Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Vendal retard, 10 mg, tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu

Vendal retard, 30 mg, tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu

Vendal retard, 60 mg, tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu

Vendal retard, 100 mg, tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu

Vendal retard, 200 mg, tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu

Morphini hydrochloridum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Vendal retard i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vendal retard
3. Jak stosować lek Vendal retard
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Vendal retard
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Vendal retard i w jakim celu się go stosuje

Lek Vendal retard jest bardzo silnie działającym i skutecznym lekiem przeciwbólowym. Stosowany jest w długotrwałym łagodzeniu silnych i bardzo silnych bólów (takich jak bóle towarzyszące chorobie nowotworowej), opornych na słabiej działające środki przeciwbólowe. Tabletki leku Vendal retard zawierają specjalny system dla uwalniania morfiny w sposób kontrolowany tak, aby działały one skutecznie przy dawkowaniu w odstępach 12-godzinnych.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vendal retard

Kiedy nie stosować leku Vendal retard:

• jeśli pacjent ma uczulenie na morfinę lub leku którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli u pacjenta występuje choroba dróg oddechowych lub zaburzenia oddychania z innych przyczyn
• w przypadku zastoju wydzielania śluzu w drogach oddechowych
• jeśli występują stany drgawkowe lub urazy głowy
• jeśli występuje porażenna niedrożność jelit
• w przypadku nagłego bólu brzucha (zespół „ostrego brzucha”) lub niestrawności (opóźnione opróżnianie żołądka)
• w przypadku choroby wątroby
• jeśli jednocześnie podawane są inhibitory oksydazy monoaminowej (leki stosowane w leczeniu depresji) lub w ciągu dwu tygodni od przerwania ich stosowania
• po spożyciu alkoholu lub leków nasennych

Tolerancja, uzależnienie i nałogowe przyjmowanie

Ten lek zawiera morfinę, która jest lekiem opioidowym. Wielokrotne stosowanie opioidów możespowodować zmniejszenie skuteczności leku (pacjent przyzwyczaja się do niego, co jest znane jakozjawisko tolerancji na lek). Wielokrotne stosowanie leku Vendal retard może również prowadzić douzależnienia, nadużywania i nałogowego przyjmowania, co może skutkować zagrażającym życiuprzedawkowaniem. Ryzyko tych działań niepożądanych może wzrastać w miarę zwiększania dawki iwydłużania czasu stosowania.

Uzależnienie lub nałogowe przyjmowanie mogą wywołać u pacjenta uczucie utraty kontroli nad tym,ile leku należy przyjmować lub jak często należy przyjmować lek.

Ryzyko uzależnienia lub nałogowego przyjmowania różni się u poszczególnych osób. Ryzykouzależnienia się od leku Vendal retard lub jego nałogowego przyjmowania może być większe, jeśli:

• pacjent lub jakikolwiek jego krewny kiedykolwiek nadużywał lub był uzależniony odalkoholu, leków wydawanych na receptę lub narkotyków („uzależnienie”);
• pacjent pali papierosy;
• u pacjenta występowały kiedykolwiek zaburzenia nastroju (depresja, zaburzenia lękowe lubzaburzenia osobowości) lub pacjent był leczony przez psychiatrę z powodu innych choróbpsychicznych.

Jeśli podczas przyjmowania leku Vendal retard u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższychobjawów, może to wskazywać na uzależnienie lub nałogowe przyjmowanie:

• pacjent musi przyjmować ten lek przez czas dłuższy niż zalecony przez lekarza;
• pacjent musi przyjmować dawkę większą niż zalecana;
• pacjent stosuje ten lek z powodów innych niż te, z których lekarz mu go przepisał, na przykład„aby się uspokoić” lub „żeby móc zasnąć”;
• pacjent podejmował kilkakrotnie nieudane próby zaprzestania lub kontrolowania stosowaniatego leku;
• po zaprzestaniu przyjmowania tego leku pacjent czuje się źle, a odczuwa poprawęsamopoczucia, gdy ponownie przyjmuje lek („efekt odstawienia”).

Jeśli zauważy się którykolwiek z tych objawów, należy omówić z lekarzem najlepszą dla pacjentastrategię leczenia, w tym kiedy właściwe jest przerwanie leczenia i jak można je bezpieczniezakończyć (patrz punkt 3 „Przerwanie przyjmowania leku Vendal retard”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Vendal retard należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, lubpielęgniarki.

Należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

• u pacjentów uzależnionych od opioidów (patrz Tolerancja, uzależnienie i nałogoweprzyjmowanie)
• w przypadku wysokiego ciśnienia śródczaszkowego lub niskiego ciśnienia krwi
• w przypadku zaburzeń świadomości
• choroby dróg żółciowych
• kolki moczowodowej
• zapalenia trzustki lub jelit, zaparć
• przerostu prostaty
• niewydolności kory nadnerczy (np. choroba Addisona)

W przypadku podejrzenia porażennej niedrożności jelit lub wystąpienia tego stanu lek należybezzwłocznie odstawić.

Zalecenia dotyczące leczenia lekiem Vendal retard

Należy zwrócić się do lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią silne bóle w nadbrzuszu, które mogąpromieniować do pleców, nudności, wymioty lub gorączka, ponieważ mogą to być objawy związane zzapaleniem trzustki i dróg żółciowych.

W związku z leczeniem lekiem Vendal retard notowano występowanie ostrej uogólnionej osutkikrostkowej (AGEP). Objawy zwykle występują w ciągu pierwszych 10 dni leczenia. Należypowiedzieć lekarzowi, jeśli po przyjęciu leku Vendal retard lub innych opioidów u pacjentakiedykolwiek występowała ciężka wysypka skórna lub łuszczenie się skóry, pojawiały się pęcherze i(lub) owrzodzenia w jamie ustnej.

Należy przerwać stosowanie leku Vendal retard i niezwłoczniezgłosić się do lekarza, jeżeli pacjent zauważy którykolwiek z następujących objawów: pojawienie siępęcherzy, rozległe łuszczenie się skóry lub ropne wykwity z jednoczesną gorączką.

Objawy, na które należy zwrócić uwagę

W razie wystąpienia któregokolwiek z poniżej wymienionych objawów w okresie przyjmowania lekuVendal retard, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą:

• Zwiększona wrażliwość na ból, pomimo zwiększenia dawki leku (hiperalgezja).
• Osłabienie, zmęczenie, brak apetytu, nudności, wymioty lub niskie ciśnienie krwi.
• Utrata popędu seksualnego, impotencja, zanik miesiączki.
• Jeśli w przeszłości pacjent był uzależniony od leków lub alkoholu.

Zalecenia dotyczące stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią

Nie zaleca się stosowania leku Vendal retard w okresie ciąży, w trakcie porodu, u kobiet karmiącychpiersią oraz w okresie poprzedzającym operację oraz w trakcie pierwszych 24 godzin po operacji chirurgicznej.

Zaburzenia oddychania podczas snu

Lek Vendal retard może powodować zaburzenia oddychania podczas snu, takie jak bezdech senny(przerwy w oddychaniu podczas snu) i hipoksemię (niski poziom tlenu we krwi).

Spożywanie alkoholu podczas stosowania leku Vendal może powodować zwiększoną senność lubzwiększać ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych jak spłycenie oddechu z ryzykiemzatrzymania oddychania oraz utratę świadomości.

Długotrwałe stosowanie Vendal retard

Długotrwałe stosowanie Vendal retard może prowadzić do rozwoju tolerancji na lek powodująckonieczność zastosowania stopniowo coraz większych dawek morfiny do utrzymania kontrolinad bólem.

Odpowiednie podawanie leku pacjentom cierpiącym z powodu przewlekłego bólu zmniejsza ryzykouzależnienia fizycznego i psychicznego i nie jest zasadniczym problemem w leczeniu pacjentówcierpiących na silne bóle.

Ostrzeżenia dotyczące stosowania leku Vendal retard

Ryzyko uzależnienia

Ryzyko uzależnienia fizycznego i psychicznego (patrz Tolerancja, uzależnienie i nałogowe przyjmowanie).

Zalecenia dla pacjentów

U pacjentów w wieku powyżej 65 lat, u pacjentów z niedoczynnością tarczycy oraz u pacjentów ze znacznym upośledzeniem czynności nerek lub wątroby może być wskazane zmniejszenie dawek.

U pacjentów w wieku rozrodczym podczas stosowania leku Vendal retard należy stosować odpowiednią antykoncepcję (patrz punkt „Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność”).

Przeciwwskazania dla dzieci

Leku Vendal retard nie należy podawać dzieciom poniżej 1 roku życia.

Z uwagi na brak wystarczającego doświadczenia nie zaleca się stosowania leku Vendal retard u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Interakcje z innymi lekami

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych dostępnych bez recepty.

Jednoczesne stosowanie leku Vendal retard i innych leków może powodować wzajemne zwiększanie lub zmniejszanie ich skuteczności.

Skutki uboczne

Lek Vendal retard może powodować pozytywne wyniki testów antydopingowych.

Tabletki powlekane nie są przeznaczone do rozpuszczania i wstrzykiwania. Może to powodować obumieranie tkanek w miejscu podania oraz ziarniniakowe zapalenie płuc. Przedawkowanie może również powodować ciężkie działania niepożądane z możliwym zgonem.

Lek Vendal retard - informacje dla pacjentów

Informuj bliskiego przyjaciela pacjenta o możliwości wystąpienia powyżej wymienionych objawów. Jeśli wystąpią opisane wyżej objawy, należy skonsultować się z lekarzem.

Leki, które mogą wpływać na działanie leku Vendal retard:

• Leki stosowane w celu zneutralizowania kwasu żołądkowego (antacydy). Należy zachować co najmniej dwugodzinny odstęp między przyjmowaniem obu leków
• Cymetydyna (lek hamujący wydzielanie kwasów żołądkowych)
• Inhibitory oksydazy monoaminowej (niektóre leki stosowane w leczeniu depresji)
• Ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy)
• Klomipramina i amitryptylina (niektóre leki stosowane w leczeniu depresji)

Nie należy stosować leku Vendal retard z innymi lekami przeciwbólowymi o działaniu podobnym do morfiny, ale częściowo przeciwstawnym np. buprenorfina, nalbufina, pentazocyna, ze względu na zmniejszenie działania przeciwbólowego morfiny.

Vendal retard z jedzeniem, piciem i alkoholem

Podczas przyjmowania leku Vendal retard należy unikać spożywania alkoholu, ponieważ może nasilać to ich działanie. Duże dawki leku Vendal retard połączone z alkoholem mogą prowadzić do poważnych działań niepożądanych ze zgonem włącznie.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Vendal retard nie należy stosować w okresie ciąży. Z powodu właściwości mutagennych morfiny może dojść do uszkodzenia płodu. Dlatego pacjenci w wieku rozrodczym, którzy przyjmują Vendal retard, powinni stosować odpowiednie metody zapobiegania ciąży.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Vendal retard upośledza zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Należy skonsultować się z lekarzem, czy pacjent zdolny jest do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Lek Vendal retard zawiera laktozę

Lek zawiera laktozę; jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Lek Vendal retard, 60/100 mg zawiera żółcień pomarańczową

Lek zawiera żółcień pomarańczową (E110) - barwnik, który może powodować reakcje alergiczne.

Lek Vendal retard, 200 mg zawiera żółcień koszenilową i żółcień pomarańczową

Lek zawiera żółcień koszenilową (E124) i żółcień pomarańczową (E110) - barwniki, które mogą powodować reakcje alergiczne.

Jak stosować lek Vendal retard

Lek Vendal retard należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem.

Tabletki Vendal retard należy połykać w całości, bez rozgryzania, popijając wystarczającą ilością płynu. Przełamanie lub rozpuszczenie tabletki spowoduje zniszczenie systemu przedłużonego uwalniania i nagłe uwolnienie dużych ilości leku, co może być przyczyną wystąpienia ciężkich działań niepożądanych.

Przed rozpoczęciem i regularnie w trakcie leczenia lekarz będzie omawiał z pacjentem, czego można spodziewać się po stosowaniu leku Vendal retard, kiedy i jak długo należy go przyjmować, kiedy należy zgłosić się do lekarza i kiedy przerwać stosowanie leku (patrz także „Przerwanie przyjmowania leku Vendal retard” w tym punkcie).

Dawkowanie

Dawka leku Vendal retard zależy od ciężkości schorzenia, wieku i powinna być dobierana indywidualnie dla każdego pacjenta. Odpowiednia dawka leku będzie kontrolowała ból przez 12 godzin nie powodując wcale lub powodując niewielkie działania niepożądane.

Lekarz zadecyduje o długości okresu leczenia.

W celu dobrania odpowiedniej dawki leku Vendal retard dostępne są następujące moce: 10 mg, 30 mg, 60 mg, 100 mg i 200 mg.

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat

Zazwyczaj początkowa dawka powinna wynosić 1-3 tabletki 10 mg Vendal retard (co odpowiada 10 – 30 mg morfiny chlorowodorku) dwa razy dziennie (rano i wieczorem). Należy ściśle przestrzegać zasady zachowania 12-godzinnych odstępów między kolejnymi dawkami.

Jeśli ból się nasili lub rozwinie się tolerancja na morfinę, lekarz zwiększy dawkę leku.

Nie zaleca się stosowania w początkowym okresie leczenia tabletek o przedłużonym uwalnianiu Vendal retard o mocach 60, 100, i 200 mg.

Dzieci

Nie stosować leku Vendal retard u dzieci poniżej 1 roku życia.

Z uwagi na brak wystarczającego doświadczenia nie zaleca się stosowania leku Vendal retard u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Pacjenci w podeszłym wieku i pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby

Lekarz zaleci niższą dawkę początkową.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Vendal retard

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku przyjęcia zbyt dużej ilości tabletek.

Największe ryzyko przy przedawkowaniu leku Vendal retard stanowi zaburzenie oddychania.

Jeśli przyjęto większą niż zalecana dawkę leku Vendal retard, może wystąpić zapalenie płuc wywołane zachłyśnięciem wymiocinami lub ciałami obcymi. Objawy mogą obejmować duszności, kaszel i gorączkę.

Ponadto objawy przedawkowania mogą obejmować trudności w oddychaniu prowadzące do utraty przytomności, a nawet śmierci, zwężenie źrenic, spadek ciśnienia krwi. W cięższych przypadkach występuje niewydolność krążenia i pogłębiająca się śpiączka. U dzieci obserwowano uogólnione drgawki. W razie przypuszczenia, że dziecko przypadkowo przyjęło lek Vendal retard, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, nie należy czekać do wystąpienia działań niepożądanych.

Pominięcie zastosowania leku Vendal retard

Jeśli pominięto dawkę leku, należy ją przyjąć możliwie najszybciej. Jeżeli do przyjęcia następnejdawki pozostało niewiele czasu, nie należy przyjmować opuszczonej dawki, tylko następną o zwykłejporze. Następną dawkę należy przyjąć po 12 godzinach.

Nie wolno samodzielnie zwiększać dawki leku.

Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Vendal retard

Nie należy przerywać stosowania leku Vendal retard, chyba że lekarz zaleci inaczej. W celuprzerwania stosowania leku Vendal retard należy zwrócić się do lekarza, który zadecyduje, w jakisposób powoli zmniejszać dawkę, aby uniknąć objawów abstynencyjnych. Objawy abstynencyjnemogą obejmować bóle ciała, drgawki, biegunkę, ból żołądka, nudności, objawy grypopodobne,szybkie bicie serca i rozszerzone źrenice. Objawy psychiczne obejmują intensywne uczucieniezadowolenia, niepokój i drażliwość.

W przypadku pytań i wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów należy przerwać stosowanie lekuVendal retard i natychmiast zgłosić się do lekarza:

• Ciężka reakcja skórna z pojawieniem się pęcherzy, rozległe łuszczenie się skóry, ropnewykwity z jednoczesną gorączką. Może to być stan nazywany ostrą uogólnioną osutkąkrostkową (AGEP).

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którekolwiek z poniższych działańniepożądanych:

• Cięże reakcje alergiczne (częstość występowania nieznana) powodujące trudności woddychaniu lub zawroty głowy; obrzęk powiek twarzy lub warg; wysypka lub świąd(szczególnie obejmujące całe ciało);
• Trudności w oddychaniu w następujących przypadkach: skurcz oskrzeli, zahamowanieoddychania, ataki astmy u podatnych pacjentów (występują rzadko), przedawkowanie (możeprowadzić do zaburzeń oddechowych; występuje niezbyt często); obrzęk płuc (nagromadzeniepłynu w płucach) u pacjentów objętych intensywną opieką medyczną (występuje bardzorzadko);
• Senność (występuje często), stan splątania (niezbyt często), ogólne osłabienie aż do omdlenia(rzadko)
• Może wystąpić uzależnienie fizyczne lub psychiczne (objawy, patrz punkt 3 niniejszej ulotki)objawy abstynencyjne lub uzależnienie (informacje na temat objawów - patrz punkt 3: W razieprzerwania przyjmowania leku Vendal retard) (częstość występowania nieznana).

Pozostałe działania niepożądane:

Często (występuje u 1 do 10 na 100 pacjentów):

• zwężenie źrenic
• nudności, wymioty, zaparcia

Jeśli wystąpią nudności, wymioty i (lub) zaparcia, należy skontaktować się z lekarzem, któryprzepisze odpowiednie leki.

Niezbyt często (występuje u 1 do 10 na 1 000 pacjentów):

• kołatanie serca
• nadmierna potliwość, zawroty głowy, ból głowy, zmiany nastroju.

Objawy niepożądane

Do najczęstszych działań niepożądanych leku Vendal retard zalicza się:

• bóle kolkowe, suchość w jamie ustnej
• problemy z oddawaniem moczu, skurcz dróg moczowych
• rumień
• skurcz dróg żółciowych
• omamy

Rzadkie objawy niepożądane

Rzadko (występuje u 1 do 10 na 10 000 pacjentów) mogą wystąpić:

• przyspieszenie lub spowolnienie rytmu serca
• niewyraźne lub podwójne widzenie, mimowolne ruchy gałki ocznej
• pokrzywka, świąd
• zwiększenie lub zmniejszenie ciśnienia krwi
• obrzęki, reakcje nadwrażliwości na światło, dreszcze
• bezsenność

Częstość nieznana działań niepożądanych

Może również wystąpić wiele innych rzadziej spotykanych działń niepożądanych, np.:

• zaburzenia poznawcze, krótkotrwałe skurcze mięśni
• zwiększona wrażliwość na ból
• Bezdech senny
• Objawy zapalenia trzustki i dróg żółciowych

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy niepożądane, koniecznie poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Przechowywanie leku

Zaleca się przechowywać lek Vendal retard w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C i nie stosować po upływie terminu ważności.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Vendal retard, 10 mg

Substancją czynną jest morfiny chlorowodorek.

Jedna tabletka powlekana o przedłużonym uwalnianiu zawiera: 10 mg morfiny chlorowodorku, coodpowiada 7,6 mg morfiny.

Substancje pomocnicze:

• w skład rdzenia tabletki wchodzą: laktoza jednowodna, poliakrylanu dyspersja 30%, kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), amoniowego metakrylanu kopolimer (typ B), hypromeloza , krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian;
• w skład otoczki tabletki wchodzą: makrogol 6000, talk, dwutlenek tytanu (E 171), hypromeloza, poliakrylanu dyspersja 30%.

Co zawiera lek Vendal retard, 30 mg

Substancją czynną jest morfiny chlorowodorek.

Jedna tabletka powlekana o przedłużonym uwalnianiu zawiera: 30 mg morfiny chlorowodorku, coodpowiada 22,8 mg morfiny.

Substancje pomocnicze:

• w skład rdzenia tabletki wchodzą: laktoza jednowodna, poliakrylanu dyspersja 30%, kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), amoniowego metakrylanu kopolimer (typ B), hypromeloza, magnezu stearynian;
• w skład otoczki tabletki wchodzą: makrogol 6000, talk, dwutlenek tytanu (E 171), hypromeloza, poliakrylanu dyspersja 30%, indygotyna (E 132), żółcień chinolinowa (E 104)/indygotyna (E 132).

O leku Vendal retard

W skład otoczki tabletki wchodzą: makrogol 6000, talk, hypromeloza, poliakrylanu dyspersja 30%, czerwień koszenilowa (E 124), żółcień pomarańczowa (E 110).

Jak wygląda lek Vendal retard i co zawiera opakowanie

Vendal retard 10: Tabletki barwy białej, okrągłe, obustronnie wypukłe.

Vendal retard 30: Tabletki są barwy niebiesko-zielonej, okrągłe, obustronnie wypukłe.

Vendal retard 60: Tabletki są barwy żółtej, okrągłe, obustronnie wypukłe.

Vendal retard 100: Tabletki są barwy żółto-pomarańczowej, okrągłe, obustronnie wypukłe.

Vendal retard 200: Tabletki są barwy czerwonej, okrągłe, obustronnie wypukłe.

Dostępne są opakowania po 10 i 30 tabletek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Austria

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o., Al. Jana Pawła II 61/313, 01-031 Warszawa, Polska. Kontakt: Tel: 022/ 636 52 23; 636 53 02, Email: biuro@gl-pharma.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 10