Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

VINPOTON, 5 mg, tabletki

Vinpocetinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Vinpoton i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Vinpoton
3. Jak przyjmować lek Vinpoton
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Vinpoton
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Vinpoton i w jakim celu się go stosuje

Lek Vinpoton zawiera jako substancję czynną winpocetynę. Winpocetyna jest związkiem stosowanym w leczeniu chorób lub łagodzeniu objawów związanych z niektórymi zaburzeniami krążenia krwi w mózgu.

Wskazania do stosowania leku Vinpoton:

• Leczenie przewlekłych zaburzeń krążenia mózgowego, w tym stanów po udarze niedokrwiennym i otępienia naczyniopochodnego.
• Łagodzenie psychicznych i neurologicznych objawów związanych z zaburzeniami krążenia mózgowego.
• Leczenie niektórych chorób oczu (zaburzenia siatkówki i naczyniówki oka) związanych z przewlekłymi zaburzeniami krążenia krwi.
• Leczenie zaburzeń słuchu o podłożu naczyniowym.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Vinpoton

Kiedy nie stosować leku Vinpoton:

• jeśli pacjent ma uczulenie na winpocetynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią,
• jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym i nie stosuje skutecznych metod antykoncepcyjnych,
• u dzieci

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Vinpoton należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Jest szczególnie ważne, żeby poinformować lekarza:

• jeśli u pacjenta występuje wysokie ciśnienie wewnątrzczaszkowe,
• jeśli u pacjenta występuje nieregularny rytm serca,
• jeśli pacjent wie, że występują u niego zmiany w zapisie EKG zwane zespołem wydłużonego.

Informacje dotyczące stosowania leku Vinpoton

Odstęp QT. W takim przypadku lub jeśli pacjent przyjmuje leki, które powodują wydłużenietego odstępu, może zaistnieć potrzeba wykonywania kontrolnych badań EKG.

Dzieci i młodzież

Stosowanie leku Vinpoton jest przeciwwskazane u dzieci ze względu na brak wystarczających danychz badań klinicznych.

Vinpoton a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjentaobecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

• leki zawierające alfa metylodopę (lek stosowany w nadciśnieniu tętniczym),
• leki przeciwzakrzepowe (leki zapobiegające powstaniu zakrzepów krwi),
• leki przeciwarytmiczne (leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca),
• leki działające na ośrodkowy układ nerwowy.

Vinpoton z jedzeniem i piciem

Lek należy przyjmować po posiłku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje miećdziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Vinpoton jest przeciwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią. Jeśli pacjentka jest w wiekurozrodczym, musi stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas terapii lekiem Vinpoton. Wprzeciwnym razie podawanie winpocetyny jest przeciwwskazane.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:

Brak danych dotyczących wpływu winpocetyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwaniamaszyn. Najbardziej istotne działania niepożądane, które mogą mieć taki wpływ, to: bóle głowy,zawroty głowy, senność, nieregularne bicie serca, pobudzenie i niepokój, występujące niezbyt częstolub rzadko. Jeśli u pacjenta wystąpią powyższe działania niepożądane, należy skontaktować się zlekarzem.

Lek Vinpoton zawiera laktozę (cukier mleczny)

Lek Vinpoton zawiera ok. 93,94 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce. Jeżeli stwierdzonowcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzemprzed przyjęciem leku.

Jak przyjmować lek Vinpoton

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócićsię do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka leku Vinpoton to 1 lub 2 tabletki (5-10 mg) trzy razy na dobę (15-30 mg).Dawka podtrzymująca to 1 tabletka 3 razy na dobę.Tabletki należy przyjmować po posiłkach.

W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza lubfarmaceuty.

Zaburzenia czynności nerek i (lub) wątroby

Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.

Pacjenci w podeszłym wieku

Dawkowanie leku Vinpoton

Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Vinpoton

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Vinpoton, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub zgłosić się na oddział ratunkowy do najbliższego szpitala.

Pominięcie zastosowania leku Vinpoton

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Następną dawkę leku należy przyjąć o zwykłej porze.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane wymienione poniżej zostały pogrupowane według częstości występowania, określonej w następujący sposób:

Niezbyt częste działania niepożądane

• ciśnienie krwi mniejsze niż zazwyczaj;
• niskie ciśnienie tętnicze krwi;
• wysokie stężenie cholesterolu;
• ból głowy, uczucie wirowania;
• nudności, suchość w jamie ustnej, dyskomfort w jamie brzusznej.

Rzadkie działania niepożądane

• utrata apetytu, zmniejszenie apetytu, cukrzyca;
• bezsennosc, zaburzenia snu, pobudzenie, niepokój;
• zawroty głowy, zaburzenia odczuwania smaku, niedowlad miesni po jednej stronie ciala, odrętwienie fizyczne i psychiczne, senność, zaburzenia pamięci;
• zmiany na dnie oka (w tylnej części oka);
• zaburzenia słuchu, nadwrażliwość na dźwięki, dzwonienie w uszach (szumy uszne);

Objawy niepożądane

Oto lista potencjalnych działań niepożądanych leku Vinpoton:

• trudności w przełykaniu, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej;
• zapalenie skóry;
• dyskomfort w klatce piersiowej;
• nietypowo niska temperatura ciała;
• zmiany wyników badania krwi (zmiany liczby białych krwinek, zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, skrócenie czasu protrombinowego);
• zwiększenie masy ciała.

Zgłaszanie działań niepożądanych jest istotne dla gromadzenia informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, należy skontaktować się z odpowiednimi służbami.

Jak przechowywać lek Vinpoton

Lek Vinpoton powinien być przechowywany zgodnie z następującymi zaleceniami:

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować po upływie terminu ważności. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Użytkownicy leków powinni zawsze zapytać farmaceutę o właściwe metody usuwania niepotrzebnych leków, aby zapobiec zanieczyszczeniu środowiska.

Zawartość opakowania i inne informacje

Lek Vinpoton zawiera winpocetynę w ilości 5 mg w każdej tabletce. Dodatkowo zawiera substancje pomocnicze: skrobię ziemniaczaną, Ludipress (laktozę jednowodną, powidon, krospowidon) i magnez stearynian.

Tabletki są białe, okrągłe, obustronnie płaskie z literą V wytłoczoną po jednej stronie. Opakowanie może zawierać 50, 90 lub 100 tabletek.

Producentem leku Vinpoton jest GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o. o., a znajduje się pod adresem: ul. Ks. J. Poniatowskiego 5.

Źródło:

05-825 Grodzisk Mazowiecki

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do:

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o. o.

Dział Medyczny

ul. ks. J. Poniatowskiego 5

05-825 Grodzisk Mazowiecki

Tel. +48 (22)755 96 48

lekalert@grodzisk.rgnet.org

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

farmakod: 5