Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika VINPOTON, 5 mg, tabletki

Vinpocetinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie.Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Vinpoton i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Vinpoton
3. Jak przyjmować lek Vinpoton
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Vinpoton
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Vinpoton i w jakim celu się go stosuje

Lek Vinpoton zawiera jako substancję czynną winpocetynę.

Winpocetyna jest związkiem stosowanym w leczeniu chorób lub łagodzeniu objawów związanych z niektórymi zaburzeniami krążenia krwi w mózgu.

Wskazania do stosowania leku Vinpoton:

• Leczenie przewlekłych zaburzeń krążenia mózgowego, w tym stanów po udarze niedokrwiennym i otępienia naczyniopochodnego.
• Łagodzenie psychicznych i neurologicznych objawów związanych z zaburzeniami krążenia mózgowego.
• Leczenie niektórych chorób oczu (zaburzenia siatkówki i naczyniówki oka) związanych z przewlekłymi zaburzeniami krążenia krwi.
• Leczenie zaburzeń słuchu o podłożu naczyniowym.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Vinpoton

Kiedy nie stosować leku Vinpoton

• jeśli pacjent ma uczulenie na winpocetynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią,
• jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym i nie stosuje skutecznych metod antykoncepcyjnych,
• u dzieci

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Vinpoton należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Jest szczególnie ważne, żeby poinformować lekarza:

• jeśli u pacjenta występuje wysokie ciśnienie wewnątrzczaszkowe,
• jeśli u pacjenta występuje nieregularny rytm serca,
• jeśli pacjent wie, że występują u niego zmiany w zapisie EKG zwane zespołem wydłużonego

Vinpoton - informacje dla pacjentów

Stosowanie leku Vinpoton powinno odbywać się zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dzieci i młodzież

Stosowanie leku Vinpoton jest przeciwwskazane u dzieci ze względu na brak wystarczających danych z badań klinicznych.

Vinpoton a inne leki

Należy poinformować lekarza lub farmaceuta o wszystkich obecnie lub ostatnio przyjmowanych lekach oraz o planowanych lekach, zwłaszcza o lekach zawierających alfa metylodopę, lekach przeciwzakrzepowych, lekach przeciwarytmicznych i lekach działających na ośrodkowy układ nerwowy.

Vinpoton z jedzeniem i piciem

Lek należy przyjmować po posiłku.

Ciąża i karmienie piersią

Lek Vinpoton jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią. Konieczna jest skuteczna antykoncepcja u kobiet w wieku rozrodczym podczas terapii.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W razie działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem.

Lek Vinpoton zawiera laktozę

Lek zawiera laktozę, dlatego pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Jak przyjmować lek Vinpoton

Zalecana dawka to 1 lub 2 tabletki trzy razy na dobę. Dawka podtrzymująca to 1 tabletka trzy razy na dobę. Tabletki należy przyjmować po posiłkach.

Zaburzenia czynności nerek i wątroby

Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.

 

Dawkowanie

Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Vinpoton, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub zgłosić się na oddział ratunkowy do najbliższego szpitala.

Pominięcie zastosowania leku Vinpoton

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Następną dawkę leku należy przyjąć o zwykłej porze.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.Działania niepożądane wymienione poniżej zostały pogrupowane według częstości występowania.

Niezbyt częste działania niepożądane

• ciśnienie krwi mniejsze niż zazwyczaj;
• niskie ciśnienie tętnicze krwi;
• wysokie stężenie cholesterolu;
• ból głowy, uczucie wirowania;
• nudności, suchość w jamie ustnej, dyskomfort w jamie brzusznej.

Rzadkie działania niepożądane

• utrata apetytu, zmniejszenie apetytu, cukrzyca;
• bezsenność, zaburzenia snu, pobudzenie, niepokój;
• zawroty głowy, zaburzenia odczuwania smaku, niedowład mięśni po jednej stronie ciała,odrętwienie fizyczne i psychiczne, senność, zaburzenia pamięci;
• zmiany na dnie oka (w tylnej części oka);
• zaburzenia słuchu, nadwrażliwość na dźwięki, dzwonienie w uszach (szumy uszne);

Bardzo rzadkie działania niepożądane

• niedokrwistość, sklejanie się czerwonych krwinek;
• nadwrażliwość (uczulenie na lek);
• euforia, depresja;
• drżenie, drgawki;
• zaczerwienienie cienkiej błony pokrywającej oko (przekrwienie spojówek);

Działania niepożądane leku Vinpoton:

• trudności w przełykaniu, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej;
• zapalenie skóry;
• dyskomfort w klatce piersiowej;
• nietypowo niska temperatura ciała;
• zmiany wyników badania krwi (zmiany liczby białych krwinek, zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, skrócenie czasu protrombinowego);
• zwiększenie masy ciała.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienionew ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądanemożna zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań ProduktówLeczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i ProduktówBiobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Warszawa,
Tel.: 22 49-21-301,
Fax: 22 49-21-309,
Strona internetowa:

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Vinpoton

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Vinpoton

• Substancją czynną leku jest winpocetyna w ilości 5 mg w każdej tabletce.
• Pozostałe składniki to: skrobia ziemniaczana, Ludipress (laktoza jednowodna, powidon, krospowidon), magnezu stearynian.

Jak wygląda lek Vinpoton i co zawiera opakowanie

Białe, okrągłe, obustronnie płaskie tabletki z literą V wytłocznoną po jednej stronie. Opakowanie zawiera 50, 90 lub 100 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o. o.
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5

05-825 Grodzisk Mazowiecki

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do:

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o. o.

Dział Medyczny

ul. ks. J. Poniatowskiego 5

05-825 Grodzisk Mazowiecki

Tel. +48 (22)755 96 48

lekalert@grodzisk.rgnet.org

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

farmakod