ULOTKA

1/5

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Veinofytil, tabletki dojelitowe

Hippocastani seminis extractum siccum, co odpowiada 21 mg glikozydów triterpenowych w przeliczeniu na protoescygeninę

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
• W razie braku poprawy, pogorszenia stanu zdrowia lub konieczności stosowania leku Veinofytil przez okres dłuższy niż 8 tygodni należy skonsultować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Veinofytil i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Veinofytil
3. Jak przyjmować lek Veinofytil
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Veinofytil
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Veinofytil i w jakim celu się go stosuje

Lek Veinofytil jest produktem leczniczym roślinnym zawierającym suchy wyciąg z nasienia kasztanowca.

Lek Veinofytil jest stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności żylnej, która charakteryzuje się obrzękiem nóg, żylakami, uczuciem ciężkości nóg, dolegliwościami bólowymi, zmęczeniem, swędzeniem, napięciem i skurczami łydek.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Veinofytil

Kiedy nie przyjmować leku Veinofytil

- Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną (suchy wyciąg z nasienia kasztanowca) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Veinofytil należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

ULOTKA

2/5

W przypadku wystąpienia stanu zapalnego skóry, zakrzepowego zapalenia żył lub stwardnienia podskórnego, silnego bólu, owrzodzeń, nagłego obrzęku jednej lub obu nóg, niewydolności serca lub nerek należy skonsultować się z lekarzem. Jeżeli w czasie stosowania tego leku objawy pogorszą się lub wystąpią objawy infekcji (zapalenia) skóry, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przyjmowanie leku Veinofytil nie zastępuje stosowania innych środków zapobiegawczych, takich jak branie zimnych pryszniców czy noszenie pończoch uciskowych, jeśli zostały przepisane przez lekarza.

Jeśli leczenie przewlekłej choroby żylnej wymaga stosowania leku Veinofytil przez okres dłuższy niż 8 tygodni, należy skonsultować się z lekarzem.

Dzieci i młodzież

Brak wskazań do stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Nie zaleca się stosowania leku u młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.

Lek Veinofytil a inne leki

Brak doniesień. Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji leków. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Lek Veinofytil z jedzeniem i piciem

Nie dotyczy.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących leku Veinofytil w zakresie stosowania suchego wyciągu z kasztanowca w czasie ciąży i karmienia piersią nie zaleca się stosowania tego leku w tym czasie. Brak danych dotyczących wpływu leku na płodność.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby

Brak danych dotyczących dawkowania w przypadku zaburzeń czynności wątroby i (lub) nerek.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Veinofytil zawiera barwnik czerwień Allura AC, lak glinowy (E 129)

Ten lek zawiera barwnik czerwień Allura AC, lak glinowy (E 129), który może powodować reakcje uczuleniowe.

Veinofytil zawiera sód

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za "wolny od sodu".

3. Jak stosować Veinofytil

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli

Zalecana dawka leku dla dorosłych to 1 tabletka dwa razy na dobę. Tabletki należy połknąć, popijając pełną szklanką wody.

Pierwsze oznaki korzystnego działania leku mogą być widoczne dopiero po 4 tygodniach stosowania.

Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 8 tygodniach, należy skonsultować się z lekarzem. W przypadku długotrwałego stosowania leczenie powinno być okresowo oceniane przez lekarza.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Veinofytil

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, lub Ośrodkiem Kontroli Zatruć.

Pominięcie przyjęcia leku Veinofytil

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.

Wszelkie dalsze pytania dotyczące stosowania tego leku należy kierować do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Istnieją doniesienia o wystąpieniu dolegliwości żołądkowo-jelitowych, bólach głowy, zawrotach głowy, swędzeniu (świąd) i reakcjach alergicznych. Częstotliwość występowania nie jest znana.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa:

4/5

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać Veinofytil

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności (EXP) zamieszczonego na blistrze i pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Ten produkt leczniczy nie wymaga specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Veinofytil

Substancją czynną jest wyciąg suchy z nasienia kasztanowca, co odpowiada 21 mg glikozydów triterpenowych w przeliczeniu na protoescygeninę.

Jedna tabletka zawiera 192 – 258 mg wyciągu (jako wyciąg suchy) z Aesculus hippocastanum L., semen (nasienie kasztanowca) (DERpierwotny 5-8:1), co odpowiada 21 mg glikozydów triterpenowych w przeliczeniu na protoescygeninę.

Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 50% V/V.

Pozostałe składniki:

Rdzeń tabletki: maltodekstryna, celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan, skrobia żelowana, talk, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.

Otoczka: kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), talk, tytanu dwutlenek (E 171), czerwień allura AC, lak glinowy (E 129), krzemionka koloidalna bezwodna, sodu wodorowęglan, sodu laurylosiarczan, trietylu cytrynian.

Substancje pomocnicze zastosowane w wyciągu: maltodekstryna, krzemionka koloidalna bezwodna.

Jak wygląda lek Veinofytil i co zawiera opakowanie

Veinofytil to czerwone, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki o wymiarach 18 × 8 mm.

Lek dostępny jest w blistrach, w tekturowych pudełkach po 42 tabletki lub 98 tabletek, lub w blistrach jednodawkowych w tekturowych pudełkach po 100 × 1 tabletka.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

ULOTKA

5/5

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Tilman S.A.
Zone d'Activités Sud 15
5377 Somme-Leuze
Belgia
+32 (0) 84 320 360

Data ostatniej aktualizacji ulotki: [data]