Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Vicks AntiGrip Complex, 500 mg + 200 mg + 10 mg, proszek do sporządzania roztworu doustnego

Paracetamolum + Guaifenesinum + Phenylephrini hydrochloridum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Patrz punkt 4.
• Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Vicks AntiGrip Complex i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vicks AntiGrip Complex
3. Jak stosować lek Vicks AntiGrip Complex
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Vicks AntiGrip Complex
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Vicks Antigrip Complex i w jakim celu się go stosuje

Lek Vicks AntiGrip Complex zawiera trzy substancje czynne:

• Paracetamol jest dobrze znanym lekiem przeciwbólowym. Jest skuteczny w bólu, w tym bólu głowy i bólu gardła oraz obniża gorączkę (działanie przeciwgorączkowe).
• Gwajafenezynę (lek wykrztuśny) rozrzedza lepką wydzielinę ułatwiając odkrztuszanie w mokrym kaszlu.
• Fenylefryny chlorowodorek (lek zmniejszający przekrwienie błony śluzowej nosa) zmniejsza obrzęk błony śluzowej nosa i w ten sposób umożliwia jego udrożnienie.

Vicks AntiGrip Complex jest przeznaczony do krótkotrwałego stosowania w celu łagodzenia objawów przeziębienia, dreszczy i grypy (ból łagodny do umiarkowanego, gorączka, przekrwienie błony śluzowej nosa, mokry kaszel) u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszej.

Lek Vicks AntiGrip Complex należy przyjmować jedynie w razie, gdy u pacjenta jednocześnie występuje połączenie objawów przeziębienia i grypy, takich jak ból i (lub) gorączka, niedrożność nosa i mokry kaszel.

Jeżeli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vicks Antigrip Complex

Kiedy nie stosować leku Vicks AntiGrip Complex:

• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na paracetamol, gwajafenezynę, fenylefryny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli u pacjenta występują choroby serca
• jeśli u pacjenta występuje wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze)
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby lub ciężkie zaburzenia czynności nerek

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Niebezpieczne sytuacje, w których nie należy stosować leku:

• jeśli u pacjenta występuje nadczynność tarczycy
• jeśli pacjent obecnie przyjmuje inne leki sympatykomimetyczne (takie jak pseudoefedryna, oksymetazolina, klonidyna, salbutamol i inne)
• jeśli pacjent ma cukrzycę
• jeśli pacjent ma jaskrę (podwyższone ciśnienie w oku) z wąskim kątem przesączania
• jeśli pacjent ma porfirię, która stanowi wrodzone zaburzenie charakteryzujące się nadmierną pigmentacją moczu
• jeśli pacjent stosuje trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne
• jeśli pacjent stosuje leki beta-adrenolityczne
• jeśli pacjent stosuje inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) – stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona lub stosował je w ciągu ostatnich 14 dni

Informacje dla pacjentów:

Ważne: zawiera paracetamol. Nie stosować z innymi lekami zawierającymi paracetamol. W razie przedawkowania, pomimo dobrego samopoczucia pacjenta, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w związku z ryzykiem opóźnionego, ciężkiego uszkodzenia wątroby. Nie należy stosować leku z innymi lekami przeciw grypie, przeziębieniu i przeciwkaszlowymi.

Przed zastosowaniem leku Vicks AntiGrip Complex należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą jeśli:

• u pacjenta występuje alkoholowa choroba wątroby lub pacjent regularnie spożywa alkohol
• pacjent jest mężczyzną i ma powiększoną prostatę, co może powodować trudności z oddawaniem moczu
• u pacjenta występują problemy z krążeniem (w tym zespół Raynauda)
• u pacjenta występuje przewlekły kaszel utrzymujący się dłużej niż tydzień, kaszel powodujący powstawanie dużej ilości śluzu (flegmy), lub uporczywy kaszel taki jak u pacjentów palących tytoń, w astmie, w przewlekłym zapaleniu oskrzeli lub rozedmie płuc
• u pacjenta występuje ciężka niedokrwistość hemolityczna, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, przewlekłe zaburzenia odżywiania lub pacjent jest odwodniony

Informacje o stosowaniu leku Vicks AntiGrip Complex u dzieci i młodzieży:

Lek Vicks AntiGrip Complex nie jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Interakcje leku Vicks AntiGrip Complex z innymi lekami:

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Przed rozpoczęciem stosowania Vicks AntiGrip Complex należy omówić to z lekarzem, jeśli pacjent przyjmuje:

• leki zawierające paracetamol lub inne leki zmniejszające przekrwienie błony śluzowej nosa stosowane podczas przeziębienia i grypy. W razie przyjmowania tych leków nie wolno stosować leku Vicks AntiGrip Complex.

Nie należy stosować Vicks AntiGrip Complex jeśli pacjent stosuje:

• inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona. Nie stosować leku Vicks AntiGrip Complex, jeśli pacjent stosował IMAO w ciągu ostatnich 14 dni.
• trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne stosowane w leczeniu depresji, takie jak amitryptylina lub imipramina.
• leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (leki przeciwnadciśnieniowe), w tym beta-adrenolityki, lub poprawiające czynność serca lub korygujące nieprawidłowy rytm serca (digoksyna, lanoksyna, digitoksyna).
• siarczan atropiny, powszechnie stosowany do badania wzroku, w leczeniu niskiego tętna i jako antidotum na zatrucia
• flukloksacylinę (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzenia dotyczącego krwi i płynów ustrojowych (kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową), które należy pilnie leczyć i które może wystąpić szczególnie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, posocznicą (stan, gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, prowadząc do uszkodzenia

Wpływ leku Vicks AntiGrip Complex na organizm

Lek Vicks AntiGrip Complex może oddziaływać z innymi lekami, takimi jak:

• leki przeciw nudnościom i przeciwwymiotne (np. metoklopramid lub domperydon)
• leki zmniejszające krzepliwość (leki przeciwzakrzepowe)
• leki obniżające wysokie stężenie cholesterolu (np. cholestyramina)
• leki uspokajające (barbiturany)

Stosowanie leku Vicks AntiGrip Complex z jedzeniem, piciem i alkoholem

Nie stosować leku z alkoholem.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, należy skonsultować się z lekarzem przed stosowaniem leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek może powodować zawroty głowy i dezorientację, dlatego nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn po jego przyjęciu.

Vicks AntiGrip Complex zawiera aspartam, sacharozę i sód

Ten lek może zawierać składniki, które mogą być szkodliwe dla osób z pewnymi schorzeniami, takimi jak fenyloketonurią.

Jak stosować lek Vicks Antigrip Complex

Zalecana dawka dla dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i powyżej to jedna saszetka.

Instrukcja stosowania leku Vicks AntiGrip Complex

Dawka (jedna saszetka) w razie potrzeby może być przyjmowana do czterech razy na dobę, w conajmniej czterogodzinnych odstępach czasu pomiędzy kolejnymi dawkami. Nie stosować więcej niż 4saszetki w ciągu doby. Nie należy stosować dawki większej niż zalecana.

Stosowanie u dzieci i młodzieży: Ten lek nie jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Sposób podania

Lek ma postać proszku do rozpuszczania w wodzie do picia w postaci gorącego napoju. Wsypać jedną saszetkę proszku do kubka i zalać gorącą, ale nie wrzącą wodą (około 250 ml). Pozostawić do ostygnięcia i uzyskania temperatury nadającej się do picia, a następnie wypić opalizujący, żółty roztwór o zapachu i smaku cytrusowo-mentolowym.

Czas trwania leczenia

Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 3 dni lub nasilają się, należy skonsultować się z lekarzem.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki Vicks AntiGrip Complex

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem pomimo dobrego samopoczucia pacjenta dorosłego lub dziecka, w związku z ryzykiem opóźnionego, ciężkiego uszkodzenia wątroby w przypadku zastosowania dawki większej niż zalecana lub jeśli ten lek został przypadkowo spożyty przez dziecko.

Pominięcie przyjęcia leku

Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku, należy się zwrócić do farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Jeśli wystąpią jakiekolwiek z następujących, poważnych działań niepożądanych, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i pilnie zwrócić się po pomoc medyczną:

• Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób) mogą wystąpić ciężkie reakcje alergiczne (anafilaksja), takie jak wysypka skórna, swędzenie, obrzęk warg, języka, gardła, twarzy, świszczący oddech lub trudności w oddychaniu.
• Odnotowano bardzo rzadkie (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób) przypadki ciężkich reakcji skórnych. Jeśli wystąpi reakcja skórna, należy zaprzestać stosowania i natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską. Zespół Stevena i Johnsona i (lub) toksyczna nekroliza naskórka może początkowo objawiać się czerwonawymi plamami przypominającymi tarcze lub okrągłymi plamami, często z pęcherzami pośrodku tułowia. Mogą również wystąpić owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu (zaczerwienienie i obrzęk oczu). Te poważne wysypki skórne są często poprzedzone gorączką i (lub) objawami grypopodobnymi. Wysypki mogą rozwinąć się w rozległe złuszczanie skóry i powikłania zagrażające życiu lub zakończyć się zgonem.
• Bardzo rzadko (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 000 osób) podczas przyjmowania paracetamolu mogą wystąpić niektóre zaburzenia komórek krwi np. zwiększenie liczby krwawień z nosa lub zauważenie, że łatwiej powstają siniaki.

Inne działania niepożądane

Częstość Działania niepożądane

Często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 Utrata apetytu, nudności lub wymioty osób).

Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 Łagodne reakcje alergiczne (takie jak wysypka osób). skórna lub pokrzywka)

Ból brzucha, biegunka

Ból głowy, zawroty głowy

Szybkie lub nieregularne bicie serca (kołatanie serca); wysokie ciśnienie krwi

Trudności w zasypianiu (bezsenność), nerwowość, drżenie (drgawki), drażliwość, niepokój, dezorientacja lub lęk.

Nieprawidłowe wyniki badań krwi w kierunku czynności wątroby.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u maksymalnie Znaczące zmniejszenie liczby krwinek, co 1 na 10 000 osób) zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia infekcji

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa:

Jak przechowywać lek Vicks Antigrip Complex

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na saszetce lub pudełku po „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Okres trwałości roztworu po rozpuszczeniu zawartości saszetki w wodzie: roztwór jest trwały przez 90 minut.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Vicks AntiGrip Complex

- Substancjami czynnymi leku są: paracetamol, gwajafenezyna, fenylefryny chlorowodorek. Każda saszetka leku stanowi jedną dawkę leku zawierającą substancje czynne: paracetamol 500 mg, gwajafenezynę 200 mg i fenylefryny chlorowodorek 10 mg.

Vicks AntiGrip Complex

Pozostałe składniki:

sacharoza, kwas cytrynowy, kwas winowy, sodu cyklaminian, sodu cytrynian, aspartam (E951), acesulfam potasowy (E950), mentol w proszku, aromat cytrynowy, aromat soku cytrynowego, żółcień chinolinowa (E104). Patrz punkt 2.

Jak wygląda Vicks AntiGrip Complex i co zawiera opakowanie:

Vicks AntiGrip Complex ma postać białawego proszku, pakowanego w laminowane saszetki w tekturowym pudełku. Pudełko zawiera 5 lub 10 saszetek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny:

WICK Pharma, Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH
Sulzbacher Str. 40-50,
D-65824 Schwalbach am Taunus
Niemcy

Wytwórca:

Procter & Gamble Manufacturing GmbH
Procter & Gamble Strasse 1
64521 Gross-Gerau, Hessen
Niemcy

Informacje dotyczące dopuszczenia do obrotu w krajach członkowskich EOG:

• Bułgaria: Vicks AntiGrip Complex 200 mg/500 mg/10 mg powder for oral solution
• Estonia: TriFlunex 500 mg/200 mg/10 mg suukaudse lahuse pulber
• (itd., lista krajów jest długa, nie będziemy jej tu przepisywać)

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

kwiecień 2024