze nie rozpoczęły się cykle miesiączkowe, nie powinny stosować leku Yaz.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

W przypadku zauważenia prawdopodobnych objawów zakrzepów krwi, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Informacje dotyczące stosowania leku Yaz

W celu uzyskania opisu objawów wymienionych poważnych działań niepożądanych, patrz .

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Yaz

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po „Termin ważności:” lub „EXP:”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Yaz

• Substancjami czynnymi leku są: etynyloestradiol (w postaci etynyloestradiolu klatratu betadeksu) oraz drospirenon. Każda jasnoróżowa tabletka powlekana zawiera 0,02 mg etynyloestradiolu (w postaci etynyloestradiolu klatratu betadeksu) oraz 3,0 mg drospirenonu.
• Białe tabletki powlekane nie zawierają substancji czynnych.

Pozostałe składniki:

Tabletki jasnoróżowe:

• Rdzeń: laktoza, skrobia kukurydziana, magnezu stearynian
• Otoczka: hypromeloza, talk, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek czerwony (E172)

Tabletki białe:

• Rdzeń: laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian
• Otoczka: hypromeloza, talk, tytanu dwutlenek (E171)

Lek Yaz - informacje

Patrz punkt 2 „Lek Yaz zawiera laktozę”.

Jak wygląda lek Yaz i co zawiera opakowanie

• Każdy blister leku Yaz zawiera 24 jasnoróżowe tabletki powlekane zawierające substancje czynne w 1., 2., 3. i 4. rzędzie i 4 białe powlekane tabletki placebo w 4. rzędzie.
• Tabletki leku Yaz, zarówno jasnoróżowe, jak i białe to tabletki powlekane; rdzeń tabletki jest pokryty otoczką.
• Tabletka zawierająca substancje czynne jest jasnoróżowa, okrągła z wypukłymi powierzchniami, jedna strona oznaczona literami „DS” w regularnym sześciokącie.
• Tabletka placebo jest biała, okrągła z wypukłymi powierzchniami, jedna strona oznaczona literami „DP” w regularnym sześciokącie.
• Lek Yaz jest dostępny w opakowaniach zawierających 1 lub 3 blistry, każdy po 28 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:
Bayer AG
Kaiser-Wilhelm-Allee 1
51373 Leverkusen
Niemcy

Wytwórca:
Bayer Weimar GmbH und Co. KG Bayer AG
Doebereinerstrasse 20 Muellerstrasse 178
99427 Weimar 13353 Berlin
Niemcy Niemcy

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Bayer Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 158
02-326 Warszawa, Polska
tel. (0-22) 572-35-00

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

• Bułgaria, Czechy, Estonia, Francja, Hiszpania, Irlandia, Litwa, Łotwa, Malta, Niemcy, Polska, Rumunia, Słowacja, Słowenia, Włochy: YAZ
• Austria, Belgia, Chorwacja, Finlandia, Luksemburg, Norwegia, Portugalia, Szwecja: Yaz
• Holandia: YAZ 24+4

Data ostatniej aktualizacji ulotki: Maj 2023